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自免領(lǐng)域疾病種類多，患者人群龐大，是最大的疾病市場之一。從疾病種類角度看，自免類疾病涵蓋約100種不同的疾病，包括系統(tǒng)性自身免疫疾病和各類器官特異性自身免疫疾病。從患者數(shù)量角度看，自免疾病患者人群龐大：全球自免疾病患病率約5-8%，患者人數(shù)預計5億以上；我國主要自免疾病患者近4000萬人，其中中重度特異性皮炎患者約1900萬人，銀屑病、類風濕關(guān)節(jié)炎等單適應(yīng)癥患者人數(shù)超600萬人。從治療角度看，藥物只能做到緩解而非根本性治療，患病后易復發(fā)，患者需長期服藥。綜上原因，自免疾病藥物一直是最大的疾病市場之一，僅次于腫瘤及感染藥物市場。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2022年全球自免藥物市場規(guī)模1323億美元，預計至2030年全球市場規(guī)模將達到1767億美元。
　　自免疾病相關(guān)的創(chuàng)新藥物少，滲透率低，未被滿足的臨床需求巨大。首先，傳統(tǒng)療法療效有限且副作用明顯，用藥方案已逐步從化學制劑向生物制劑和新一代靶向藥升級，新一代療法起效快且安全性高，滲透率有望快速提升。第二，當前上市的生物制劑僅針對部分適應(yīng)癥，主要集中于類風濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、強直性脊柱炎、腸胃疾病等幾種疾病，因此，自免領(lǐng)域仍有大量疾病缺乏上市藥物，其競爭格局一片藍海。第三，自免疾病致病機制復雜，免疫系統(tǒng)相關(guān)通路之間相互影響，一款免疫藥品往往可以擁有多個適應(yīng)癥，因此不論是在研藥物或是已上市藥物，都有望通過拓寬藥品的適應(yīng)癥范圍打開銷售天花板。在臨床需求亟待解決的背景下，我們認為，唯真正解決臨床需求的創(chuàng)新者勝：在競爭激烈的傳統(tǒng)靶點中，療效與安全性都至關(guān)重要，新一代靶點正在加速迭代；同時，企業(yè)也積極從新劑型、新療法、新適應(yīng)癥中尋求突破，整體自免創(chuàng)新藥市場有望迎來新的發(fā)展階段。
　　國內(nèi)自身免疫疾病治療市場崛起在即，建議關(guān)注自免重磅產(chǎn)品的上市進程，以及布局自免賽道的優(yōu)質(zhì)企業(yè)。我國自免藥物市場正處于高速發(fā)展階段，根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020年市場規(guī)模約25億美元，預計2020-2025年復合增速達28.1%，遠超全球行業(yè)增速。從靶點角度看，國內(nèi)企業(yè)目前主要集中于TNF-α、JAK家族、白介素家族等明星靶點，同時將不同靶點在適應(yīng)癥上進行差異化布局。從研發(fā)進展角度來看，我國自免市場仍由進口產(chǎn)品為主，近期國內(nèi)有多款已提交上市申請并的自免重磅產(chǎn)品，未來有望進入集中兌現(xiàn)期。展望未來，我國獲批的自免藥物數(shù)量、生物藥物滲透率有望顯著提升，預計國內(nèi)企業(yè)在自免布局即將進入快速兌現(xiàn)期，自免市場崛起在即。
　　投資建議與投資標的
　　自免領(lǐng)域疾病種類眾多，患者規(guī)模龐大，臨床未被滿足的需求巨大，自免疾病將為醫(yī)藥行業(yè)帶來新的發(fā)展機遇。目前，國內(nèi)企業(yè)積極布局自免創(chuàng)新藥物，通過靶點創(chuàng)新以及拓寬適應(yīng)癥打開天花板。近期國內(nèi)有多款已提交上市申請的自免重磅產(chǎn)品，例如IL-17靶點藥物如智翔金泰的單賽立奇單抗和恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗；JAK抑制劑靶點藥物如澤璟制藥的杰克替尼和恒瑞醫(yī)藥的艾瑪昔替尼；IL-12/23藥物如荃信生物的QX001S等。建議關(guān)注目前擁有已上市自免重磅產(chǎn)品的公司，如三生國健(688336，未評級)、恒瑞醫(yī)藥(600276，買入)，建議關(guān)注國內(nèi)布局自免領(lǐng)域的相關(guān)優(yōu)質(zhì)企業(yè)，如智翔金泰-U(688443，未評級)、澤璟制藥-U(688266，未評級)、荃信生物（未上市）。
　　風險提示
　　新產(chǎn)品研發(fā)或上市不及預期的風險、產(chǎn)品銷售不及預期的風險、市場競爭加劇導致產(chǎn)品大幅降價的風險