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>> 信達(dá)證券-江蘇吳中(600200)事件點(diǎn)評:與南京東萬生物簽署投資及技術(shù)合作協(xié)議,加速布局重組膠原蛋白賽道-231026
上傳日期:   2023/10/27 大?。?/td>   778KB
格式:   pdf  共5頁 來源:   信達(dá)證券
評級:   增持 作者:   劉嘉仁,王越
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公司公告:全資子公司吳中美學(xué)與南京東萬生物技術(shù)有限公司簽署了ummary]《投資及技術(shù)合作協(xié)議》:1)按照南京東萬投后估值5億元,吳中美學(xué)以1000萬元認(rèn)購南京東萬新增注冊資本56.6939萬元;2)吳中美學(xué)取得南京東萬重組人膠原蛋白原料在合作領(lǐng)域內(nèi)的獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)與獨(dú)家開發(fā)權(quán),該膠原蛋白通過CHO細(xì)胞體系表達(dá),并由中國食品藥品檢定研究院出具的檢測報(bào)告認(rèn)為其具有膠原蛋白三螺旋結(jié)構(gòu),同時(shí)委托南京東萬基于該重組人膠原蛋白原料開發(fā)相關(guān)III類醫(yī)療器械產(chǎn)品,合作金額為人民幣2000萬元。
  南京東萬生物掌握的哺乳動物細(xì)胞表達(dá)技術(shù)能夠生產(chǎn)具備三螺旋結(jié)構(gòu)的重組膠原蛋白,或有望突破目前的行業(yè)瓶頸。根據(jù)吳川等《重組膠原蛋白表達(dá)體系研究進(jìn)展》研究表明,目前已經(jīng)商業(yè)化的重組膠原蛋白均來自微生物(大腸桿菌或酵母)表達(dá)體系,利用大腸桿菌以及酵母所產(chǎn)生重組膠原蛋白雖然產(chǎn)量高,但大多數(shù)不具備三螺旋結(jié)構(gòu),因而其支撐性相對較弱。哺乳動物細(xì)胞表達(dá)體系屬于高級重組表達(dá)體系,所產(chǎn)生膠原蛋白具有完整的三螺旋結(jié)構(gòu)和較好的熱穩(wěn)定性,但由于其較低的產(chǎn)量和潛在的高成本,一直難以應(yīng)用在膠原蛋白領(lǐng)域的生產(chǎn)。根據(jù)公告,本次合作所涉及的重組人膠原蛋白原料系通過哺乳動物細(xì)胞體系表達(dá),或意味著南京東萬生物掌握的哺乳動物細(xì)胞表達(dá)技術(shù)有望突破目前的行業(yè)瓶頸。當(dāng)前重組膠原蛋白賽道尚處于發(fā)展初期,在國家政策支持和應(yīng)用市場需求驅(qū)動下,技術(shù)、資金、人才等要素加速涌入該行業(yè)。我們認(rèn)為未來率先實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破、能夠規(guī)?;a(chǎn)出具備三螺旋結(jié)構(gòu)重組膠原蛋白的公司有望在行業(yè)滲透率持續(xù)提升的過程中占據(jù)優(yōu)勢。
  吳中美學(xué)計(jì)劃與南京東萬生物共同推進(jìn)重組I型人膠原蛋白的醫(yī)美植入劑產(chǎn)品的臨床研究。該產(chǎn)品原料來自南京東萬生物開發(fā)的基于哺乳動物細(xì)胞表達(dá)的重組I型人膠原蛋白,其氨基酸序列與天然膠原一致,分子量為300kD,自組裝后能形成明顯的纖維結(jié)構(gòu),由中國食品藥品檢定研究院出具的檢測報(bào)告認(rèn)為其具有膠原蛋白三螺旋結(jié)構(gòu)。根據(jù)合作協(xié)議,吳中美學(xué)擁有上述膠原蛋白原料在醫(yī)美領(lǐng)域的獨(dú)家授權(quán),相關(guān)產(chǎn)品后續(xù)的生產(chǎn)、臨床注冊和銷售均由吳中美學(xué)進(jìn)行。
  江蘇吳中依托藥企基因切入醫(yī)美賽道,本次合作有助于完善公司醫(yī)美產(chǎn)品管線布局。江蘇吳中在醫(yī)美的布局主要通過三步走戰(zhàn)略:1)通過代理權(quán)引進(jìn)迅速切入市場;2)通過合作研發(fā)以形成自主研發(fā)能力;3)通過自主研發(fā)產(chǎn)品構(gòu)建長期競爭壁壘。目前公司正在加速布局醫(yī)美板塊:1)2021年12月收購達(dá)透醫(yī)療,獲得AestheFill國內(nèi)獨(dú)家代理權(quán),目前AestheFill在國內(nèi)的注冊申報(bào)正有序推進(jìn)中,參考國內(nèi)NMPA臨床審批流程,產(chǎn)品或有望于2024年初上市;2)2021年6月戰(zhàn)略控股尚禮匯美,獲得Humedix旗下HARA玻尿酸國內(nèi)獨(dú)家代理權(quán),目前HARA玻尿酸在國內(nèi)的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中;3)通過內(nèi)部研發(fā)和外部合作進(jìn)軍重組膠原蛋白填充劑市場。我們認(rèn)為本次合作將加速公司在重組膠原蛋白領(lǐng)域的布局,有助于公司進(jìn)一步拓展注射類上游產(chǎn)品管線,為公司產(chǎn)品梯隊(duì)建設(shè)儲備資源。
  盈利預(yù)測及投資建議:我們預(yù)計(jì)23-25年歸母凈利分別為0.14/1.18/2.62億元,10月26日收盤價(jià)對應(yīng)PE分別為413/49/22倍,維持“增持”評級。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:醫(yī)藥、醫(yī)美行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn);新品獲批及推廣不及預(yù)期;新藥研發(fā)及注冊風(fēng)險(xiǎn);大股東高比例股權(quán)質(zhì)押風(fēng)險(xiǎn)等
  
 
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