>> 華鑫證券-醫(yī)藥生物行業(yè)專題報告：劃時代大品種GLP-1RA，在慢性疾病領(lǐng)域不斷拓展，市場前景廣闊-231113
| 上傳日期： |
2023/11/14 |
大小： |
2308KB |
| 格式： |
pdf 共49頁 |
來源： |
華鑫證券 |
| 評級： |
推薦 |
作者： |
胡博新,吳景歡 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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▌GLP-1RA為劃時代大品種，海外市場快速崛起，成為備受關(guān)注的熱門賽道
GLP-1受體激動劑（GLP-1RA）在降低血糖、減輕體重方面功效顯著，展現(xiàn)出獨特的優(yōu)勢。近期連續(xù)數(shù)據(jù)的發(fā)布，顯示海外市場快速發(fā)展，GLP-1RA成為備受關(guān)注的熱門賽道。2022年，諾和諾德的司美格魯肽銷售額達(dá)109億美元，成為全球首個銷售額超過百億美元的大單品；2023年其銷售額有望突破200億美元。新上市禮來的替爾伯肽也表現(xiàn)出強勁的銷售勢頭。
▌超重/肥胖人群+糖尿病人群基數(shù)龐大，需求旺盛，且GLP-1RA在積極探索多個慢病適應(yīng)癥，市場前景廣闊
2020年，我國超重或肥胖人群達(dá)5.07億人,超過1/2的成年人有超重或肥胖，預(yù)計2030年我國超重或肥胖人群達(dá)8.25億人，國內(nèi)減肥市場需求旺盛。相較于傳統(tǒng)品種，GLP-1RA減肥療效突出。其中，司美格魯肽在68周內(nèi)平均減重12.4%，替爾伯肽72周內(nèi)平均減重21.1%。按中性評估，GLP-1RA在國內(nèi)超重/肥胖領(lǐng)域的市場空間預(yù)計可達(dá)461億元。
2021年，國內(nèi)糖尿病患者有1.41億人，是全球糖尿病患者最多的國家，預(yù)計2030年國內(nèi)2型糖尿病患者為1.48億人。相較于傳統(tǒng)降糖藥物，GLP-1RA降糖效果顯著，同時可減少用藥低血糖風(fēng)險，使心血管獲益。按中性評估，GLP-1RA在國內(nèi)糖尿病領(lǐng)域的市場空間預(yù)計可達(dá)254億元。因此，預(yù)測GLP-1RA在國內(nèi)減重和糖尿病兩個領(lǐng)域潛在的市場空間，合計為715億元。
此外，GLP-1RA在不斷拓展慢性腎病、心血管病、非酒精性肝炎（NASH）和阿爾茨海默癥等多種慢性病適應(yīng)癥。2023年10月，諾和諾德司美格魯肽因療效優(yōu)異，提前終止其慢性腎病III期臨床，后續(xù)其他適應(yīng)癥的臨床數(shù)據(jù)值得期待。
▌為滿足更多的臨床市場需求，GLP-1RA不斷迭代升級，長效化、口服化、多靶點協(xié)同是未來發(fā)展趨勢
為更好滿足臨床需求，GLP-1RA不斷迭代升級：①由短效到長效：通過對GLP-1RA結(jié)構(gòu)不斷進(jìn)行改造，延長藥物的作用時間；利拉魯肽是每天一次，司美格魯肽是每周一次，安進(jìn)正在研發(fā)每四周一次；②由單靶點到多靶點：利拉魯肽和司美格魯肽均是單靶點，諾和諾德、禮來、信達(dá)生物、樂普醫(yī)療等都布局了多靶點，多靶點協(xié)同效果比單靶點更有優(yōu)勢；③由注射到口服，以提高便捷性；研發(fā)需要提高口服藥物的生物利用度。未來GLP-1RA也將呈現(xiàn)多品種、多劑型、多企業(yè)競爭的格局。
▌國內(nèi)藥企紛紛加入，全面布局GLP-1RA賽道，利拉魯肽仿制藥已有獲批上市，創(chuàng)新藥最快在III期臨床
國內(nèi)企業(yè)從不同方向（仿制藥和創(chuàng)新藥的）、不同位點（單靶點和多靶點）、注射和口服不同劑型（注射和口服）和不同適應(yīng)癥（T2DM、超重/肥胖、NASH等）全面布局GLP-1RA賽道，目前有18家企業(yè)進(jìn)入了不同臨床試驗階段。其中，華東醫(yī)藥利拉魯肽等已獲批上市用于糖尿病和超重/肥胖，信達(dá)生物的雙靶點創(chuàng)新藥IBI362已經(jīng)進(jìn)入臨床III期，恒瑞醫(yī)藥、眾生藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥等的多靶點進(jìn)入臨床試驗。臨床進(jìn)展和數(shù)據(jù)值得密切關(guān)注。
▌行業(yè)評級及投資策略
行業(yè)評級：GLP-1RA為劃時代的大品種，因其優(yōu)秀的降糖、減重優(yōu)勢，在海外已呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展的趨勢。其中，諾和諾德與禮來制藥處于領(lǐng)先地位，兩家企業(yè)的銷售業(yè)績讓市場不斷提高GLP-1RA的峰值預(yù)期，國內(nèi)企業(yè)作為跟隨者或者原料試劑供應(yīng)商也共同獲益于市場的擴大。此外，GLP-1RA目前已驗證適應(yīng)癥均是擁有廣闊人群的慢病，足以培育出巨大的市場?？春肎LP-1RA在超重/肥胖、糖尿病以及未來多個慢性疾病領(lǐng)域的彈性成長，給予行業(yè)“推薦”評級。
投資策略：綜合考慮研發(fā)速度、自主研發(fā)、自主定價、品牌效應(yīng)，重點推薦眾生藥業(yè)（002317.SZ），重點關(guān)注信達(dá)生物(1801.HK)、華東醫(yī)藥（000963.SZ）、恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、博瑞醫(yī)藥（688166.SH）、石藥集團(tuán)（1093.HK）；建議關(guān)注聯(lián)邦制藥（ 3933.HK ）、甘李藥業(yè)(603087.SH)、通化東寶（ 600867.SH ）、樂普醫(yī)療（ 30003.SZ ）、翰森制藥（3692.HK）等公司。
▌風(fēng)險提示
研發(fā)失敗或無法產(chǎn)業(yè)化的風(fēng)險、市場競爭加劇風(fēng)險、專利風(fēng)險、產(chǎn)能不及預(yù)期風(fēng)險、政策變化風(fēng)險、推薦公司業(yè)績不及預(yù)期等風(fēng)險
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