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膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎多發(fā)于中老年人群，疼痛管理是臨床一大難題。膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎(osteoarthritis,OA)是以關(guān)節(jié)軟骨破壞為主要特點(diǎn)的難治性慢性退行性病變，最常見的臨床癥狀及體征為關(guān)節(jié)疼痛和關(guān)節(jié)活動(dòng)受限、壓痛和關(guān)節(jié)畸形。OA多發(fā)生于中老年人群，中國(guó)45歲以上人群的膝關(guān)節(jié)癥狀性O(shè)A患病率為8.1%，患者約4800萬(wàn)。OA的治療目的是緩解疼痛，阻止和延緩疾病的發(fā)展及保護(hù)關(guān)節(jié)功能，提高患者生活質(zhì)量。傳統(tǒng)藥物治療OA時(shí)雖能緩解癥狀，但是不能修復(fù)已經(jīng)破壞的軟骨、不能延緩病程的進(jìn)展。而關(guān)節(jié)腔注射玻璃酸鈉，可補(bǔ)充滑液黏彈性，起到生物力學(xué)作用、止痛作用、抗炎抗氧化作用和軟骨保護(hù)作用，協(xié)力改善關(guān)節(jié)功能、緩解關(guān)節(jié)疼痛，并延緩疾病進(jìn)展。
　　玻璃酸鈉注射液被推薦用于OA治療，丁甘交聯(lián)玻璃酸鈉注射液1針/療程，國(guó)內(nèi)尚無(wú)其他六個(gè)月注射1次的產(chǎn)品上市。20世紀(jì)70年代玻璃酸鈉首次被應(yīng)用于骨關(guān)節(jié)炎的治療。目前國(guó)內(nèi)主流玻璃酸鈉注射液需要在一個(gè)療程里進(jìn)行3-5次注射，主要廠家包括賽諾菲、華熙生物、昊海生科、景峰醫(yī)藥等。
　　丁甘交聯(lián)玻璃酸鈉注射液為5.1類創(chuàng)新產(chǎn)品，兼具臨床價(jià)值與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值。丁甘交聯(lián)玻璃酸鈉注射液Hyruan ONE是LG公司的創(chuàng)新產(chǎn)品，于2013年10月首次在韓國(guó)獲批，并于2023年4月在中國(guó)獲批。
　　填補(bǔ)長(zhǎng)效制劑空白：丁甘交聯(lián)玻璃酸鈉注射液為1針/療程，彌補(bǔ)了臨床上長(zhǎng)效交聯(lián)玻璃酸鈉注射液的空白。該產(chǎn)品使用交聯(lián)劑BDDE使玻璃酸鈉分子量最大化，可持久緩解疼痛6個(gè)月以上；玻璃酸鈉為微生物發(fā)酵生產(chǎn)，與從雞冠中提取不同，不含藻類蛋白質(zhì)，更為安全。
　　療效安全性相當(dāng)：中國(guó)臨床試驗(yàn)顯示，在治療膝骨關(guān)節(jié)炎患者連續(xù)6個(gè)月的療效期內(nèi)，Hyruan ONE單次注射療效相當(dāng)于欣維可三次注射，并且具有相似的安全性。在非中國(guó)臨床研究顯示，在3針/療程玻璃酸鈉的對(duì)照研究中，非劣性成立；再次給藥治療的單臂研究顯示，間隔26周再次使用Hyruan ONE仍然有效且不會(huì)增加安全性風(fēng)險(xiǎn)。
　　藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值凸顯：與競(jìng)品相比，Hyruan ONE減少了給藥次數(shù)，降低了感染風(fēng)險(xiǎn)，提高了患者依從性；節(jié)約大量醫(yī)療資源（醫(yī)療成本、醫(yī)生重復(fù)給藥的時(shí)間成本、可延緩關(guān)節(jié)置換時(shí)間等）。
　　Hyruan ONE改善患者順應(yīng)性，為潛在二十億級(jí)別大單品，億帆醫(yī)藥為國(guó)內(nèi)獨(dú)家代理。丁甘交聯(lián)玻璃酸鈉注射液適用于對(duì)非藥物保守治療及單純止痛藥物治療疼痛緩解效果欠佳的OA患者。2017年12月，億帆醫(yī)藥獲得丁甘交聯(lián)玻璃酸鈉注射液在中國(guó)境內(nèi)及澳大利亞的獨(dú)家進(jìn)口經(jīng)銷權(quán)。丁甘交聯(lián)玻璃酸鈉注射液于2020年8月完成國(guó)內(nèi)III期臨床試驗(yàn)研究，并于2023年4月正式在中國(guó)境內(nèi)獲準(zhǔn)上市。目前，該產(chǎn)品正參與2023年國(guó)家醫(yī)保談判。我們認(rèn)為，憑借極高的患者順應(yīng)性與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值（給藥間隔：6個(gè)月vs1周），該產(chǎn)品有望較快在中國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)普及，由于適用群體基數(shù)龐大，Hyruan ONE有望成為年銷售額20億級(jí)別的大單品。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：醫(yī)藥負(fù)向政策超預(yù)期，行業(yè)增速不及預(yù)期，銷售額預(yù)測(cè)偏差風(fēng)險(xiǎn)。