>> 國金證券-君實生物(688180)首個國產(chǎn)PD-1美國獲批，藥品銷售高增68%-231029
| 上傳日期： |
2023/10/29 |
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| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
國金證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
趙海春 |
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經(jīng)營簡評
2023年10月27日，公司公告，1~3Q23營收9.86億，同比下降19.04%；歸母與扣非歸母凈利潤分別為虧損14.07和13.59億元，同比分別減虧13%和17%。3Q23單季度，營收3.16億，同比增長16.31%；歸母與扣非歸母凈利潤分別為虧損4.09和3.88億元，分別同比減虧67%和81%。業(yè)績符合預(yù)期。
點評
藥品銷售同比增長68%，特瑞普利單抗穩(wěn)健增長。公司前三季度藥品營收8.92億元，同比增長約67.8%，主業(yè)銷售增長強勁。其中，第1/2/3季度，特瑞普利營收分別為1.96/2.51/2.21億元；阿達木營收分別為0.29/0.39/0.31億元；氫溴酸氘瑞米德韋片營收分別為0.11/0.99/0.14億元。
PD-1里程碑式突破，美國獲批上市；中國沖刺超十項適應(yīng)癥。（1）2023年10月27日，君實生物與其美國合作方Coherus宣布，美國食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)LOQTORZI？（特瑞普利單抗）上市。適應(yīng)癥為，第一，特瑞普利單抗聯(lián)合吉西他濱/順鉑作為晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（R/MNPC）患者的一線治療；第二，單藥用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌含鉑治療后的二線及以上治療。這是首個國產(chǎn)PD-1美國獲批，公司國際化與產(chǎn)品實力再獲驗證。目前尚無治療鼻咽癌的免疫療法獲批。特瑞普利單抗聯(lián)合化療有望成為鼻咽癌一線治療的新的標(biāo)準(zhǔn)療法。（2）該產(chǎn)品在國內(nèi)，已有6項適應(yīng)癥獲批。2023年以來，其針對非小細胞肺癌、三陰性乳腺癌及腎細胞癌1L的新適應(yīng)癥已申請上市階段。三季度特瑞普利用于晚期腎細胞癌一線治療、用于廣泛期小細胞肺癌一線治療的新適應(yīng)癥上市申請再獲得受理。（3）特瑞普利一線治療黑色素瘤的III期臨床研究MELATORCH達到主要終點，后續(xù)將向監(jiān)管部門遞交上市申請。
Tifcemalimab國際Ⅲ期臨床獲中美批準(zhǔn)，JS207完成首例患者入組。（ 1 ）全球首個進入臨床開發(fā)階段的抗腫瘤抗BTLA單抗tifcemalimab聯(lián)合特瑞普利單抗作為局限期小細胞肺癌放化療后未進展患者的鞏固治療的國際多中心III期臨床研究已獲得FDA及CDE同意開展。（2）抗PD-1和VEGF雙特異性抗體（JS207）的臨床試驗申請獲得CDE批準(zhǔn)，并已完成首例受試者給藥。
盈利預(yù)測、估值與評級
根據(jù)公司目前銷售數(shù)據(jù)以及新冠藥物瑞米德韋片銷售的不確定性，我們將公司2023/24/25年營收預(yù)測由23/33/46億元分別下調(diào)36%/33%/25%至15/22/35億元。維持“買入”評級。
風(fēng)險提示
研發(fā)進程、進醫(yī)保后放量及PD-1海外銷售不達預(yù)期的風(fēng)險。
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