>> 東北證券-創(chuàng)新藥板塊行業(yè)動態(tài)點評：“ESMO+國談”在即，創(chuàng)新藥板塊景氣度上行-231017
| 上傳日期： |
2023/10/18 |
大小： |
414KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
東北證券 |
| 評級： |
優(yōu)于大勢 |
作者： |
劉宇騰 |
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事件：
2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）大會將于歐洲中部夏令時間10月20日至2023年10月24日在西班牙馬德里舉行。ESMO大會涵蓋基礎(chǔ)研究、轉(zhuǎn)化研究以及最新臨床研究進展，將為臨床實踐、多學(xué)科討論等提供廣闊、卓越的學(xué)術(shù)平臺，國內(nèi)企業(yè)數(shù)據(jù)持續(xù)披露。此外，按照《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》，國家醫(yī)保局組織專家對2023年通過國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（以下簡稱2023年國家醫(yī)保藥品目錄）調(diào)整形式審查的申報藥品進行了綜合評審。目前，專家評審工作已結(jié)束。
點評：
產(chǎn)品端：創(chuàng)新藥領(lǐng)域企業(yè)積累管線豐富，積極跟蹤臨床優(yōu)效管線。
2023 WCLC、ESMO、ASH會議密集數(shù)據(jù)披露，關(guān)注度景氣度上升。管線擴充創(chuàng)新藥市場擴容，為商業(yè)化團隊提供“彈藥糧草”。2022年CDE將49個品種（受理號72個）注冊申請納入優(yōu)先審評程序，其中化藥33個品種（受理號54個），生物制品16個品種（受理號18個）；納入理由包含符合附條件批準(zhǔn)、兒童用藥和納入突破性治療藥物程序等；適應(yīng)癥包括銀屑病、高氨血癥和癌癥等多個領(lǐng)域。
政策端：政策、醫(yī)保多維度助力創(chuàng)新藥，加速新藥上市放量。
從政策利好看：《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出醫(yī)藥工業(yè)將持續(xù)加大創(chuàng)新投入、加快創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型?！端帉徶行募涌靹?chuàng)新藥上市申請審評工作程序(試行)(征求意見稿)》發(fā)布，審評及準(zhǔn)入相關(guān)政策調(diào)整，加速創(chuàng)新藥進入市場，加快創(chuàng)新藥研發(fā)投入回籠。新規(guī)推進臨床實驗保質(zhì)提速，研發(fā)專利保護為“真創(chuàng)新”保駕護航。
從醫(yī)保支付看：企業(yè)仿制藥集采影響基本出清，醫(yī)保資金“騰籠換鳥”，Biotech產(chǎn)品空間有望釋放。2022年醫(yī)保談判整體來看，總體成功率為82.3%，“簡易續(xù)約”產(chǎn)品及部分優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新品種談判價格優(yōu)于預(yù)期，經(jīng)過此次國家醫(yī)保目錄調(diào)整，新冠治療藥、腫瘤創(chuàng)新藥、慢性病用藥、罕見病用藥、兒童用藥等領(lǐng)域的保障水平得到了進一步的提升。2023年醫(yī)保簡易續(xù)約規(guī)則支持長期醫(yī)保合作藥品，降幅規(guī)則進一步明確，放寬了企業(yè)重新談判權(quán)限。
商業(yè)化：核心關(guān)注23-25年10億潛力品種商業(yè)化。
商業(yè)化產(chǎn)品業(yè)績短期承壓，整體銷售方式清朗化，利于“臨床效果好+藥物可及性高+產(chǎn)品產(chǎn)能提前布局+銷售團隊學(xué)術(shù)能力強”的創(chuàng)新藥企業(yè)產(chǎn)品更小壓力進入市場。2023年底，情緒面及業(yè)績面雙底部面臨創(chuàng)新藥彈性板塊優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)配置機會，當(dāng)前建議積極關(guān)注業(yè)績擾動小的創(chuàng)新藥企業(yè)。
三季報披露期間，階段性業(yè)績影響清晰化，美聯(lián)儲加息態(tài)勢趨緩，流動性和投融資環(huán)境將迎來改善，建議關(guān)注具有商業(yè)化產(chǎn)品及在研臨床產(chǎn)品力較強的自主知識產(chǎn)權(quán)差異化創(chuàng)新企業(yè)。
風(fēng)險提示：醫(yī)保談判不及預(yù)期，銷售不及預(yù)期風(fēng)險等
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