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主要觀點(diǎn)：
　　事件1
　　2023年10月27日，君實(shí)生物發(fā)布2023年三季度業(yè)績公告。公司前三季度營收9.86億元（-19.04%），歸母凈利潤-14.07億元（收窄11.78%），扣非凈利潤-13.59億元（收窄17.46%），其中商業(yè)化藥品銷售收入人民幣約8.92億元（+67.8%），其中PD-1特瑞普利單抗（商品名：拓益，產(chǎn)品代號：JS001）銷售收入約6.68億元（+29.7%）。公司報(bào)告期末現(xiàn)金及等價(jià)物41億元。
　　事件2
　　2023年10月27日，君實(shí)生物及其合作伙伴Coherus BioSciences宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)特瑞普利單抗（PD-1）在美上市，適應(yīng)癥為：1）特瑞普利單抗聯(lián)合吉西他濱/順鉑作為晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（R/MNPC）患者的一線治療；2）單藥用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌含鉑治療后的二線及以上治療。
　　點(diǎn)評
　　PD-1產(chǎn)品銷售能力持續(xù)提升，降本增效持續(xù)改善
　　公司單三季度營收3.17億元（+16.31%），歸母凈利潤-4.09億（收窄48.42%），扣非凈利潤-3.88億元（收窄51.68%）。費(fèi)用方面，單三季度銷售費(fèi)用率為18.38%（-57.40pct）、管理費(fèi)用率為12.88%（-34.27pct）、研發(fā)費(fèi)用率為32.64%（-178.08pct），財(cái)務(wù)費(fèi)用率為-1.34%（+9.15pct），整體費(fèi)用大幅降低，公司降本增效推行效果顯著，疊加醫(yī)療行業(yè)政策影響導(dǎo)致推廣費(fèi)用等有所降低。
　　 FDA正式批準(zhǔn)PD-1上市，鼻咽癌適應(yīng)癥率先打開市場
　　特瑞普利單聯(lián)用化療的鼻咽癌一線治療、以及單藥用于鼻咽癌二線治療已成功獲批，成為首個(gè)FDA正式獲批的國產(chǎn)PD-1單抗，曾被FDA授予優(yōu)先審評。在研究其鼻咽癌二線治療的POLARIS-02臨床試驗(yàn)中，特瑞普利單抗單藥治療的客觀緩解率（ORR）為23.9%，中位緩解持續(xù)時(shí)間（mDOR）達(dá)到14.9個(gè)月，疾病控制率（DCR）為41.3%，中位總生存時(shí)間（mOS）達(dá)到15.1個(gè)月。而在其一線治療的JUPITER-02研究中，特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療r/m NPC可顯著延長患者OS（兩組中位OS分別為未達(dá)到vs 33.7個(gè)月），死亡風(fēng)險(xiǎn)降低37%（HR=0.63,95%CI：0.45-0.89），P=0.0083。2年OS率和3年OS率分別為78.0% vs 65.1%和64.5% vs 49.2%。為特瑞普利單抗聯(lián)合化療成為新的鼻咽癌一線標(biāo)準(zhǔn)治療提供了確鑿證據(jù)。
　　奠定堅(jiān)實(shí)全球化基礎(chǔ)，拓益多方出海在即
　　2023年以來，君實(shí)生物堅(jiān)定布局海外商業(yè)化，通過與康哲藥業(yè)旗下康聯(lián)大生技成立合資公司主要覆蓋東南亞9國等多個(gè)地區(qū)，合作Dr. Reddy’s布局印度市場，聯(lián)合歐美合作伙伴Coherus、Hikma，君實(shí)生物逐步開展在全球范圍內(nèi)對歐美、東南亞、一帶一路等50多個(gè)國家的商業(yè)化布局，探索海外支付市場。隨著拓益？在美申報(bào)上市的實(shí)質(zhì)進(jìn)展，其多方出海進(jìn)程也在逐步推進(jìn)。
　　運(yùn)營效率持續(xù)提升，臨床管線提速持續(xù)收獲
　　臨床研發(fā)方面，特瑞普利單抗用于晚期腎細(xì)胞癌一線治療、用于廣泛期小細(xì)胞肺癌一線治療的新適應(yīng)癥上市申請獲得NMPA受理，一線治療黑色素瘤的III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)；公司自主研發(fā)的全球首個(gè)進(jìn)入臨床開發(fā)階段（first-in-human）的抗腫瘤抗BTLA單抗tifcemalimab（代號：TAB004/JS004）聯(lián)合特瑞普利單抗作為局限期小細(xì)胞肺癌（SCLC）放化療后未進(jìn)展患者的鞏固治療的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、國際多中心III期臨床研究已獲得FDA及NMPA同意開展；抗PD-1和VEGF雙特異性抗體（代號：JS207）的臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并已完成首例受試者給藥。未來，隨著特瑞普利單抗更多適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)讀出和獲批以及持續(xù)不斷的全球市場商業(yè)化拓展，君邁康？和民得維？銷售的進(jìn)一步提升，tifcemalimab注冊臨床的開展，以及其他在研產(chǎn)品臨床研究的穩(wěn)步推進(jìn)，公司營業(yè)收入有望獲得持續(xù)增長動力。
　　投資建議
　　我們預(yù)計(jì)公司2023~2025年收入分別為15.24億元、26.85億元、42.28億元，分別同比增長4.8%、76.2%、57.5%；預(yù)計(jì)歸母凈利潤分別為-13.91億元、-8.33億元、-2.02億元，分別同比增長41.7%、40.1%、75.7%。我們看好特瑞普利單抗前期醫(yī)保降價(jià)承壓到底，出海商業(yè)化前景，海內(nèi)外新適應(yīng)癥占據(jù)細(xì)分獨(dú)家等優(yōu)勢，維持“買入”評級。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示
　　新藥研發(fā)失敗、審批及準(zhǔn)入不及預(yù)期、行業(yè)政策變化、銷售浮動等風(fēng)險(xiǎn)。