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>> 國盛證券-醫(yī)藥生物行業(yè)醫(yī)藥新需求大單品梳理之五:低濃度阿托品-231129
上傳日期:   2023/11/29 大?。?/td>   673KB
格式:   pdf  共9頁 來源:   國盛證券
評(píng)級(jí):   增持 作者:   張金洋
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   無限制-登錄即可下載
我國近視問題愈發(fā)嚴(yán)重,近視人口或達(dá)7億。據(jù)美國眼科學(xué)會(huì)統(tǒng)計(jì)和預(yù)測,亞太高收入地區(qū)和東亞地區(qū)的近視率自2000年起始終保持在全球前兩位,遠(yuǎn)高于世界平均近視率,并且在不斷上升,預(yù)計(jì)東亞地區(qū)2020年將達(dá)到51.60%。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)2020年發(fā)布的《中國眼健康白皮書》數(shù)據(jù),我國近視人口從2016年5.4億人迅速增加至2020年6.6億人,全國人口近視發(fā)生率由39.2%升至47.1%,近視人數(shù)仍有不斷增加趨勢。
  青少年近視防控國家高度重視,近視防控市場已成新藍(lán)海。教育部、國家衛(wèi)生健康委等八部門在《綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案》中,制定了2023年和2030年青少年近視防控的具體目標(biāo)。依照2018年的近視數(shù)據(jù)來看,2030年之前我國6歲兒童近視率還需降低11.5%,初中生近視率還需降低11.6%,高中生近視率還需降低11%,想實(shí)現(xiàn)近視率如此明顯的降低,加強(qiáng)使用近視防控手段和產(chǎn)品勢在必行。
  低濃度硫酸阿托品滴眼液預(yù)防近視優(yōu)勢明顯,具有廣闊的市場前景。上世紀(jì)70年代起,多項(xiàng)臨床研究結(jié)果表明1%的阿托品能夠有效延緩近視發(fā)展,但可能會(huì)出現(xiàn)瞳孔散大、畏光、視近模糊、過敏性結(jié)膜炎、過敏性瞼緣炎等明顯的不良不應(yīng)。隨著科學(xué)研究的推進(jìn),臨床上已經(jīng)證明0.01%的低濃度阿托品同樣能有效防控青少年近視,且副作用較小,是目前已知防控青少年近視效果最佳手段。
  國內(nèi)尚無控制近視的低濃度阿托品滴眼液產(chǎn)品上市,興齊眼藥突破在即。阿托品在中性環(huán)境下,每季度會(huì)降解5-7%,降解產(chǎn)物具有神經(jīng)毒性,這種藥理學(xué)上的不穩(wěn)定性使其很難全面商業(yè)化,國內(nèi)近年來主要以院內(nèi)制劑的方式進(jìn)行銷售。目前,興齊眼藥、兆科眼科、歐康維視在低濃度阿托品產(chǎn)品上有所布局,在審評(píng)進(jìn)度上處于第一梯隊(duì)。其中,4月25日,興齊眼藥旗下阿托品滴眼液NDA被藥審中心受理,5月27日,被正式納入優(yōu)先審評(píng)審批,9月13日/14日,NDA完成合規(guī)、藥理毒理、臨床、臨床藥理、藥學(xué)及統(tǒng)計(jì)審評(píng),進(jìn)展較快。10月13日,兆科眼科公告橋接試驗(yàn)取得了積極的頂線數(shù)據(jù),其產(chǎn)品有望于國內(nèi)第二家獲批。推薦關(guān)注興齊眼藥。
  若興齊眼藥低濃度阿托品滴眼液2024年順利獲批上市,參考后來者的審批進(jìn)度,公司有望獲得近2年的產(chǎn)品獨(dú)占期,為公司業(yè)績帶來較大彈性?;?024年順利獲批的情況,我們假設(shè)該產(chǎn)品上市首年滲透率快速提升,預(yù)計(jì)興齊眼藥低濃度硫酸阿托品滴眼液2024年收入有望達(dá)到約15億,在滲透率逐步提升的情況下,在2030年收入有望達(dá)到約68億元。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:醫(yī)藥負(fù)向政策超預(yù)期,行業(yè)增速不及預(yù)期,銷售額預(yù)測偏差風(fēng)險(xiǎn)。
  
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