>> 信達(dá)證券-華東醫(yī)藥(000963)與重慶譽顏簽署股權(quán)投資&產(chǎn)品獨家經(jīng)銷協(xié)議，重組肉毒進(jìn)一步完善公司肉毒管線布局-231115
| 上傳日期： |
2023/11/15 |
大小： |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
信達(dá)證券 |
| 評級： |
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作者： |
劉嘉仁,周子莘 |
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事件：（1）華東醫(yī)藥全資子公司欣可麗美學(xué)、杭州產(chǎn)投、拱墅國投與重慶譽顏制藥有限公司及其股東代表共同簽訂股權(quán)投資協(xié)議，各投資方以共計人民幣3億元認(rèn)購重慶譽顏新增注冊資本人民幣210.226萬元，對應(yīng)于本次交易后共計8.5714%的股權(quán)；其中欣可麗美學(xué)出資人民幣1.5億元，本次交易后持有重慶譽顏4.2857%的股權(quán)（據(jù)此測算重慶譽顏估值為35億元）。（2）華東醫(yī)藥與重慶譽顏簽署獨家經(jīng)銷協(xié)議，獲得重慶譽顏擁有的重組A型肉毒毒素YY001產(chǎn)品在中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)醫(yī)美適應(yīng)癥領(lǐng)域的獨家商業(yè)化權(quán)益。
行業(yè)角度來看，肉毒使用率較高，中國市場龐大且快速增長。根據(jù)ISAPS，肉毒素是使用率最高的非手術(shù)類醫(yī)美項目，2022年全球整形外科醫(yī)師施行922萬例，占所有非手術(shù)類醫(yī)美項目比例為48.9%，同比增長26.1%，均高于玻尿酸。中國的肉毒素市場龐大，且具有快速增長的特點。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，2017-2021年，中國肉毒素產(chǎn)品的市場規(guī)模由人民幣19億元增加至人民幣46億元，復(fù)合年增長率為25.6%，預(yù)計市場規(guī)模將于2025年及2030年分別達(dá)到人民幣126億元及人民幣390億元，復(fù)合增速為25.4%。
重組肉毒毒素YY001具備相比天然肉毒更高的安全性和較低的制備成本。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，天然肉毒毒素存在：①免疫源性問題：天然肉毒通常包含輔助蛋白及其他梭菌蛋白，該等蛋白在注射中無活性，并潛在增加免疫原性，而引發(fā)安全性問題。②生產(chǎn)成本較高：天然肉毒毒素的生產(chǎn)過程較為復(fù)雜、需要在儲存運輸過程中維持冷鏈，導(dǎo)致成本較高。YY001作為通過新型重組蛋白生產(chǎn)途徑生產(chǎn)的重組肉毒毒素，具備以下優(yōu)勢：①純度、安全性較高：YY001的150 kDa神經(jīng)毒素比例可達(dá)98%，遠(yuǎn)超天然肉毒毒素產(chǎn)品中的150 kDa神經(jīng)毒素比例，其高純度降低了外源蛋白質(zhì)進(jìn)入人體并避免相關(guān)免疫源性風(fēng)險，提高產(chǎn)品安全性。②制備成本較低：產(chǎn)品可從簡單培養(yǎng)基中通過擴展、重復(fù)的方式高效制備，有效降低YY001生產(chǎn)成本。臨床進(jìn)度&產(chǎn)能方面，YY001于2022年3月獲得中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床研究，目前已成功完成以改善中度至重度眉間紋為適應(yīng)癥的I/II期藥物臨床試驗，正在積極推進(jìn)III期臨床試驗，其凍干制劑生產(chǎn)線已于2023年Q1開始投入使用，年產(chǎn)能可達(dá)200萬瓶。
重組肉毒加入后公司肉毒管線進(jìn)一步豐富，未來繼續(xù)合作探索長效肉毒研發(fā)。公司近期引進(jìn)的韓國肉毒素產(chǎn)品ATGC-110為零復(fù)合蛋白成分的肉毒桿菌素，通過去除導(dǎo)致抗藥性的無毒蛋白來減少抗藥性，具有對重復(fù)治療和大劑量治療相對安全的優(yōu)點。從產(chǎn)品效果上看，YY001和ATGC-110兩款肉毒素產(chǎn)品可根據(jù)差異化的療效滿足求美者年輕化與高安全性的需求；從覆蓋市場來看，ATGC-110將主要聚焦全球醫(yī)美肉毒素市場，計劃在全球多個國家和地區(qū)同步啟動注冊工作，YY001主要覆蓋中國大陸、香港&澳門特別行政區(qū)；從臨床注冊進(jìn)度來看，YY001將有望早于ATGC-110在中國市場上市。未來研發(fā)合作方面，公司將與重慶譽顏達(dá)成長期戰(zhàn)略合作，充分利用各自優(yōu)勢合作研發(fā)長效肉毒毒素產(chǎn)品，有望在肉毒毒素市場中實現(xiàn)差異化競爭。
盈利預(yù)測：今年以來公司國內(nèi)醫(yī)美核心產(chǎn)品伊妍仕持續(xù)亮眼增長、海外醫(yī)美有望于今年實現(xiàn)盈利，公司整體醫(yī)美業(yè)務(wù)的盈利能力繼續(xù)增強，此外，利拉魯肽減重適應(yīng)癥產(chǎn)品亦在持續(xù)放量，可期待24年對公司收入、利潤有更好貢獻(xiàn)，近期肉毒管線的布局完善有助于公司打造“一站式”面部年輕化塑美方案，公司醫(yī)美業(yè)務(wù)綜合競爭力有望繼續(xù)得到強化。我們預(yù)計2023-2025年公司歸母凈利潤為29.42/36.08/43.71億元，同比分別增長17.7%/22.6%/21.2%，對應(yīng)PE分別為25/20/17X。
風(fēng)險因素：研發(fā)臨床進(jìn)度不及預(yù)期、市場推廣效果不及預(yù)期，醫(yī)美產(chǎn)品競爭加劇。
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