>> 華安證券-億帆醫(yī)藥(002019)一鼓作氣終現(xiàn)曙光，出海全球揚帆啟航-231116
| 上傳日期： |
2023/11/17 |
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| 2131KB |
| 格式： |
pdf 共31頁 |
來源： |
華安證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
譚國超 |
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無限制-登錄即可下載 |
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主要觀點：
基礎業(yè)務底部反轉(zhuǎn)，創(chuàng)新藥自主出海新生機
億帆醫(yī)藥是國內(nèi)老牌藥企，早年從事醫(yī)藥代理等業(yè)務，逐漸實現(xiàn)從代理轉(zhuǎn)變到自有藥物生產(chǎn)銷售、從仿制藥為主到擴大創(chuàng)新藥的研發(fā)生產(chǎn)，“531計劃”逐步落實推進，布局“小尖特”類產(chǎn)品，鞏固產(chǎn)品優(yōu)勢，隨著產(chǎn)品結構改變，基礎業(yè)務重獲增速。國際化戰(zhàn)略步伐中，公司兼具“引進來與走出去”，一方面與國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)合作，加強產(chǎn)品推廣，擴大市場份額；另一方面，將公司產(chǎn)品借助海外銷售區(qū)域第三方銷售資源，提升海外產(chǎn)品銷量。多年積累，逐步使億帆醫(yī)藥打開國際化的局面，為如今的創(chuàng)新藥出海奠定了堅實基礎。
第三代G-CSF億立舒成功商業(yè)化，出海歐美進程在即
作為全球首個雙分子G-CSFFc融合蛋白，艾貝格司亭α注射液（億立舒？）在2023年5月于國內(nèi)成功獲批上市，在持續(xù)降低中性粒細胞減少癥發(fā)生率方面具有明顯優(yōu)勢，并在ANC谷值和恢復時間等方面更具優(yōu)勢，能夠降低患者抗生素和鎮(zhèn)痛藥物的使用頻次，提高患者依從性及生活質(zhì)量。其結構及工藝創(chuàng)新帶來了更好的療效和安全性，進一步帶來依從性、便捷性、經(jīng)濟性等方面的多重獲益。億立舒？于今年6月完成首批發(fā)貨并逐步落實處方，年內(nèi)將參與醫(yī)保國談，有望惠及更多患者。海外上市進程中，6月7日美國FDA就億一生物艾貝格司亭α注射液上市申請對北京億一原液生產(chǎn)現(xiàn)場進行的許可前檢查也已順利完成，歐盟EMA審查也在進行中，出海歐美進程在即。
前期布局相繼收獲，小尖特鞏固品類優(yōu)勢
公司前期布局多個獨家或市場需求大的產(chǎn)品，來自羅氏的希羅達公司已于今年正式獲得其代理權，有望快速貢獻銷售增量。多個國內(nèi)首仿產(chǎn)品上市，普樂沙福注射液、硫酸長春新堿注射液、乳果糖口服溶液、丁甘交聯(lián)玻璃酸鈉注射液等10個制劑產(chǎn)品陸續(xù)獲批，進一步優(yōu)化了產(chǎn)品結構。與此同時，公司在持續(xù)推進中藥品類發(fā)展增長，多個醫(yī)保、基藥產(chǎn)品穩(wěn)定貢獻，1.1類新藥斷金戒毒膠囊、復方銀花解毒顆粒等的臨床實驗也在有序推進。
投資建議
我們預計2023-2025年億帆醫(yī)藥營業(yè)收入分別為38.62億元、46.88億元、52.64億元，同比增長分別為0.7%、21.4%、12.3%；2023~2025年歸母凈利潤分別為1.94億元、4.64億元、5.91億元，同比增長1.6%、138.7%、27.4%。我們看好F627的海內(nèi)外上市帶動營收及利潤增長，公司仿創(chuàng)轉(zhuǎn)型收獲成果。我們首次覆蓋，給予“買入”評級。
風險提示
審批準入不及預期風險、成本上升風險、銷售不及預期的風險、行業(yè)政策風險
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