>> 信達證券-恒瑞醫(yī)藥(600276)上市創(chuàng)新藥增至15個，“雙艾”在美申報獲受理-230907
| 上傳日期： |
2023/9/7 |
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pdf 共5頁 |
來源： |
信達證券 |
| 評級： |
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作者： |
唐愛金 |
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事件：公司發(fā)布2023半年報，2023上半年實現(xiàn)收入111.68億元（yoy+9.19%），歸母凈利潤23.08億元（yoy+8.91%）。2023H1創(chuàng)新藥收入49.62億元（含稅，占比為44.43%）。2023Q2實現(xiàn)收入56.76億元（yoy+19.51%），歸母凈利潤10.69億元（yoy+21.17%）。
點評：
上市創(chuàng)新藥增至15個，6項創(chuàng)新藥申報上市未來可期
2023H1創(chuàng)新藥收入49.62億元，3項創(chuàng)新藥獲批，上市創(chuàng)新藥已增至15款，阿得貝利單抗（PD-L1，小細胞肺癌）、瑞格列?。―PP-4，2型糖尿?。W特康唑（重度外陰陰道假絲酵母菌?。┫嗬^獲批上市。3項新適應癥獲批，“雙艾”組合用于一線治療晚期肝癌中國獲批上市。6項創(chuàng)新藥申報上市，SHR-1314 （ IL-17A,特應性皮炎）、SHR0302(JAK1，銀屑病)、SHR8058(NOV03,干眼病)、SHR8028（環(huán)孢素A，干眼?。HR-1209（PCSK9，高脂血癥和高膽固醇血癥）及HRX0701（DPP-IV/二甲雙胍，2型糖尿?。┝椛鲜猩暾埆@受理。另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，270多項臨床試驗在國內(nèi)外開展。
國際化進程穩(wěn)步推進，“雙艾”組合NDA獲FDA受理
目前公司開展近20項創(chuàng)新藥國際臨床試驗，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究達到主要研究終點，美國申報上市已獲FDA受理。該研究主論文近日發(fā)表于《柳葉刀》主刊，結(jié)果表明，“雙艾”組合治療晚期肝癌中位總生存期達22.1個月，是目前已公布數(shù)據(jù)的晚期肝癌一線治療關(guān)鍵研究中位總生存期最長的治療方案。
2023年2月，公司將EZH2抑制劑SHR2554除大中華區(qū)以外的全球權(quán)益授權(quán)給Treeline，首付款1100萬美元，里程碑付款至多6.95億美元+年凈銷售額提成（10%-12.5%）。8月，公司將TSLP單抗除大中華區(qū)以外的全球權(quán)益授權(quán)給One Bio,首付款2,500萬美元+至多10.25億美元里程碑款+銷售提成。
集采致仿制藥收入短期承壓
2023H1仿制藥收入基本持平，診療復蘇后手術(shù)麻醉、造影等產(chǎn)品以及新上市的仿制藥銷售同比增長明顯，但第二批集采涉及產(chǎn)品注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)、醋酸阿比特龍片因多數(shù)省份集采續(xù)約未中標及降價等因素影響，銷售額同比減少5.23億元，2022年11月開始執(zhí)行的第七批集采涉及產(chǎn)品銷售額同比減少5.78億元。
盈利預測：我們預計公司2023-2025年營業(yè)收入分別為240.55億元、282.33億元和324.45億元；歸母凈利潤分別為49.46億元、62.33億元和81.37億元；2023-2025年EPS分別為0.78元、0.98元和1.28元，對應PE估值分別為53、42和32倍。
風險因素：市場拓展銷售不及預期風險；市場同質(zhì)化競爭風險；產(chǎn)品降價及集采風險；全球疫情等不可抗力風險。
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