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>> 方正證券-恒瑞醫(yī)藥(600276)公司點評報告:“雙艾”成功授權(quán)海外,國際化再添新戰(zhàn)績-231019
上傳日期:   2023/10/20 大?。?/td>   617KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   方正證券
評級:   強烈推薦 作者:   周超澤
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事件:10月17日,恒瑞醫(yī)藥宣布,與美國Elevar Therapeutics公司達成協(xié)議,將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類新藥注射用卡瑞利珠單抗項目有償許可給Elevar,Elevar將獲得在除大中華區(qū)和韓國以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化卡瑞利珠單抗聯(lián)用治療肝細胞癌的獨家權(quán)利。
  點評:
 ?。?)“雙艾”合并,直指大適應癥,拔高產(chǎn)品成長空間。2023年1月31日,卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼晚期肝癌一線治療適應癥獲國家藥監(jiān)局(NMPA)批準上市。7月31日,“雙艾”組合用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌患者許可申請獲得了FDA正式受理,是首個也是目前唯一一個免疫治療聯(lián)合小分子酪氨酸激酶抑制劑治療晚期肝細胞癌獲得成功的Ⅲ期試驗。總生存期達22.1個月顯著優(yōu)于經(jīng)典聯(lián)合方案T+A(貝伐珠單抗+阿替利珠單抗)三期臨床試驗的中位OS19.2個月,打破了不可切除的肝癌領域三期臨床試驗中的最長生存期記錄。我們認為此次合作協(xié)議的達成,有效助力產(chǎn)品美國上市,進一步打開“雙艾”的成長空間。
 ?。?)創(chuàng)新管線持續(xù)兌現(xiàn),出海戰(zhàn)略邊際加碼,公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型可期。年初至今三次成功出海,成果豐碩:1)2月12日,恒瑞將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤藥品SHR2554(EZH2抑制劑)項目有償許可給Treeline公司;2)8月14日,恒瑞將自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的SHR-1905項目有償許可給One Bio;3)10月8日,恒瑞將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的靶向藥物馬來酸吡咯替尼片項目有償許可給Dr.Reddy's。
  盈利預測:考慮到恒瑞醫(yī)藥在不斷豐富創(chuàng)新藥管線的同時,持續(xù)加碼出海的策略,我們預計公司2023-2025年營業(yè)收入分別為247.13億元、293.51億元和336.18億元;歸母凈利潤分別為45.41億元、57.51億元和72.71億元;2023-2025年EPS分別為0.71元、0.90元和1.14元,公司當前股價對應PE估值分別為56、44、35倍,維持公司“強烈推薦”投資評級。
  風險提示:海外上市不確定性,里程碑付款不確定性,行業(yè)政策不及預期等不可抗力風險。
  
 
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