>> 安信證券-艾力斯(688578)伏美替尼持續(xù)高速放量，海外ex20ins NSCLC一線市場值得期待-231027
| 上傳日期： |
2023/10/27 |
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| 801KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
安信證券 |
| 評級： |
買入-A（首次） |
作者： |
馬帥,連國強 |
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無限制-登錄即可下載 |
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事件：公司公布2023年三季報，報告期內(nèi)公司實現(xiàn)營業(yè)收入13.48億元，同比增長160.34%；實現(xiàn)歸母凈利潤4.10億元，同比增長661.00%；實現(xiàn)扣非歸母凈利潤3.80億元，同比增長1869.27%。其中2023年Q3單季度實現(xiàn)營業(yè)收入5.99億元，同比增長175.67%；實現(xiàn)歸母凈利潤2.02億元，同比增長643.57%；實現(xiàn)扣非歸母凈利潤1.96億元，同比增長1226.74%。
伏美替尼持續(xù)高速放量，公司肺癌領(lǐng)域杰出商業(yè)化能力得到驗證。2023年以來，受三代EGFR抑制劑伏美替尼持續(xù)高速放量驅(qū)動，公司Q1-Q3營收分別為2.77億元、4.72億元、5.99億元，環(huán)比增速分別為1.5%、70.4%、26.9%，前三季度共實現(xiàn)營業(yè)收入13.48億元。目前國內(nèi)EGFRmut NSCLC一線共有阿斯利康的奧希替尼、翰森的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼以及于今年5月獲批上市的貝達的貝福替尼等4個三代EGFR抑制劑，公司伏美替尼在上述產(chǎn)品競爭中實現(xiàn)持續(xù)高速放量，驗證了公司在肺癌領(lǐng)域杰出的商業(yè)化能力。
伏美替尼ex20ins NSCLC一線數(shù)據(jù)優(yōu)異，海外市場值得期待。目前公司已經(jīng)針對ex20ins NSCLC一線啟動了3期注冊臨床研究（FURMO 004研究），該研究是公司與ArriVent合作啟動的第一個全球、3期、多中心、隨機對照、開放標(biāo)簽研究。國內(nèi)臨床研究由公司實施，國外臨床研究由ArriVent實施，國內(nèi)臨床研究IND于2023年4月獲得批準(zhǔn)，國外已在美國、法國、日本等多個國家獲批進入臨床階段，并在今年上半年已經(jīng)完成海外首例患者入組。公司在WCLC 2023大會披露的ex20ins NSCLC一線早期數(shù)據(jù)優(yōu)異，在240mg劑量組中cORR可達78.6%，非頭對頭對比與強生EGFR×c-Met雙抗+化療的73%類似，但考慮到小分子單藥的用藥便利性以及安全性優(yōu)勢，我們認為未來其在海外市場的放量值得期待。
投資建議：我們預(yù)計公司2023年-2025年的收入增速分別為136.2%、28.4%、27.1%，凈利潤增速分別為358.7%、35.0%、30.4%，對應(yīng)EPS分別為1.33元、1.80元、2.34元，對應(yīng)PE分別為26.8倍、19.8倍、15.2倍；我們給予公司2023年30倍PE，對應(yīng)6個月目標(biāo)價39.91元，首次給與買入-A級投資評級。
風(fēng)險提示：單一大品種伏美替尼銷售不及預(yù)期的風(fēng)險，海外臨床試驗進度不及預(yù)期/失敗的風(fēng)險，醫(yī)藥政策變化的風(fēng)險。
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