久久一日本道色综合久久_国产最爽的av片在线观看_精品成人Av一区二区三区_94久久国产乱子伦精品免费_国产三级网站在线观看_和女邻居做爰在线观看_wymfw最新免费_国产强奷在线免费阅读_95在线观看视频

事件：1）近期，公司特瑞普利單抗獲FDA批準(zhǔn)上市；2）公司發(fā)布2023年三季報(bào)業(yè)績(jī)：23年前三季度公司收入9.86億元，同比下滑19%；歸母凈虧損14.07億元，業(yè)績(jī)整體符合預(yù)期。
　　點(diǎn)評(píng)：
　　特瑞普利單抗美國(guó)獲批，商業(yè)化拓展可期。公司核心產(chǎn)品特瑞普利單抗23年前三季度實(shí)現(xiàn)單季度收入分別為1.96/2.51/2.21億元，銷售恢復(fù)趨勢(shì)明顯。此外，23年10月，公司特瑞普利單抗的生物制品許可申請(qǐng)獲FDA批準(zhǔn)上市，本次獲批的2項(xiàng)適應(yīng)癥覆蓋了復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的全線治療，分別為：1）特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑/吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療；2）特瑞普利單抗單藥治療既往含鉑治療過(guò)程中或治療后疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)性、不可切除或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的成人患者。公司合作伙伴Coherus計(jì)劃于24年一季度正式啟動(dòng)特瑞普利單抗在美的商業(yè)化工作，公司的商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)力未來(lái)可期。
　　三季度藥品銷售穩(wěn)健，持續(xù)推進(jìn)商業(yè)化。公司2023年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約9.86億元，主要來(lái)自商業(yè)化藥品的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售收入。前三季度公司共實(shí)現(xiàn)商業(yè)化藥品銷售收入約8.92億元，同比增長(zhǎng)約67.8%。其中，特瑞普利單抗注射液銷售收入約6.68億元，同比增長(zhǎng)約29.7%；氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名：民得維）銷售收入約1.24億元；阿達(dá)木單抗注射液（商品名：君邁康？）銷售收入約9,940萬(wàn)元。行業(yè)波動(dòng)之下公司藥品銷售仍實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長(zhǎng)。
　　研發(fā)投入持續(xù)強(qiáng)勁，管線推進(jìn)有序。23年前三季度公司研發(fā)費(fèi)用達(dá)12.71億元，研發(fā)投入持續(xù)強(qiáng)勁。公司以特瑞普利單抗為基石藥物全面布局IO領(lǐng)域，同時(shí)也在積極布局下一代免疫療法靶點(diǎn)和新技術(shù)，如雙抗平臺(tái)、ADC藥物研發(fā)平臺(tái)、siRNA藥物研發(fā)平臺(tái)。23年7月，特瑞普利單抗用于晚期腎細(xì)胞癌一線治療、用于廣泛期小細(xì)胞肺癌一線治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得NMPA受理；23年9月，特瑞普利單抗一線治療黑色素瘤的III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)；公司自主研發(fā)的抗腫瘤抗BTLA單抗聯(lián)合特瑞普利單抗作為局限期小細(xì)胞肺癌放化療后未進(jìn)展患者的鞏固治療的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、國(guó)際多中心III期臨床研究已獲得FDA及NMPA同意開(kāi)展；2023年9月，抗PD-1和VEGF雙特異性抗體的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并于同月完成首例受試者給藥。
　　盈利預(yù)測(cè)、估值與評(píng)級(jí)：考慮到公司研發(fā)投入持續(xù)加強(qiáng)、特瑞普利單抗銷售爬坡需要時(shí)間及其他產(chǎn)品銷售進(jìn)展，我們下調(diào)公司23~24年歸母凈利潤(rùn)預(yù)測(cè)為-15.7/-13.8億元（前次為-5.9/-4.4億元），新增25年歸母凈利潤(rùn)預(yù)測(cè)為-7.74億元，公司是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥第一梯隊(duì)企業(yè)，國(guó)際化進(jìn)程加快，維持A股/H股“買入”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：藥物研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。