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浙商證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周跟蹤:關(guān)注減重藥產(chǎn)業(yè)鏈,一致性評價(jià)新政延續(xù)-231007
上傳日期:
2023/10/8
大?。?/td>
1348KB
格式:
pdf 共18頁
來源:
浙商證券
評級:
看好
作者:
孫建
行業(yè)名稱:
醫(yī)藥
下載權(quán)限:
此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級會(huì)員查看
本周思考:關(guān)注減重藥產(chǎn)業(yè)鏈投資機(jī)會(huì)&一致性評價(jià)政策延續(xù)
事件一:9月27日,藥明康德公告多肽產(chǎn)能擴(kuò)張計(jì)劃,預(yù)計(jì)至2023年12月產(chǎn)能由2萬升提升至3.2萬升。多肽產(chǎn)能的提前釋放為2024年業(yè)績提供更強(qiáng)確定性,持續(xù)看好減重藥及多肽CDMO供應(yīng)鏈中長期業(yè)績和訂單確定性。此外,本周(2023.10.2-2023.10.6)美股減重藥核心標(biāo)的諾和諾德(+1.30%)與禮來(+5.23%)市場表現(xiàn)均出現(xiàn)反彈,我們持續(xù)看好減重藥產(chǎn)業(yè)鏈投資機(jī)會(huì)。
觀點(diǎn):①多肽創(chuàng)新藥及CDMO:臨床和商業(yè)化數(shù)據(jù)不斷超預(yù)期,看好多肽
CDMO和多肽藥物供應(yīng)鏈潛力。我們認(rèn)為GLP-1R全球管線優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)頻出,在適應(yīng)癥從降血糖向減重、NASH、阿爾茨海默癥等藍(lán)海領(lǐng)域快速推進(jìn)下,市場空間望超預(yù)期??紤]到本土頭部CDMO企業(yè)全球較高市占率以及與MNC長期戰(zhàn)略合作關(guān)系,我們看好本土多肽CDMO龍頭未來GLP-1藥物訂單彈性的可兌現(xiàn)性和可持續(xù)性。
?、谏镱愃扑幖霸纤帲荷虡I(yè)化已啟動(dòng),原料藥需求開始放量。根據(jù)諾和諾德2022年報(bào),司美格魯肽歐美專利于2031-2032年到期,我們預(yù)計(jì)專利到期前,全球司美格魯肽原料藥需求量多來自于非規(guī)范市場需求和研發(fā)批。國內(nèi)專利于2026年到期,關(guān)注國內(nèi)司美格魯肽類似藥臨床進(jìn)展。此外,利拉魯肽全球核心專利于2022-2023年相繼過期,關(guān)注利拉魯肽專利過期后生物類似藥和原料藥投資機(jī)會(huì)(專利到期數(shù)據(jù)引自《浙商醫(yī)藥|尋找新增長曲線:多肽API——原料藥板塊系列報(bào)告2》)。
投資建議:①創(chuàng)新藥/仿制藥:推薦華東醫(yī)藥,博瑞醫(yī)藥;建議關(guān)注恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物等;②CDMO&API:推薦藥明康德、凱萊英、九洲藥業(yè)、普利制藥、奧銳特等;建議關(guān)注諾泰生物、圣諾生物、翰宇藥業(yè)等;③上游環(huán)節(jié):建議關(guān)注昊帆生物、藍(lán)曉科技、金凱生科、納微科技等。
事件二:2023年9月25日,CDE發(fā)布《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)受理審查指南(征求意見稿)》,再度明確已上市的化學(xué)藥品中國家已發(fā)布參比制劑且仍未通過一致性評價(jià)的藥品,自第一家品種通過一致性評價(jià)后,三年后不再受理其他藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的一致性評價(jià)申請。
