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>> 德邦證券-連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)(CGM)行業(yè)深度:國(guó)產(chǎn)加速崛起,掘金全球百億美元市場(chǎng)-231119
上傳日期:   2023/11/20 大小:   2623KB
格式:   pdf  共51頁(yè) 來(lái)源:   德邦證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   陳鐵林,劉闖
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連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)(CGM)為血糖監(jiān)測(cè)新方式,臨床價(jià)值突出。糖尿病是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損所引發(fā)的以高血糖為特征的代謝性疾病,若血糖控制不當(dāng),則會(huì)引發(fā)失明、腎衰竭、心臟病等多種并發(fā)癥。2021年中國(guó)共有1.4億糖尿病患者,為全球擁有糖尿病患者最多的國(guó)家。同時(shí)在2000~2019年,糖尿病導(dǎo)致的死亡增加了3%,因此有效控制糖尿病患者的病情發(fā)展迫在眉睫。血糖監(jiān)測(cè)是糖尿病治療與管理的重要環(huán)節(jié),需要點(diǎn)線面結(jié)合,而傳統(tǒng)的“點(diǎn)”“面”監(jiān)測(cè)手段例如SMBG、HbA1c和GA均各自存在一定的局限性,CGM通過(guò)連續(xù)的血糖監(jiān)測(cè)(“線”),可以發(fā)現(xiàn)不易被傳統(tǒng)監(jiān)測(cè)方法所探測(cè)到的高血糖和低血糖,使血糖的監(jiān)測(cè)更為全面,同時(shí)可以更好地控制糖化血紅蛋白水平,有效減少高/低血糖的波動(dòng)情況,并且提升患者依從性。美國(guó)指南目前已經(jīng)認(rèn)可CGM成為非輔助的糖尿病監(jiān)測(cè)器械,其臨床價(jià)值得到充分認(rèn)證,在海外已經(jīng)成為主流的血糖監(jiān)測(cè)手段。
  CGM傳感器+算法鑄就高壁壘。CGM血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)硬件包括傳感器、發(fā)射器、接收器三大部分,軟件方面,算法至關(guān)重要。傳感器為CGM的核心之一,擁有極高的技術(shù)壁壘,目前已經(jīng)歷經(jīng)3代技術(shù),且3代技術(shù)均已成功商業(yè)化。研發(fā)重點(diǎn)在于葡萄糖限制外膜、酶固定法及電極設(shè)計(jì)。算法方面,在不改變硬件的情況下,德康僅憑505代碼就將G4 Platinum的MARD值從13%降低到9%,重要性不言而喻。算法主要依托于患者數(shù)據(jù)的積累,因此先行企業(yè)具備較大優(yōu)勢(shì)。
  國(guó)產(chǎn)迅速崛起,國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)格局逐漸清晰。海外(美歐為主)CGM行業(yè)整體發(fā)展較早、日趨成熟,全球CGM在血糖監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的使用占比已經(jīng)由2015年的9.5%提升至2020年的21.4%,2020年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)57億美金,其中美國(guó)+歐洲合計(jì)占比約70%,并呈現(xiàn)德康、雅培雙寡頭格局。而中國(guó)目前CGM的滲透率仍處于低位,2020年雅培在國(guó)內(nèi)市占率約為80%。國(guó)產(chǎn)隨著2021年以來(lái)CGM產(chǎn)品密集獲批,目前正在加速崛起。且通過(guò)對(duì)比產(chǎn)品性能來(lái)看,部分國(guó)產(chǎn)CGM核心技術(shù)水平不遜于國(guó)際巨頭,性價(jià)比優(yōu)勢(shì)突出,有望搶占外資產(chǎn)品市場(chǎng)。我們預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)CGM終端市場(chǎng)規(guī)模將在2030年達(dá)到約100億,并且認(rèn)為其中三諾、魚躍、硅基在國(guó)產(chǎn)的競(jìng)爭(zhēng)中具備較強(qiáng)優(yōu)勢(shì),有望脫穎而出。
  美歐CGM蓬勃發(fā)展因素復(fù)盤,醫(yī)保政策+好產(chǎn)品是主要驅(qū)動(dòng)力。在美國(guó)和歐洲,CGM均擁有較高的醫(yī)保報(bào)銷比例。美國(guó)從今年4月開始,Medicare擴(kuò)大覆蓋范圍至2型糖尿病使用基礎(chǔ)劑量的胰島素治療患者和不使用胰島素但是有較為嚴(yán)重的低血糖事件發(fā)生的患者,為CGM在該類人群的滲透提供了新機(jī)遇。同時(shí)通過(guò)德康/雅培歷史業(yè)績(jī)復(fù)盤,在產(chǎn)品被Medicare覆蓋后,業(yè)績(jī)均有較大提升。從產(chǎn)品性能角度看,德康/雅培的CGM產(chǎn)品均已經(jīng)過(guò)多輪迭代,每次迭代后產(chǎn)品性能和使用體驗(yàn)均有很大改善。其中德康憑借豐富的臨床證據(jù),強(qiáng)勢(shì)的產(chǎn)品精準(zhǔn)度,直接推動(dòng)了美國(guó)CGM行業(yè)的發(fā)展(首家非輔助性治療CGM產(chǎn)品,首張iCGM證),為真正的市場(chǎng)引領(lǐng)者。雅培的優(yōu)勢(shì)在于,海外市場(chǎng)的成功拓展,同樣較好的產(chǎn)品精準(zhǔn)度及極高的性價(jià)比,因此在全球擁有約50%的市場(chǎng)份額。
  國(guó)內(nèi)相關(guān)公司:三諾生物,魚躍醫(yī)療,微泰醫(yī)療
  風(fēng)險(xiǎn)提示:銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),競(jìng)爭(zhēng)格局惡化風(fēng)險(xiǎn),價(jià)格下降風(fēng)險(xiǎn)
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