>> 華鑫證券-醫(yī)藥行業(yè)周報(bào)：創(chuàng)新環(huán)境持續(xù)向好，看好創(chuàng)新藥出海及受益產(chǎn)業(yè)鏈-231106
| 上傳日期： |
2023/11/6 |
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pdf 共34頁(yè) |
來(lái)源： |
華鑫證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
推薦 |
作者： |
胡博新,吳景歡 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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1.醫(yī)保談判機(jī)制優(yōu)化，創(chuàng)新環(huán)境持續(xù)向好
2023年醫(yī)保談判工作已經(jīng)于10月初完成專家評(píng)審工作，我們預(yù)計(jì)11月將開(kāi)始進(jìn)入談判/競(jìng)價(jià)階段，按照新發(fā)布的《談判藥品續(xù)約規(guī)則》，新增適應(yīng)癥的續(xù)約定價(jià)將更為科學(xué)，結(jié)合納入醫(yī)保后的實(shí)際銷量情況，長(zhǎng)期價(jià)格的可預(yù)見(jiàn)性增強(qiáng)。在醫(yī)保局全生命周期的價(jià)格管理體系下，納入醫(yī)保前更考慮藥品的可及性，給與企業(yè)相對(duì)更多的市場(chǎng)定價(jià)權(quán)，同時(shí)協(xié)調(diào)各省定價(jià)準(zhǔn)入，更快實(shí)現(xiàn)新藥的市場(chǎng)覆蓋，加速創(chuàng)新藥企業(yè)回收成本，中期考慮藥品的可支付性，納入醫(yī)保后能獲得迅速覆蓋更多人群。醫(yī)保談判機(jī)制優(yōu)化引導(dǎo)創(chuàng)新藥避免做低水平的重復(fù)內(nèi)卷，引導(dǎo)企業(yè)更多關(guān)注藥品真實(shí)的臨床價(jià)值。在醫(yī)保推動(dòng)下，納入醫(yī)保的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，尤其是biotech公司近年推出的創(chuàng)新藥快速放量，逐步實(shí)現(xiàn)了收入成規(guī)模，并逐步扭虧。
2.應(yīng)對(duì)海外專利問(wèn)題，出海值得持續(xù)期待
出口規(guī)范市場(chǎng)，專利是必須解決的問(wèn)題，中國(guó)藥械出口規(guī)范市場(chǎng)包含了對(duì)專利問(wèn)題的有效突破，尤其是涉及專利較為復(fù)雜的生物藥、高端包材等。10月23日羅氏和勃健達(dá)成托珠單抗（百奧泰研發(fā)生產(chǎn)）的專利協(xié)議，中國(guó)企業(yè)實(shí)現(xiàn)在生物藥出口市場(chǎng)的重大突破。中國(guó)對(duì)外授權(quán)ADC和雙抗藥物也在持續(xù)增加，在毒素分子、linker等重要優(yōu)化改造上形成自主專利，中國(guó)企業(yè)在技術(shù)上和經(jīng)驗(yàn)上都具備了挑戰(zhàn)專利、避開(kāi)專利方面積累較好的基礎(chǔ)。
3.重磅新藥仍值得持續(xù)關(guān)注
中外研發(fā)和上市時(shí)間的差異，GLP-1等熱點(diǎn)重磅品種的關(guān)注度也存在節(jié)奏上的變化。11月2日禮來(lái)和諾和諾德發(fā)布Q3業(yè)績(jī)，替爾泊肽與司美格魯肽均實(shí)現(xiàn)了快速增長(zhǎng)，諾和諾德繼續(xù)上調(diào)2023年的業(yè)績(jī)預(yù)期，而對(duì)于國(guó)內(nèi)跟進(jìn)GLP-1研發(fā)的企業(yè)，則大部分處于臨床早期階段，對(duì)于未來(lái)國(guó)內(nèi)GLP-1的市場(chǎng)的前景，品種迭代和競(jìng)爭(zhēng)格局不確定因素導(dǎo)致市場(chǎng)的短期擔(dān)憂。對(duì)于已進(jìn)入銷售階段重磅新藥，如帶狀皰疹疫苗等，我們認(rèn)為市場(chǎng)認(rèn)知會(huì)隨著銷售逐季增長(zhǎng)而持續(xù)增加信心。
4.Q3業(yè)績(jī)已反映反腐沖擊
從分行業(yè)單季度業(yè)績(jī)來(lái)看，中藥處方藥、醫(yī)療設(shè)備等受到了醫(yī)保反腐的影響，單季度收入有顯著的下降，雖然營(yíng)銷費(fèi)用率下降，但整體扣非利潤(rùn)仍下滑較多，更對(duì)更具備臨床剛性的領(lǐng)域，如診斷試劑、基礎(chǔ)耗材等則相對(duì)穩(wěn)定，創(chuàng)新藥繼續(xù)保持增長(zhǎng)，臨床價(jià)值支撐其增長(zhǎng)。隨著學(xué)術(shù)活動(dòng)的正常開(kāi)展，我們預(yù)計(jì)4季度醫(yī)藥銷售將持續(xù)恢復(fù)。
