>> 中信建投-醫(yī)藥行業(yè)深度研究-2023年1-8月血制品行業(yè)縱覽：白蛋白、靜丙批簽發(fā)顯著增長，血制品集采預(yù)計降幅有限-230928
| 上傳日期： |
2023/9/28 |
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| 1335KB |
| 格式： |
pdf 共72頁 |
來源： |
中信建投 |
| 評級： |
強(qiáng)于大市 |
作者： |
賀菊穎,劉若飛 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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核心觀點：
1）行業(yè)并購整合趨勢顯現(xiàn)，血制品集采預(yù)計降幅有限。國內(nèi)血制品行業(yè)目前集中度較高，頭部效應(yīng)明顯。近年來，血制品行業(yè)出現(xiàn)新一輪并購整合趨勢，有望進(jìn)一步提高行業(yè)集中度。近年來血制品也開始逐步納入集采范疇，由于血制品國內(nèi)供給端長期存在缺口，預(yù)計以白蛋白、靜丙等為代表的血制品在未來的集采價格降幅將有限，部分產(chǎn)品可能面臨一定的集采降價壓力。
2）1-8月白蛋白、靜丙等批簽發(fā)顯著增長，第二款國產(chǎn)重組VIII因子上市。1-8月，白蛋白、靜丙等簽發(fā)批次呈現(xiàn)快速增長趨勢，主要與診療需求恢復(fù)帶動的血制品需求強(qiáng)勁復(fù)蘇有關(guān)。研發(fā)管線方面，正大天晴的重組VIII因子獲批，為第二款國產(chǎn)重組VIII因子。
3）投資建議：關(guān)注具有央國企背景或處于行業(yè)頭部，有望拓展更多漿站資源的企業(yè)：天壇生物、華蘭生物、博雅生物、派林生物。
投資趨勢：行業(yè)并購整合趨勢顯現(xiàn)，血制品集采預(yù)計降幅有限
行業(yè)并購整合趨勢顯現(xiàn)，集中度有望提升。國家對血液制品行業(yè)監(jiān)管嚴(yán)格，國內(nèi)血液制品企業(yè)經(jīng)過行業(yè)大量并購、重組后，形成了以天壇生物、山東泰邦、上海萊士、華蘭生物為行業(yè)龍頭的競爭格局，頭部效益明顯。近年來，血制品行業(yè)內(nèi)出現(xiàn)新一輪并購整合趨勢，有望進(jìn)一步推動行業(yè)龍頭發(fā)展，提高行業(yè)集中度。
血制品逐步納入集采，預(yù)計價格降幅有限。隨著國家和各地藥品集采持續(xù)推進(jìn)，近年來血制品也開始逐步納入集采范疇。由于血制品具有資源屬性，監(jiān)管較為嚴(yán)格，國內(nèi)血制品供給端長期存在缺口，無法像其他藥品能通過“以價換量”獲得更高的市占率。預(yù)計未來，以白蛋白、靜丙等為代表的血制品集采價格降幅有限，部分產(chǎn)品供給相對較為充裕，可能面臨一定的集采降價壓力。
行業(yè)批簽發(fā)：1-8月白蛋白、靜丙等批簽發(fā)顯著增長
1）人血白蛋白：2023年8月共簽發(fā)574批次（+52.3%）；2023年1~8月共簽發(fā)3217批（+24.4%）。2）靜注人免疫球蛋白（pH4）：2023年8月共簽發(fā)143批次（+47.4%）；2023年1~8月共簽發(fā)944批次（+38.4%）。3）人凝血酶原復(fù)合物（PCC）：2023年8月簽發(fā)36批次（-25.0%）；2023年1~8月簽發(fā)229批次（+26.5%）。4）人凝血因子VIII：2023年8月簽發(fā)72批次（+2.9%），2023年1~8月簽發(fā)313批次（+21.8%）。5）人纖維蛋白原：2023年8月簽發(fā)40批次（+17.6%），2023年1~8月簽發(fā)1156批次（+10.6%）。