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>> 長(zhǎng)江證券-新型煙草行業(yè)跟蹤:FDA向Vuse非煙草味電子煙發(fā)布MDO,持續(xù)關(guān)注煙草口味獲批進(jìn)度-231015
上傳日期:   2023/10/16 大?。?/td>   488KB
格式:   pdf  共4頁(yè) 來(lái)源:   長(zhǎng)江證券
評(píng)級(jí):   看好 作者:   蔡方羿,仲敏麗
行業(yè)名稱:   電子
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級(jí)會(huì)員查看
事件描述
  10月12日,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)針對(duì)英美煙草(BAT)子公司R.J. Reynolds Vapor旗下的Vuse Alto品牌六款口味電子煙產(chǎn)品(3款薄荷醇+3款混合莓果味產(chǎn)品)發(fā)布營(yíng)銷否決令(MDO),主因FDA認(rèn)為此類產(chǎn)品PMTA申請(qǐng)未能提供充分信息來(lái)證明其可保護(hù)公眾健康,尤其是未能證明給老煙民帶來(lái)的額外獲益大于對(duì)青少年的風(fēng)險(xiǎn)。目前Vuse Alto旗下兩款煙草類產(chǎn)品仍在接受PMTA審查。根據(jù)尼爾森最新數(shù)據(jù),Vuse在美市占率41.5%,位列第一。
  事件評(píng)論
  BAT發(fā)布聲明提出質(zhì)疑并尋求暫緩執(zhí)法。Vuse是美國(guó)最常銷售的電子煙品牌,Vuse Alto是其最受歡迎的子品牌。據(jù)尼爾森便利店報(bào)告最新數(shù)據(jù)顯示,Vuse電子煙市場(chǎng)份額微幅下降0.2pct至41.5%,但仍占據(jù)美國(guó)第一的市場(chǎng)份額。針對(duì)FDA發(fā)布的市場(chǎng)禁令,BAT在官網(wǎng)發(fā)布新聞,表示:1)將立刻挑戰(zhàn)FDA發(fā)布的營(yíng)銷拒絕令(MDO)并尋求暫緩執(zhí)法;2)FDA的決定將阻止美國(guó)煙民接觸減害類產(chǎn)品;3)這一決定違背了經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的科學(xué)以及FDA減少煙草類產(chǎn)品危害的初衷;4)向PMTA提交的25萬(wàn)頁(yè)文件被駁回;5)Vuse Alto旗下兩款煙草類產(chǎn)品Rich Tobacco和Golden Tobacco仍在接受PMTA審查。
  預(yù)計(jì)BAT獲取stay order概率較大,且現(xiàn)階段產(chǎn)品能繼續(xù)銷售。BAT表示會(huì)立即提出申請(qǐng)獲得法院發(fā)出的stay order,并等待最終裁決。結(jié)合Logic相關(guān)類似案例,在獲得stay order至最終裁決期間,產(chǎn)品可繼續(xù)銷售(此前Logic兩款薄荷醇和兩款煙草口味審核中,煙草口味通過(guò),薄荷醇不被通過(guò))。最后裁決情況分為以下兩種:1)如果煙草公司獲得維持MDO結(jié)論,產(chǎn)品需立刻下架;2)如果煙草公司獲得撤銷MDO結(jié)論,產(chǎn)品可以繼續(xù)銷售。直至最后裁決敲定,才會(huì)決定產(chǎn)品是否下架。
  對(duì)Vuse的影響:即使最終上述產(chǎn)品下架,參考Vuse在加州的案例,對(duì)Vuse影響有限;且煙草口味的審批是否通過(guò)更為重要。參考BAT公布的加州案例,薄荷醇口味被禁后,會(huì)轉(zhuǎn)化到煙草口味中,Vuse的消費(fèi)者留存度100%,Vuse銷量在加州不受影響(即使薄荷醇口味被禁前占銷售比重60%)。此外,F(xiàn)DA不通過(guò)薄荷醇等口味產(chǎn)品的預(yù)期之前就已經(jīng)存在,Vuse煙草口味能否過(guò)審是更為重要的,目前兩款煙草口味產(chǎn)品仍在審核過(guò)程中。
  對(duì)思摩爾國(guó)際的影響:BAT是思摩爾的核心客戶之一,估算薄荷醇口味占BAT美國(guó)換彈銷售額的50%+,若Vuse自身受影響有限,對(duì)思摩爾影響有限。思摩爾國(guó)際堅(jiān)持長(zhǎng)期主義,優(yōu)化研發(fā)投入結(jié)構(gòu),從經(jīng)營(yíng)角度和產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)角度有能力和機(jī)會(huì)在海外市場(chǎng)通過(guò)向客戶提供差異化產(chǎn)品,持續(xù)拓展客戶;同時(shí)看好后續(xù)海外新煙品牌龍頭通過(guò)藍(lán)牙等技術(shù)手段對(duì)青少年防控產(chǎn)生正向作用,助力其產(chǎn)品獲得PMTA審核通過(guò)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  1、最終裁決支持FDA決定;
  2、消費(fèi)者留存度不及預(yù)期。
  
 
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