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>> 申萬(wàn)宏源-醫(yī)藥行業(yè)周報(bào):本周醫(yī)藥上漲2.6%,建議關(guān)注三季報(bào)業(yè)績(jī)披露情況-231008
上傳日期:   2023/10/9 大小:   985KB
格式:   pdf  共6頁(yè) 來(lái)源:   申萬(wàn)宏源
評(píng)級(jí):   看好 作者:   張靜含
行業(yè)名稱(chēng):   醫(yī)藥
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本期投資提示:
  市場(chǎng)表現(xiàn):本周申萬(wàn)醫(yī)藥生物指數(shù)上漲2.6%,同期上證指數(shù)下跌0.7%,萬(wàn)得全A(除金融石油石化)下跌0.1%。本周醫(yī)藥生物指數(shù)在31個(gè)申萬(wàn)一級(jí)子行業(yè)中表現(xiàn)排名第1。各板塊漲跌幅:生物制品(+2.02%)、醫(yī)療服務(wù)(+4.42%)、化學(xué)制藥(+3.10%)、醫(yī)療器械(+0.84%)、醫(yī)藥商業(yè)(+0.81%)、中藥(+3.29%),當(dāng)前醫(yī)藥板塊整體估值28.77倍(PE-2023E),在31個(gè)申萬(wàn)一級(jí)行業(yè)(2021)中排名第6。
  《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理審查指南(征求意見(jiàn)稿)》提及一家過(guò)評(píng)三年后不再受理同品種申請(qǐng):9月25日,CDE發(fā)布《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理審查指南(征求意見(jiàn)稿)》,文件中提及自第一家品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后,三年后不再受理其他藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)。企業(yè)經(jīng)評(píng)估認(rèn)為屬于臨床必需、市場(chǎng)短缺品種的,可向所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)提出延期評(píng)價(jià)申請(qǐng),經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)會(huì)同衛(wèi)生行政部門(mén)組織研究認(rèn)定后,可予適當(dāng)延期。
  其他行業(yè)政策:(1)甲類(lèi)大型醫(yī)藥設(shè)備配置許可申報(bào)工作啟動(dòng):10月7日,國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)關(guān)于做好2023年甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報(bào)工作的通知,要求有申報(bào)甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備需求且符合配置條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)須在12月5日進(jìn)前行申報(bào);(2)9月25-10月7日,CDE發(fā)布《生長(zhǎng)激素制劑治療生長(zhǎng)激素缺乏癥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》、《放射性化學(xué)仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》、《化學(xué)藥品注射劑配伍穩(wěn)定性藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》等相關(guān)文件。
  首款國(guó)產(chǎn)托珠單抗美國(guó)獲批:9月29日,渤健宣布托珠單抗生物類(lèi)似藥BAT1806獲FDA批準(zhǔn)上市,用于治療中度至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、多關(guān)節(jié)幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和全身性幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎。該產(chǎn)品為FDA批準(zhǔn)的首款托珠單抗生物類(lèi)似藥。BAT1806是百奧泰開(kāi)發(fā)的一款托珠單抗生物類(lèi)似藥。2021年4月,渤健與百奧泰達(dá)成合作協(xié)議,以3000萬(wàn)美元首付款獲得BAT1806在中國(guó)以外的生產(chǎn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
  藥明康德啟動(dòng)多肽產(chǎn)能擴(kuò)建:9月27日,藥明康德發(fā)布公告,下屬子公司合全藥業(yè)在常州和泰興兩個(gè)生產(chǎn)基地進(jìn)行多肽生產(chǎn)車(chē)間產(chǎn)能擴(kuò)建項(xiàng)目。擴(kuò)建完成后,合全藥業(yè)將新增多條多肽固相合成生產(chǎn)線(xiàn),新產(chǎn)能預(yù)計(jì)將于2023年12月投入使用,屆時(shí)本公司的多肽固相合成反應(yīng)釜體積將由原計(jì)劃的2萬(wàn)L增加至3.2萬(wàn)L。本次多肽生產(chǎn)車(chē)間產(chǎn)能擴(kuò)建項(xiàng)目將進(jìn)一步提升WuXi TIDES平臺(tái)的能力和產(chǎn)能。
  投資分析意見(jiàn):(1)近期多家上市公司已披露三季度經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)/業(yè)績(jī)預(yù)告,建議關(guān)注三季度業(yè)績(jī)可能超預(yù)期表現(xiàn)的公司:東亞藥業(yè)、九典制藥、三星醫(yī)療、普瑞眼科、光正眼科、華蘭疫苗、華蘭生物等;(2)全球減肥藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)增,建議關(guān)注減肥藥物生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)公司:藥明康德、諾泰生物、翰宇藥業(yè)、華東醫(yī)藥、通化東寶等;(3)下半年創(chuàng)新藥出海有望集中兌現(xiàn),建議關(guān)注:百奧泰、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、科倫藥業(yè)、君實(shí)生物、億帆醫(yī)藥等。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:集采降價(jià)風(fēng)險(xiǎn),研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
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