5.美債利率變化，關(guān)系創(chuàng)新藥投融資
由于大部分的biotech缺乏產(chǎn)品銷售收入支持，創(chuàng)新藥的研發(fā)投入依賴于投融資，美債利率變化關(guān)系醫(yī)藥投融資、新藥的投資回報(bào)、biotech企業(yè)的估值?？紤]港股創(chuàng)新藥企業(yè)更為集中，美元加息等因素對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥的估值影響更為突出，自2021年7月以來(lái)，恒生香港上市生物科技指數(shù)已調(diào)整已超過(guò)60%，未來(lái)美債利率下降有望提升創(chuàng)新藥的估值基礎(chǔ)。
國(guó)內(nèi)醫(yī)保談判臨近，海外出口也陸續(xù)取得突破，影響創(chuàng)新藥定價(jià)的美債利率也趨于下降，維持醫(yī)藥行業(yè)“推薦”的評(píng)級(jí)，具體的推選方向和選股思路如下：
1）2023年醫(yī)保談判有望于11月進(jìn)入談判階段，關(guān)注已通過(guò)初審，并進(jìn)入醫(yī)保后具有銷售彈性的品種，推薦獨(dú)家獲得酮洛芬透皮貼劑的【九典制藥】，以及多個(gè)大品種受益醫(yī)保談判的【恒瑞醫(yī)藥】；關(guān)注1類新藥苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑，相關(guān)公司【賽托生物】；關(guān)注納入醫(yī)保初選目錄的艾貝格司亭α注射液，相關(guān)公司【億帆醫(yī)藥】。
2）布局重磅創(chuàng)新領(lǐng)域及相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的標(biāo)的，推薦①：海外已驗(yàn)證具有更佳減重效果的雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑方向，國(guó)內(nèi)已布局雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑方向的創(chuàng)新藥，可以憑借更好的效果與司美格魯肽等仿制藥進(jìn)行差異化競(jìng)爭(zhēng)，推薦【眾生藥業(yè)】、【信達(dá)生物】；注射筆等包材產(chǎn)業(yè)鏈目前技術(shù)攻關(guān)已突破，訂單有望逐步兌現(xiàn)，推薦【美好醫(yī)療】；關(guān)注海外供應(yīng)不足，為中國(guó)仿制藥和原料藥提供機(jī)遇，關(guān)注【翰宇藥業(yè)】、【諾泰生物】；推薦②：存在較大未滿足臨床需求的嚴(yán)重下肢缺血疾病，目前新藥已處于關(guān)鍵三期臨床階段，推薦【人福醫(yī)藥】，【諾思蘭德】；推薦③：潛力的國(guó)內(nèi)疫苗大單品，推薦帶狀皰疹病毒疫苗方向，推薦【百克生物】和【智飛生物】。
3）受益創(chuàng)新藥外部環(huán)境向好以及具備出口突破的企業(yè)，推薦托珠單抗生物類似物已獲得FDA許可上市的【百奧泰】、關(guān)注PD-1獲得美國(guó)FDA上市許可的【君實(shí)生物】，關(guān)注目前長(zhǎng)效升白藥已處于FDA上市前關(guān)鍵階段的【億帆醫(yī)藥】，以及關(guān)注授權(quán)海外出口的【康方生物】。
4）創(chuàng)新藥環(huán)境向好，創(chuàng)新藥投融資有望恢復(fù)增長(zhǎng)，帶動(dòng)相關(guān)研發(fā)服務(wù)業(yè)恢復(fù)，推薦研發(fā)管線豐富、多個(gè)品種陸續(xù)上市的【恒瑞醫(yī)藥】、【信達(dá)生物】，以及自免品種優(yōu)勢(shì)顯著的【康諾亞生物】，推薦把握MAH紅利和改良型藥物研發(fā)機(jī)遇的【百誠(chéng)醫(yī)藥】；推薦目前訂單持續(xù)增長(zhǎng)，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)強(qiáng)勁的【普蕊斯】；關(guān)注未來(lái)有望受益于GLP-1等多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)，關(guān)注【凱萊英】、【博騰股份】；研發(fā)配套試劑、分子砌塊價(jià)格趨向穩(wěn)定，關(guān)注【畢得醫(yī)藥】、【皓元醫(yī)藥】。
5）國(guó)產(chǎn)心血管器械創(chuàng)新領(lǐng)域突破，具備增長(zhǎng)潛力的產(chǎn)品，
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