>> 中信證券-榮昌生物(688331)2023年三季報點評：商業(yè)化進程加速，持續(xù)加大研發(fā)投入-231102
| 上傳日期： |
2023/11/2 |
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| 83KB |
| 格式： |
pdf 共1頁 |
來源： |
中信證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
陳竹,韓世通 |
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公司業(yè)績符合市場預期，營業(yè)收入增長顯著。泰它西普海內(nèi)外臨床同步推進，自免領域全面布局。維迪西妥單抗加快前線布局，打造差異化競爭優(yōu)勢。毛利率顯著提升，費用投入持續(xù)加碼。結合公司2023年前三季度業(yè)績及國內(nèi)醫(yī)療反腐對于整體行業(yè)新產(chǎn)品推廣節(jié)奏的潛在影響，我們調(diào)整2023/2024/2025年凈利潤預測至-12.11億/-6.21億/-1.41億元，維持“買入”評級。
▍公司業(yè)績符合市場預期，營業(yè)收入增長顯著。2023年前三季度公司營業(yè)收入7.69億元，同比+35.08%；歸母凈利潤-10.31億元，扣非歸母凈利潤-10.61億元。收入增長主要得益于兩款商業(yè)化產(chǎn)品銷量增加，研發(fā)和銷售費用增加導致利潤端虧損同比擴大。2023Q3公司營業(yè)收入3.47億元，同比+58.28%，環(huán)比+36.53%；歸母凈利潤-3.27億元，扣非歸母凈利潤-3.33億元，業(yè)績符合市場預期。
▍泰它西普海內(nèi)外臨床同步推進，自免領域全面布局。根據(jù)公司公告及Insight數(shù)據(jù)庫，泰它西普在自免領域全面布局，RA已作為第二項適應癥申報上市，我們預計有望2024年獲批；SLE國內(nèi)III期驗證性臨床完全獲批所需補充材料已遞交至CDE；SLE全球國際多中心III期臨床順利推進；MG、pSS、IgA腎病國內(nèi)三期臨床入組順利；MG美國III期臨床獲批，pSS和IgA腎病美國III期正式申請即將遞交。同時公司也在開展兒童SLE、狼瘡腎炎、NMOSD的臨床研究，同時探索IgG4相關疾病、膜性腎炎、抗磷脂綜合征等疾病的治療潛力。
▍維迪西妥單抗加快前線布局，打造差異化競爭優(yōu)勢。根據(jù)公司公告及Insight數(shù)據(jù)庫，HER2 ADC維迪西妥單抗重點突破UC、GC、BC前線治療，（1）UC：維迪西妥單抗聯(lián)合PD-1一線治療HER2陽性UC在國內(nèi)開展III期；聯(lián)合PD-1治療圍手術期MIBC在國內(nèi)開展II期；聯(lián)合吉西他濱灌注治療NMIBC的I/II期臨床順利推進。海外方面，合作伙伴在美國開展了二線治療HER2表達UC關鍵II期，以及一線聯(lián)合PD-1的III期臨床。（2）GC：國內(nèi)III期驗證性臨床進行中；聯(lián)合PD-1一線治療HER2陽性GC的II/III期臨床國內(nèi)獲批；（3）BC：針對HER2低表達BC的III期臨床正在入組；3項BC新輔助II期臨床研究順利推進：①單藥或與PD-1聯(lián)合/序貫化療新輔助治療HR-/HER2低表達BC、②聯(lián)合PD-1或來曲唑新輔助治療HR+/HER2低表達BC、③與帕妥珠單抗聯(lián)合或不聯(lián)合PD-1新輔助治療HER2陽性BC；（4）其他：宮頸癌II期、黑色素瘤等臨床研究均在國內(nèi)推進。
▍毛利率顯著提升，費用投入持續(xù)加碼。公司2023年前三季度毛利率為76.89%，同比+16.14 pcts；銷售、管理、研發(fā)費用分別為5.40億、2.43億、8.58億元，同比+94.41%、+51.17%、+29.50%。銷售費用率為70.15%，同比+21.41 pcts；管理費用率為31.56%，同比+3.36 pcts；研發(fā)費用率為111.50%，同比-4.81 pcts。由于公司豐富研發(fā)管線處于臨床研究階段，兩款上市產(chǎn)品市場推廣力度加大，前三季度費用投入明顯增加。
▍風險因素：公司產(chǎn)品商業(yè)化不達預期風險；新藥研發(fā)失敗或進展不及預期風險；審評審批進度不及預期風險；市場競爭加劇風險；醫(yī)藥政策超預期變化的風險。
▍盈利預測、估值與評級：公司兩款商業(yè)化產(chǎn)品泰它西普和維迪西妥單抗放量加速，在自免及癌癥治療領域廣泛開展差異化布局，后續(xù)眼科產(chǎn)品RC28、3款ADC、雙抗項目等打造豐厚研發(fā)管線。結合公司2023年前三季度業(yè)績及國內(nèi)醫(yī)療反腐對于整體行業(yè)新產(chǎn)品推廣節(jié)奏的潛在影響，我們調(diào)整2023/2024/2025年凈利潤預測至-12.11億/-6.21億/-1.41億元（原預測為-9.49億/-5.43億/-1.01億元），維持“買入”評級。
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