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>> 信達(dá)證券-艾迪藥業(yè)(688488)營(yíng)收大增224%,ACC008與捷服康頭對(duì)頭陽(yáng)性臨床結(jié)果讀出-230907
上傳日期:   2023/9/7 大?。?/td>   716KB
格式:   pdf  共5頁(yè) 來源:   信達(dá)證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   唐愛金
下載權(quán)限:   無限制-登錄即可下載
事件:公司近日發(fā)布2023半年報(bào),2023上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.39億元(yoy+223.59%);歸母凈利潤(rùn)-0.1億元(2022H1為-0.68億元);扣非歸母凈利潤(rùn)-0.23億元(2022H1為-0.76億元);研發(fā)投入4166萬元(2022H1為4452萬元),研發(fā)投入占營(yíng)收比例為17.45%,其中費(fèi)用化研發(fā)投入為2974萬元(2022H1為3001萬元)。銷售費(fèi)用5085萬元,同比增長(zhǎng)56.11%,管理費(fèi)用5000萬元,同比增加20.07%。
  點(diǎn)評(píng):
  營(yíng)收大增224%,系兩款HIV新藥放量+人源化蛋白粗品訂單增加
  2022年12月30日,三合一復(fù)方單片制劑艾諾韋林(ANV+3TC+TDF,ACC008)用于初治患者適應(yīng)癥正式獲批上市,上半年HIV兩款新藥實(shí)現(xiàn)銷售收入3283萬元(yoy+317.7%,2022H1為786萬元)。通過與南大藥業(yè)開展戰(zhàn)略合作,人源蛋白粗品2023H1實(shí)現(xiàn)收入1.72億元(yoy+323.5%,2022H1為4052萬元)。普藥銷售收入較2022H1也實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)。
   ACC008用于經(jīng)治患者III期結(jié)果顯示與捷扶康療效相當(dāng),在血脂等安全性方面具有優(yōu)勢(shì)
  ACC008針對(duì)經(jīng)治患者,與捷扶康頭對(duì)頭III期臨床試驗(yàn)已于2023年6月完成48周主要有效性研究,正準(zhǔn)備向CDE遞交NDA申請(qǐng)。III期臨床結(jié)果顯示與進(jìn)口原研抗艾藥物—捷扶康相比,ACC008對(duì)于經(jīng)治獲得病毒抑制的HIV感染者可以持久維持病毒抑制且有效性相當(dāng),安全性方面,兩者在肝臟和腎臟安全性方面相當(dāng),而ACC008在血脂、體重及尿酸等心血管代謝安全性指標(biāo)方面具有優(yōu)勢(shì)。
  盈利預(yù)測(cè):我們預(yù)計(jì)公司2023-2025年?duì)I業(yè)收入分別為5.7億元、7.7億元和8.85億元;歸母凈利潤(rùn)分別為-0.09億元、1.25億元和1.65億元。
  風(fēng)險(xiǎn)因素:行業(yè)政策的風(fēng)險(xiǎn);在研項(xiàng)目臨床進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);產(chǎn)品銷售不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)
 
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