>> 國泰君安-百濟神州(6160.HK)澤布替尼高速放量，PD-1有望美國獲批-230904
| 上傳日期： |
2023/9/4 |
大小： |
599KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
國泰君安 |
| 評級： |
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作者： |
丁丹,甘壇煥 |
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本報告導(dǎo)讀：
澤布替尼及替雷利珠單抗維持高速增長態(tài)勢，公司虧損逐步收窄。產(chǎn)品國際化順利推進，中早期管線進展值得期待，維持增持評級。
摘要：
維持“增持”評級。公司公告2023H1收入10.42億美元，其中產(chǎn)品收入9.64億美元，同比增長70.3%，凈虧損7.30億美元，同比減虧2.71億美元。2023Q2產(chǎn)品收入5.54億美元，同比增長81.8%，凈虧損3.81億美元，同比減虧1.85億美元，符合預(yù)期?？紤]到短期內(nèi)受進院影響，中長期澤布替尼放量有望加速放量，調(diào)整23-25年收入為21.30/30.99/42.57億美元（原22.91/28.36/35.23億美元）。根據(jù)DCF絕對估值，上調(diào)目標(biāo)價至194.72（+3.56）港元，維持增持評級。
自研產(chǎn)品高速放量，替雷利珠單抗美國獲批上市在即。澤布替尼23Q2實現(xiàn)收入3.08億美元，同比增長139%，環(huán)比增長46%。其中美國銷售額2.24億美元，同比增長153%，主要得益于CLL/SLL使用患者增多；中國銷售額為4850萬美元，同比增長32.2%。近期，澤布替尼用于治療R/RFL成人患者的sNDA已獲FDA受理，F(xiàn)DA將于2024Q1對該申請做出決議；替雷利珠單抗23Q2實現(xiàn)收入1.50億美元，同比增長42.5%。替雷利珠單抗二線ESCC美國上市已完成現(xiàn)場核查，有望下半年做出審批決議。此外，合作伙伴諾華正積極推進一線ESCC和一線胃癌的美國和歐盟注冊申報工作。
中早期管線持續(xù)推進。①23年歐司珀利（TIGIT）單抗有望公布二線PD-L1陽性ESCC、一線HCC及一線NSCLC等多項二期試驗數(shù)據(jù)，并將完成一線NSCLC的三期試驗（AdvanTIG-302）的入組工作；②BCL-2抑制劑BGB-11417將啟動聯(lián)合澤布替尼的一線CLL全球關(guān)鍵性臨床以及R/RWM的潛在注冊可用的全球試驗，并將公布一期試驗的最新數(shù)據(jù)結(jié)果；③BTKCDAC（BGB-16673）將公布治療B細胞惡性腫瘤的一期試驗數(shù)據(jù)。23H1研發(fā)費用8.31億美元，同比+8%。截止23H1，現(xiàn)金及等價物35億美元，資金較為充裕。
催化劑：藥物放量超預(yù)期；在研新產(chǎn)品療效突出。
風(fēng)險提示：研發(fā)失?。粦?zhàn)略合作不及預(yù)期；地緣政治風(fēng)險
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