>> 華創(chuàng)證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報：Remibrutinib慢性蕁麻疹I(lǐng)II期成功，關(guān)注BTK抑制劑自免研發(fā)進展-231112
| 上傳日期： |
2023/11/13 |
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| 1980KB |
| 格式： |
pdf 共22頁 |
來源： |
華創(chuàng)證券 |
| 評級： |
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作者： |
劉浩 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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布魯頓氏酪氨酸激酶（Bruton's tyrosine kinase，BTK）是一種高度保守的非受體型酪氨酸激酶，屬于TEC受體家族，其位于B淋巴細胞受體（BCR）下游，可通過介導(dǎo)多條信號通路活化從而調(diào)控B細胞的發(fā)育和成熟。
BTK在適應(yīng)性和先天免疫系統(tǒng)的細胞中選擇性表達，包括B細胞、巨噬細胞、肥大細胞和嗜堿性粒細胞，作為FcεR、FcγR和BCR信號通路下游調(diào)控免疫細胞信號傳導(dǎo)。多種BTK抑制劑目前正在開展治療自身免疫疾病的臨床研究
諾華BTK抑制劑治療慢性蕁麻疹臨床III期成功
2023年11月9日，諾華宣布了臨床III期REMIX-1和REMIX-2研究的新陽性數(shù)據(jù)，該研究評估了remibrutinib在抗組胺藥使用后癥狀未得到充分控制的慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）患者中的作用。這兩項研究中，remibrutinib在第12周達到了所有主要和次要終點，具體數(shù)據(jù)將于在2023年美國過敏、哮喘和免疫學(xué)學(xué)院科學(xué)會議上公布。這兩項研究仍在繼續(xù)進行，諾華計劃于2024年讀出52周完整數(shù)據(jù)并提交上市申請。
Remibrutinib是諾華研發(fā)的一種口服布魯頓酪氨酸激酶抑制劑，具有高激酶選擇性，強效且通過共價結(jié)合抑制BTK。除了CSU外，remibrutinib還在其他免疫介導(dǎo)的疾病中開展臨床研究，如多發(fā)性硬化癥、化膿性汗腺炎、食物過敏和干燥綜合征等。
慢性蕁麻疹是一種自身免疫疾病，由各種因素導(dǎo)致皮膚、黏膜、血管發(fā)生暫時性炎癥充血和組織內(nèi)水腫，持續(xù)六周以上。臨床表現(xiàn)為患者不定時地在軀干、面部或四肢發(fā)生風(fēng)團和斑塊，導(dǎo)致瘙癢，且?guī)缀跻话氲闹兄囟然颊呋加刑弁葱匝芩[，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。
全球范圍內(nèi)約有4000萬例慢性蕁麻疹患者，美國約有110萬正在接受治療的患者，其中僅有60萬患者接受標(biāo)準(zhǔn)治療抗組胺藥后疾病能夠得到控制，僅有約8萬人接受生物制劑治療，存在未滿足的臨床需求。
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