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>> 國金證券-榮昌生物(688331)榮昌、康方強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,開發(fā)ADC雙抗聯(lián)合療法-230927
上傳日期:   2023/9/27 大?。?/td>   923KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   國金證券
評級:   買入 作者:   趙海春
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事件
  2023年9月27日,公司宣布將與康方藥業(yè),推進(jìn)康方生物獨(dú)立自主研發(fā)的全球首款PD-1/CTLA-4雙特異性抗體卡度尼利單抗注射液(商品名:開坦尼?)與公司自主開發(fā)的中國首款國產(chǎn)抗體偶聯(lián)藥物維迪西妥單抗(商品名:愛地希?)的聯(lián)合療法的開發(fā),并啟動(dòng)一項(xiàng)針對胃癌(含胃食管結(jié)合部腺癌)的II期臨床研究。
  點(diǎn)評
  維迪西妥單抗臨床表現(xiàn)獲認(rèn)可,海外BD加速推廣進(jìn)程。(1)維迪西妥單抗(HER2 ADC)是公司自主研發(fā)的首個(gè)獲批上市的國產(chǎn)ADC新藥,在治療胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等多個(gè)瘤種的臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)優(yōu)異,目前已有胃癌、尿路上皮癌兩大適應(yīng)癥獲批上市,且被納入新版國家醫(yī)保藥品目錄。(2)2021年8月,與西雅圖基因就維迪西妥單抗達(dá)成全球(亞太地區(qū)僅含新加坡、日本)海外授權(quán)交易合作協(xié)議,獲得高達(dá)26億美元的首付款和里程碑付款、外加最高超過百分之十五的梯度銷售提成,未來放量可期。
  卡度尼利單抗安全性、有效性優(yōu),上市首12個(gè)月銷量達(dá)11.5億元。(1)卡度尼利單抗是康方生物獨(dú)立研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/CTLA4雙特異性腫瘤免疫治療藥物,在宮頸癌、肺癌、肝癌、胃癌、腎癌、食管鱗癌等多種惡性腫瘤上顯示出優(yōu)異的療效和安全性。臨床數(shù)據(jù)表明,卡度尼利與PD-1單抗聯(lián)合CTLA-4單抗的聯(lián)合療法相比,毒性顯著降低,具有明顯的安全性和療效優(yōu)勢。(2)產(chǎn)品于2022年6月獲得國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn),用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療,并且已被中國臨床腫瘤學(xué)會收錄指南推薦,產(chǎn)品上市首12個(gè)月銷售額高達(dá)11.5億元。
  聯(lián)合療法助力實(shí)現(xiàn)抗腫瘤治療的協(xié)同增效,在研產(chǎn)品管線豐富。(1)維迪西妥單抗和卡度尼利的聯(lián)合用藥可能實(shí)現(xiàn)抗腫瘤治療的協(xié)同增效,有望為腫瘤患者帶來新一代高效安全的抗腫瘤治療組合方案。(2)公司目前正在開發(fā)20余款候選生物藥產(chǎn)品,7個(gè)產(chǎn)品的20多種適應(yīng)癥正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)或已進(jìn)入商業(yè)化階段,兩款新藥均已進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄,銷售放量明顯。
  盈利預(yù)測、估值與評級
  我們維持盈利預(yù)測,預(yù)計(jì)公司2023/24/25年實(shí)現(xiàn)營收12.2/19.6/26.2億元,同比增長58%/61%/34%。維持“買入”評級。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  確證性臨床以及研發(fā)進(jìn)展不達(dá)預(yù)期、競爭加劇及醫(yī)保放量不達(dá)預(yù)期等風(fēng)險(xiǎn)。
  
 
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