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>> 浙商證券-君實(shí)生物(688180)點(diǎn)評(píng):國(guó)際化突破,PD-1拐點(diǎn)清晰-231119
上傳日期:   2023/11/20 大?。?/td>   599KB
格式:   pdf  共4頁(yè) 來(lái)源:   浙商證券
評(píng)級(jí):   買(mǎi)入 作者:   孫建,郭雙喜
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告
特瑞普利美國(guó)獲批,銷(xiāo)售拐點(diǎn)漸現(xiàn),我們看好特瑞普利單抗大適應(yīng)癥驅(qū)動(dòng)的加速放量拐點(diǎn)、多產(chǎn)品組合商業(yè)化下收入彈性以及PD-1等國(guó)際化突破帶來(lái)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)拐點(diǎn)。
  業(yè)績(jī):商業(yè)化產(chǎn)品快速增長(zhǎng),特瑞普利銷(xiāo)售穩(wěn)健
  2023Q1-Q3實(shí)現(xiàn)收入9.86億元(YOY-19.04%),歸母凈利潤(rùn)-14.07億元,前三個(gè)季度共實(shí)現(xiàn)商業(yè)化藥品銷(xiāo)售收入約8.92億元(YOY 67.8%),其中特瑞普利單抗收入約6.68億元(YOY29.7%),VV116收入約1.24億元,阿達(dá)木單抗收入約0.99億元。計(jì)算得到2023Q3特瑞普利單抗實(shí)現(xiàn)收入約2.21億元(YOY約1.4%),即使在醫(yī)藥政策擾動(dòng)下仍實(shí)現(xiàn)較好的銷(xiāo)售絕對(duì)額。
  研發(fā)進(jìn)展:特瑞普利獲FDA批準(zhǔn)上市,國(guó)內(nèi)多項(xiàng)NDA持續(xù)推進(jìn)
  PD-1適應(yīng)癥NDA持續(xù)推進(jìn),BTLA單抗III期MRCT開(kāi)展在即。2023Q3特瑞普利單抗用于晚期腎細(xì)胞癌一線治療、用于廣泛期小細(xì)胞肺癌一線治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得NMPA受理,一線治療黑色素瘤的III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn);公司自主研發(fā)的全球首個(gè)進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段(first-in-human)的抗腫瘤抗BTLA單抗tifcemalimab聯(lián)合特瑞普利單抗作為局限期小細(xì)胞肺癌放化療后未進(jìn)展患者的鞏固治療的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、國(guó)際多中心III期臨床研究已獲得FDA及NMPA同意開(kāi)展;抗PD-1和VEGF雙特異性抗體(代號(hào):JS207)的臨床試驗(yàn)已完成首例受試者給藥。
  特瑞普利獲FDA批準(zhǔn),看好國(guó)際化持續(xù)突破。2023年10月29日公司公告:特瑞普利單抗(美國(guó)商品名:LOQTORZI?)聯(lián)合順鉑/吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療,以及作為單藥治療既往含鉑治療過(guò)程中或治療后疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)性、不可切除或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的成人患者的生物制品許可申請(qǐng)BLA已獲得批準(zhǔn),特瑞普利單抗成為美國(guó)首款且唯一獲批用于鼻咽癌治療的藥物,也是FDA批準(zhǔn)上市的首個(gè)中國(guó)自主研發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng)新生物藥。我們看好公司國(guó)際化持續(xù)突破以及海外市場(chǎng)給特瑞普利帶來(lái)的收入和利潤(rùn)彈性。
  盈利預(yù)測(cè)與估值
  考慮到全球突發(fā)事件用藥需求變化,我們對(duì)公司VV116銷(xiāo)售額進(jìn)行調(diào)整。再考慮到國(guó)內(nèi)醫(yī)藥監(jiān)管政策對(duì)核心產(chǎn)品放量的影響,我們下調(diào)公司2023-2025年收入和利潤(rùn)預(yù)測(cè)。通過(guò)我們模型預(yù)測(cè)公司2023-2025年會(huì)繼續(xù)虧損14.15、11.09和5.27億元。我們?nèi)匀粡?qiáng)調(diào)看好特瑞普利單抗圍手術(shù)期等大適應(yīng)癥驅(qū)動(dòng)的加速放量拐點(diǎn)、PCSK9、IL-17抑制劑等多產(chǎn)品組合商業(yè)化下收入彈性以及PD-1等國(guó)際化突破帶來(lái)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)拐點(diǎn),我們維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  臨床失敗風(fēng)險(xiǎn)、競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品銷(xiāo)售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、政策風(fēng)險(xiǎn)。
  
君實(shí)生物-U股票研究報(bào)告
 
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