>> 西南證券-億帆醫(yī)藥(002019)創(chuàng)新藥成功出海，自有制劑業(yè)務步入收獲期-231117
| 上傳日期： |
2023/11/19 |
大小： |
3183KB |
| 格式： |
pdf 共27頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
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作者： |
杜向陽 |
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推薦邏輯：1）億立舒 （F-627）成功出海，創(chuàng)新管線梯隊已成。2023年11月17日，全球首款第三代長效升白藥億立舒FDA獲批上市；EMA/巴西原液現(xiàn)場核查，出海在即；創(chuàng)新管線聚焦腫瘤、炎癥性疾病和代謝性疾病等類型，即將迎來收獲期；2）國內(nèi)獨家中藥+小尖特化藥差異化布局，海外市場深度拓展。國內(nèi)：截至2023H1公司擁有108個中藥品種，是獨家產(chǎn)品尤其是醫(yī)?；蚧帾毤耶a(chǎn)品數(shù)量較多的國內(nèi)藥企之一；圍繞小、尖、特化藥差異化布局，2023H1化藥自有（含進口）營收3.9億元（+39.4%），增長態(tài)勢良好；海外：2023H1公司海外醫(yī)藥產(chǎn)品營收2.7億元（+2%），國際化進程提速；3）原料藥板塊業(yè)績已在底部。公司原料藥主要為維生素B5（泛酸鈣），目前泛酸鈣價格處于底部。
億立舒（F-627）多國出海在即，創(chuàng)新管線梯隊已成。粒細胞集落刺激因子（G-CSF）是預防和治療中性粒細胞減少癥的主要藥物，據(jù)Frost & Sullivan統(tǒng)計，近年全球G-CSF市場規(guī)模維持在60億美元左右，2022年中國G-CSF市場規(guī)模約108億元，其中長效產(chǎn)品約占76.6%。F-627是基于億一生物具有自主知識產(chǎn)權Di-KineTM雙分子技術平臺開發(fā)的1類生物創(chuàng)新藥，2023年5月6日國內(nèi)上市，也是全球首款第三代長效G-CSF，定價5998元/支。2023年11月17日FDA批準上市，成功實現(xiàn)出海；EMA（預期2024Q1獲批）、巴西（預期2024Q1獲批）已完成原液現(xiàn)場核查，多國出海指日可待。其余在研創(chuàng)新管線聚焦腫瘤、炎癥性疾病和代謝性疾病等類型，即將迎來收獲期。
國內(nèi)獨家中藥+小、尖、特化藥差異化布局，海外市場深度拓展。1）國內(nèi)：截至2023H1公司擁有108個中藥品種，是獨家產(chǎn)品尤其是醫(yī)?；蚧帾毤耶a(chǎn)品數(shù)量較多的藥企之一，2023H1中藥自產(chǎn)銷售4.1億元（+14.8%），中藥創(chuàng)新+獨家品種加速發(fā)展；公司聚焦小、尖、特化藥差異化布局，2023H1化藥自有（含進口）營收3.9億元（+39.4%），增長態(tài)勢良好；2）海外：2023H1海外醫(yī)藥產(chǎn)品營收2.7億元（+2%），其中重組人胰島素注射液、重組人生長激素(SciTropin)和注射用醋酸曲普瑞林合計銷售1.5億元（+4.4%），國際化進程顯著提速。
泛酸鈣價格處于底部，原料藥板塊下行風險較小。公司原料藥主要為維生素B5（泛酸鈣），70%以上銷往歐美等多個國家和地區(qū)，全球市占率高，居于國內(nèi)領先地位。目前泛酸鈣價格處于底部，原料藥板塊下行風險較小。
盈利預測與投資建議：預計2023-2025年EPS分別為0.33元、0.52元、0.72元，歸母凈利潤增速為114.4%、55%、39.7%。億立舒國內(nèi)上市放量、多國出海在即，醫(yī)藥自有品種加速獲批，公司經(jīng)營持續(xù)改善，給予公司2024年34倍PE，對應目標價17.68元，首次覆蓋，給予“買入”評級。
風險提示：創(chuàng)新產(chǎn)品臨床及商業(yè)化進度不及預期風險；產(chǎn)品競爭格局加劇風險；仿制藥品種國談、集采降價幅度超預期風險；海外經(jīng)營風險及匯率波動風險等。
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