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>> 太平洋證券-君實(shí)生物(688180)大分子創(chuàng)新藥出海領(lǐng)軍企業(yè),優(yōu)質(zhì)管線穩(wěn)步推進(jìn)-231115
上傳日期:   2023/11/24 大?。?/td>   4903KB
格式:   pdf  共48頁 來源:   太平洋證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   周豫,霍亮
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君實(shí)生物是中國大分子創(chuàng)新藥出海的領(lǐng)軍企業(yè)
  君實(shí)生物成立于2012年,2018年12月港交所上市,2020年7月科創(chuàng)板上市。公司目前有3款商業(yè)化產(chǎn)品(拓益、君邁康及VV116),兩款單抗獲FDA批準(zhǔn)上市(JS016、特瑞普利單抗)。
  現(xiàn)階段公司存在三大預(yù)期差
  海外和國內(nèi)營收均存在邊際改善。1)PD-1海外市場,特瑞普利單抗被FDA批準(zhǔn)上市,在美能以孤兒藥高定價(jià),并加速全球范圍的商業(yè)化,公司可通過里程碑收入和銷售分成獲得穩(wěn)定現(xiàn)金流。2)PD-1國內(nèi)市場,醫(yī)保適應(yīng)癥增加、獲批適應(yīng)癥擴(kuò)大,拓益有望進(jìn)一步放量。3)其他產(chǎn)品增厚收入:JS004(BTLA)、昂戈瑞西單抗、君邁康、JS005(IL-17A)。
  研發(fā)和銷售效率提升,虧損逐漸收窄。1)臨床研究及服務(wù)費(fèi)減少,驅(qū)動(dòng)研發(fā)費(fèi)用整體降低,并將資源集中到關(guān)鍵項(xiàng)目。2)臨床執(zhí)行效率大幅度提升。3)商業(yè)化團(tuán)隊(duì)執(zhí)行和銷售效率提高,銷售費(fèi)用率降低。4)2023Q3扣非歸母凈利潤為-3.88億元,連續(xù)第三個(gè)季度收窄。
  多款在研管線具有FIC或Me-Better潛力。1)FIC產(chǎn)品JS004(BTLA)聯(lián)合特瑞普利單抗用于LS-SCLC放化療后鞏固治療進(jìn)入Ph3,中國目標(biāo)患者約4萬/年。2)JS105(PI3Kα)針對(duì)PIK3CAm乳腺癌和子宮內(nèi)膜癌,中國目標(biāo)患者約15萬/年。3)JS107(CLDN18.2 ADC)正在進(jìn)行胰腺癌和實(shí)體瘤的兩項(xiàng)臨床1期研究。4)用于混合型高脂血癥的siRNA藥物JS401,是國內(nèi)首款進(jìn)入臨床ANGPTL3小核酸藥物。
  公司近期值得關(guān)注的催化劑如下
  特瑞普利單抗:1)國內(nèi):2023年底,新增3項(xiàng)適應(yīng)癥納入醫(yī)保;2024H1,4項(xiàng)sNDA獲NMPA批準(zhǔn);2)海外:2024Q2-Q3,ESCC和NPC獲EMA和MHRA批準(zhǔn),NPC獲新加坡、澳大利亞批準(zhǔn)。JS004(BTLA):1)2023ASH,PD-1耐藥霍奇金淋巴瘤具體數(shù)據(jù)讀出;2)2025年底,PD-1耐藥霍奇金淋巴瘤遞交NDA。昂戈瑞西單抗(PCSK9):2024H1,獲NMPA批準(zhǔn)。
  盈利預(yù)測:我們預(yù)測公司2023/24/25年?duì)I業(yè)收入為11.96/23.15/35.61億元,歸母凈利潤為-20.12/-11.69/-0.94億元。DCF模型和NPV模型納入5款產(chǎn)品(拓益、君邁康、昂戈瑞西單抗、JS004、JS005)的中國收入,JS004的海外收入,特瑞普利單抗的海外許可收入。目標(biāo)市值為563.59億元,對(duì)應(yīng)股價(jià)為59.21元。首次覆蓋,給予“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)保談判不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)藥行業(yè)政策超預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)
 
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