6）狂犬病人免疫球蛋白：2023年8月簽發(fā)8批次（+33.3%），2023年1~8月簽發(fā)72批次（-4.0%）。7）破傷風(fēng)人免疫球蛋白：2023年8月簽發(fā)10批次（+42.9%），2023年1~8月簽發(fā)89批次（-12.7%）。8）乙肝人免疫球蛋白：2023年8月未批簽發(fā)，2023年1~8月簽發(fā)14批次（+27.3%）。9）人免疫球蛋白：2023年8月簽發(fā)12批次（去年同期簽發(fā)1批次），2023年1~8月簽發(fā)53批次（+488.9%）。
行業(yè)研發(fā)管線：產(chǎn)品在研管線豐富，第二款國產(chǎn)重組VIII因子獲批
1）人血白蛋白：目前國內(nèi)廠家眾多，包括進(jìn)口廠商和國內(nèi)廠商，進(jìn)口廠商占據(jù)較大市場份額。重組白蛋白產(chǎn)品已有管線進(jìn)入臨床，最快進(jìn)入臨床III期。2）靜丙：臨床應(yīng)用較為廣泛，目前國內(nèi)生產(chǎn)廠家眾多，已上市產(chǎn)品均為5%濃度。在研管線以工藝改善和濃度提高為主。3）凝血因子：國內(nèi)上市的凝血因子產(chǎn)品分為血源性產(chǎn)品和重組類產(chǎn)品，在研的VIII因子產(chǎn)品主要為重組類產(chǎn)品，多個企業(yè)進(jìn)入臨床III期。其中正大天晴的重組VIII因子獲批，為第二款國產(chǎn)重組VIII因子。4）PCC：主要用于治療凝血因子缺乏，上市產(chǎn)品均為國內(nèi)廠商，目前尚無進(jìn)展中的臨床試驗，有產(chǎn)品管線處于上市審評階段。5）纖維蛋白原：國內(nèi)已有多款纖原產(chǎn)品上市，價格體系較為穩(wěn)定。在研管線較少。6）特異性免疫球蛋白：種類眾多，目前國內(nèi)上市的特異性免疫球蛋白種類眾多，在研產(chǎn)品主要針對其他病原體感染。
上市公司跟蹤：23H1業(yè)績整體穩(wěn)定增長，血制品需求端恢復(fù)強(qiáng)勁
23H1業(yè)績回顧：板塊業(yè)績穩(wěn)步增長，需求端恢復(fù)強(qiáng)勁。需求端來看，上半年隨著診療需求恢復(fù)，血制品需求端呈現(xiàn)強(qiáng)勁恢復(fù)，疊加去年業(yè)績低基數(shù)，以白蛋白、靜丙為代表的血制品銷量同比呈現(xiàn)較快增長。供給端來看，部分企業(yè)受到去年下半年采漿量下降影響，上半年投漿量受到限制，對業(yè)績造成不利影響；23H1起漿站采漿工作逐步恢復(fù)，有望推動下半年業(yè)績提升。
個股回顧：1）天壇生物：血制品行業(yè)龍頭，靜丙、VIII因子批簽發(fā)快速增長。2）華蘭生物：血制品業(yè)務(wù)穩(wěn)定增長，漿站建設(shè)持續(xù)推進(jìn)。3）博雅生物：核心產(chǎn)品銷售穩(wěn)定增長，PCC上市后持續(xù)放量。4）派林生物：漿站數(shù)量位居行業(yè)前列，白蛋白、靜丙批簽發(fā)同比下降。5）上海萊士：1~8月白蛋白批簽發(fā)穩(wěn)定增長，靜丙、纖原批簽發(fā)呈現(xiàn)顯著增長趨勢。6）衛(wèi)光生物：1~8月白蛋白及靜丙簽發(fā)批次顯著增長。7）泰邦生物：1~8月白蛋白、靜丙等產(chǎn)品批簽發(fā)量快速提升。
投資建議及風(fēng)險提示：
投資建議：建議關(guān)注擁有央國企背景或處于行業(yè)頭部，有望獲得更多漿站拓展資源，血制品業(yè)務(wù)持續(xù)增長的企業(yè)：天壇生物、華蘭生物、博雅生物
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