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開源證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報(bào):仿制藥CRO行業(yè)高景氣發(fā)展,上市企業(yè)各具特色-231126
上傳日期:
2023/11/27
大?。?/td>
2053KB
格式:
pdf 共16頁(yè)
來(lái)源:
開源證券
評(píng)級(jí):
看好
作者:
余汝意
,
司樂致
行業(yè)名稱:
醫(yī)藥
下載權(quán)限:
無(wú)限制-登錄即可下載
政策端與需求端推動(dòng)仿制藥CRO行業(yè)快速發(fā)展,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局較好
政策端與需求端推動(dòng)仿制藥CRO行業(yè)快速發(fā)展,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局較好:(1)政策端:自2016年起,國(guó)家相繼出臺(tái)仿制藥一致性評(píng)價(jià)及帶量采購(gòu)相關(guān)政策,仿制藥企需通過(guò)一致性評(píng)價(jià)以及降低藥價(jià)獲得入圍資格,倒逼企業(yè)加大研發(fā)投入降低藥品生產(chǎn)成本,為仿制藥CRO行業(yè)帶來(lái)新的市場(chǎng)需求;另一方面,2017年起藥品上市許可持有人制度(MAH)的出臺(tái)催生了眾多中小型醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)參與藥品研發(fā)投資,由于團(tuán)隊(duì)人員精簡(jiǎn)且成本敏感性高,傾向于將藥品研發(fā)外包給專業(yè)的研發(fā)機(jī)構(gòu),為仿制藥CRO行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)了新動(dòng)力。(2)需求端:中國(guó)人口老齡化加劇加速對(duì)藥品的需求,藥品可及性問(wèn)題日益凸顯,成為國(guó)內(nèi)仿制藥市場(chǎng)擴(kuò)容的長(zhǎng)期邏輯;同時(shí),全球范圍內(nèi)多款大單品即將面臨專利懸崖,制藥企業(yè)希望在原研藥專利到期之前實(shí)現(xiàn)首仿、快仿,差異化競(jìng)爭(zhēng)也要求仿制藥企開發(fā)復(fù)雜劑型、特殊給藥途徑等高端仿制藥,選擇外包能有效提升研發(fā)效率、加快項(xiàng)目推進(jìn)節(jié)奏,CRO的重要性日益凸顯。(3)供給端:目前已上市的仿制藥CRO企業(yè)有陽(yáng)光諾和、百誠(chéng)醫(yī)藥與萬(wàn)邦醫(yī)藥,行業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)格局較好。
仿制藥CRO上市企業(yè)整體經(jīng)營(yíng)穩(wěn)健,發(fā)展路徑各不相同
陽(yáng)光諾和已搭建“藥學(xué)研究+臨床試驗(yàn)+生物分析”的綜合藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái),并以此為依托自主立項(xiàng)多肽類和小核酸類創(chuàng)新藥項(xiàng)目;同時(shí),公司大力拓展大臨床業(yè)務(wù),有望在臨床業(yè)務(wù)端實(shí)現(xiàn)由BE試驗(yàn)向新藥臨床CRO的轉(zhuǎn)型。百誠(chéng)醫(yī)藥自主立項(xiàng)轉(zhuǎn)化及權(quán)益分成業(yè)務(wù)近年來(lái)快速發(fā)展,已達(dá)成多項(xiàng)合作協(xié)議;同時(shí),公司憑借賽默制藥布局后端CDMO業(yè)務(wù),有望實(shí)現(xiàn)仿制藥CRO+CDMO一體化服務(wù)。萬(wàn)邦醫(yī)藥現(xiàn)階段以BE試驗(yàn)業(yè)務(wù)為主體,以此為依托不斷向新藥大臨床外包服務(wù)轉(zhuǎn)型,同時(shí)多項(xiàng)自主立項(xiàng)轉(zhuǎn)化及權(quán)益分成項(xiàng)目也即將步入收獲期,有望打開成長(zhǎng)空間。
推薦及受益標(biāo)的
推薦標(biāo)的:CXO:藥明生物、諾思格、普蕊斯;科研服務(wù):皓元醫(yī)藥、畢得醫(yī)藥、百普賽斯;制藥及生物制品:九典制藥、東誠(chéng)藥業(yè)、人福醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥;醫(yī)療器械:邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療、戴維醫(yī)療、采納股份、華蘭股份、可孚醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡、海泰新光;零售藥店:益豐藥房、健之佳;中藥:太極集團(tuán)、羚銳制藥;醫(yī)療服務(wù):國(guó)際醫(yī)學(xué)、美年健康、盈康生命、迪安診斷受益標(biāo)的:CXO:泰格醫(yī)藥、諾泰生物;科研服務(wù):藥康生物、諾唯贊;制藥及生物制品:一品紅、海思科、科倫藥業(yè)、京新藥業(yè)、仙琚制藥、信立泰、貝達(dá)藥業(yè)、恩華藥業(yè)、艾迪藥業(yè)、百濟(jì)神州;中藥:片仔癀、康恩貝;零售藥店:大參林;醫(yī)療服務(wù):愛爾眼科;醫(yī)療器械:金域醫(yī)學(xué)、聯(lián)影醫(yī)療、華大智造、新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍、邁克生物;疫苗:智飛生物、百克生物
風(fēng)險(xiǎn)提示:集采中標(biāo)后產(chǎn)品供應(yīng)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),集采續(xù)約不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),其他政策及市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。
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申萬(wàn)宏源-醫(yī)藥行業(yè)GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈深度報(bào)告(一):重塑降糖減重治療格局,推動(dòng)市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容-231126
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