>> 長江證券-君實生物-U(688180)業(yè)績穩(wěn)步增長，國產(chǎn)PD-1出海成功兌現(xiàn)-231112
| 上傳日期： |
2023/11/13 |
大小： |
493KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
長江證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
伍云飛 |
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事件描述
2023年10月27日，君實生物發(fā)布2023年三季報：公司2023年單三季度實現(xiàn)營業(yè)收入3.17億元（同比+16.31%），實現(xiàn)歸母凈利潤-4.09億元。同時，公司與合作伙伴Coherus共同宣布：FDA已經(jīng)批準公司PD-1特瑞普利單抗在美國上市用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的一線/二線治療，國產(chǎn)PD-1單抗首次成功出海。
事件評論
業(yè)績整體符合預(yù)期，PD-1銷售貢獻主要動力。公司2023年單三季度實現(xiàn)營業(yè)收入3.17億元（同比+16.31%），實現(xiàn)歸母凈利潤-4.09億元（去年同期為-6.82億元）；公司前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入9.86億元（同比-19.04%），歸母凈利潤-14.07億元（去年同期為-15.95億元），虧損進一步縮窄。公司營業(yè)收入主要來自于國內(nèi)商業(yè)化藥品的市場銷售，2023前三季度共實現(xiàn)藥品銷售收入約8.92億元（同比增加約67.8%）。其中特瑞普利單抗（PD1）銷售收入約6.68億元（同比+29.7%），氫溴酸氘瑞米德韋片（VV116）銷售收入約1.24億元，阿達木單抗銷售收入約9940萬元。
PD-1四項新適應(yīng)癥在審，后續(xù)管線積極推進中。公司PD-1特瑞普利單抗用于晚期腎細胞癌一線治療、用于廣泛期小細胞肺癌一線治療的新適應(yīng)癥上市申請已經(jīng)在三季度獲得NMPA受理，加上此前已經(jīng)獲得受理的三陰性乳腺癌（TNBC）和圍手術(shù)期NSCLC兩項適應(yīng)癥，PD-1有望在2023年第四季度及2024年集中獲批4項新適應(yīng)癥，為國內(nèi)銷售提供更多增量。后續(xù)管線中：1）BTLA單抗tifcemalimab聯(lián)合特瑞普利單抗作為局限期小細胞肺癌放化療后未進展患者鞏固治療的MRCT三期臨床研究已獲得FDA及NMPA同意開展；2）JS005(IL-17A單抗)中重度斑塊狀銀屑病已進入III期注冊臨床；3）PCSK9單抗的兩項上市申請已于2023年4月獲得NMPA受理，即將上市銷售；4）PD-1/VEGF雙抗已取得臨床批件并已完成首例受試者給藥，降脂創(chuàng)新藥物JS401(ANGPTL3 siRNA)、以及偏頭痛藥物JS010(CGRP單抗)均獲得NMPA批準開展臨床。
國產(chǎn)PD-1出海成功兌現(xiàn)，國際化布局完善。2023年10月28日，特瑞普利單抗聯(lián)合化療用于轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性局部晚期鼻咽癌一線治療、單藥治療含鉑化療期間或之后疾病進展的鼻咽癌二線治療獲得FDA批準，成為首個獲得FDA認可并在美國上市的國產(chǎn)PD-1單抗。特瑞普利單抗已經(jīng)在在全球50多個國家達成相關(guān)商業(yè)合作，包括與Coherus（美國和加拿大）、Hikma（中東和北非地區(qū)共20個國家）、康聯(lián)達（東南亞地區(qū)9個國家）以及Dr. Reddy’s（拉丁美洲、印度、南非等地區(qū)21個國家）。憑借公司前瞻性且全面的國際化布局，有望快速在美國和其他國家或地區(qū)上市銷售，公司國際化邁入新征程。
盈利預(yù)測與投資建議：預(yù)計公司2023-2025年公司歸母凈利潤分別為-20.63億元、-10.88億元與1.94億元，對應(yīng)EPS分別為-2.09元、-1.10元與0.20元，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示
1、研發(fā)進度不及預(yù)期或研發(fā)失敗風(fēng)險；
2、產(chǎn)品競爭加劇或進一步降價風(fēng)險；
3、產(chǎn)品出海商業(yè)化不達預(yù)期風(fēng)險。
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