點(diǎn)評:此政策是針對已上市存量品種一致性評價(jià)的延續(xù)性政策,而對于新3類及4類藥的開發(fā)無影響,有企業(yè)獲批一致性評價(jià)的品種對應(yīng)的逾期未完成一致性評價(jià)的批文將迎來洗牌。另一方面,截至征求意見稿發(fā)布日,只有口服固體制劑與注射劑啟動(dòng)了一致性評價(jià),其他劑型仍未明確要求開展一致性評價(jià)。本次征求意見稿提出口服固體制劑和注射劑以外其它劑型申報(bào)資料的要求,明確存量批文中所有劑型都需啟動(dòng)一致性評價(jià)。
觀點(diǎn):我們發(fā)現(xiàn),2019年以來國內(nèi)存量批文的一致性評價(jià)申報(bào)審評受理號數(shù)量一直保持平穩(wěn),而2021年以來CDE受理的新3類與新4類仿制藥申報(bào)數(shù)量開始進(jìn)入快速增長的新窗口,且這種趨勢在2023年Q3依然延續(xù)。我們認(rèn)為,國內(nèi)待開發(fā)仿制藥品種依然較多,以MAH客戶為主的新勢力帶來的研發(fā)、生產(chǎn)外包需求較大,由此帶來的仿制藥新品種研發(fā)投入是相對穩(wěn)定且持續(xù)的,為仿制藥CXO公司帶來了后集采、后一致性評價(jià)時(shí)代下的新增長窗口。投資建議:推薦百誠醫(yī)藥,關(guān)注陽光諾和、萬邦醫(yī)藥等。
行情復(fù)盤:估值持平,生物藥、醫(yī)療服務(wù)漲幅較高
漲跌幅:本周醫(yī)藥板塊上漲2.52%,跑贏滬深300指數(shù)3.84個(gè)百分點(diǎn),在所有行業(yè)中漲幅排名第1。2023年以來中信醫(yī)藥指數(shù)累計(jì)跌幅6.7%,跑輸滬深300指數(shù)2.0個(gè)百分點(diǎn),在所有行業(yè)中排名倒數(shù)第9名。
成交額:成交額占比環(huán)比提升。截至2023年9月28日,醫(yī)藥行業(yè)成交額為2918億元,占全部A股總成交額比例為10.3%,較前一周上升1.4pct,高于2018年以來的中樞水平(8.1%)。
板塊估值:截至2023年9月28日,醫(yī)藥板塊整體估值(歷史TTM,整體法,剔除負(fù)值)為27.12倍PE,環(huán)比提升0.64。醫(yī)藥行業(yè)相對滬深300的估值溢價(jià)率為148%,環(huán)比提升9pct,低于四年來中樞水平(173.5%)。
細(xì)分板塊漲跌幅分析:根據(jù)Wind中信醫(yī)藥分類看,本周醫(yī)藥子板塊均上漲,其中醫(yī)療服務(wù)(+4.2%)、中成藥(+3.2%)、化學(xué)制劑(+3.2%)等板塊漲幅較高。
根據(jù)浙商醫(yī)藥重點(diǎn)公司分類板塊來看,本周醫(yī)藥各子板塊表現(xiàn)也出現(xiàn)分化,API及制劑出口(6.1%)、中藥(5.7%)、CXO(5.6%)表現(xiàn)較好,醫(yī)療服務(wù)(-0.3%)出現(xiàn)下跌。具體看,博瑞醫(yī)藥(39.7%)、美諾華(10.5%)拉動(dòng)API及制劑出口板塊大幅上漲;中藥板塊中康緣藥業(yè)(17.1%)、昆藥集團(tuán)(14.9%)領(lǐng)漲;CXO板塊中博騰股份(11.9%)、康龍化成(11.4%)、普蕊斯(10.7%)領(lǐng)漲。
滬港通&深港通持股:截至2023年9月28日,陸港通醫(yī)藥行業(yè)投資1706億元,醫(yī)藥持股占陸港通總資金的9.3%,醫(yī)藥北上資金環(huán)比增加43.08億元。細(xì)分板塊中,醫(yī)療服務(wù)、化學(xué)制藥、中藥板塊凈流出較多,分別為26.3、8.1、7.8億元。
2023年醫(yī)藥年度策略:擁抱新周期
復(fù)蘇新周期、政策周期消化、企業(yè)經(jīng)營周期過渡,把握2023年醫(yī)藥新周期主線。
推薦方向:中藥、仿制藥、創(chuàng)新藥械及配套產(chǎn)業(yè)鏈(CXO/原料藥
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