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>> 興業(yè)證券-科倫博泰生物-B(06990.HK)ADC先鋒邁向全球,創(chuàng)新平臺(tái)大有可為-231202
上傳日期:   2023/12/3 大?。?/td>   6064KB
格式:   pdf  共47頁(yè) 來源:   興業(yè)證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   張憶東
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抗體偶聯(lián)藥物(ADC)賽道快速發(fā)展,創(chuàng)新空間大,技術(shù)平臺(tái)型公司具有顯著優(yōu)勢(shì)。ADC與目前的標(biāo)準(zhǔn)療法相比顯示出顯著改善治療窗口的潛力。預(yù)計(jì)到2030年全球ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到647億美元,中國(guó)ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到662億元。ADC的創(chuàng)新涉及抗體、毒素、連接子以及偶聯(lián)技術(shù)等,需要豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)以及高效的平臺(tái)能力。公司在ADC開發(fā)方面積累了超過十年的經(jīng)驗(yàn),搭建了具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的“OptiDC平臺(tái)”。
  攜手全球藥企巨頭默沙東,提升國(guó)際化能力,海外市場(chǎng)想象空間大。公司與默沙東已簽訂三項(xiàng)合作協(xié)議,涉及7項(xiàng)ADC資產(chǎn)。此外,默沙東為公司股東,持股比例6.13%,體現(xiàn)了國(guó)際大藥企對(duì)其產(chǎn)品潛力以及ADC平臺(tái)的認(rèn)可,默沙東將為公司ADC資產(chǎn)在海外的臨床和商業(yè)化提供有力支撐。
  TROP2 ADC瞄準(zhǔn)癌癥大適應(yīng)癥,公司的SKB264具備全球同類最優(yōu)潛力。SKB264與DS-1062相比,毒素間質(zhì)性肺炎毒性極?。慌c戈沙妥珠單抗相比,不可逆的位點(diǎn)偶聯(lián)使得血漿穩(wěn)定性得到了改善。在國(guó)內(nèi),SBK264末線治療三陰乳腺癌(TNBC)預(yù)計(jì)在23H2遞交上市申請(qǐng)(NDA),耐藥EGFR突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)已進(jìn)入關(guān)鍵注冊(cè)臨床,HR陽性乳腺癌(BC)預(yù)計(jì)在23H2進(jìn)入關(guān)鍵注冊(cè)臨床。此外,預(yù)計(jì)默沙東將啟動(dòng)多個(gè)全球注冊(cè)臨床。
  多款產(chǎn)品蓄勢(shì)待發(fā),與核心資產(chǎn)形成協(xié)同與補(bǔ)充。A166(HER2 ADC)已NDA,將完善公司在乳腺癌領(lǐng)域的布局;A167(PD-L1單抗)也已NDA,是公司探究ADC藥物聯(lián)用方案的重要資產(chǎn)。此外,公司的A140(西妥昔單抗生物類似藥)以及A400(RET抑制劑)也都處于關(guān)鍵注冊(cè)臨床階段,十余款臨床前以及臨床早期產(chǎn)品也在穩(wěn)步推進(jìn)中,建立起完整的產(chǎn)品梯隊(duì)。
  盈利預(yù)測(cè)及投資建議:我們預(yù)計(jì)2023-2025年收入為14.00 / 8.29 / 10.16億人民幣,2023-2025年歸母利潤(rùn)為-1.67 / -8.90 / -4.41億人民幣。采取DCF模型對(duì)公司進(jìn)行絕對(duì)估值分析,給予公司估值282.9億港幣(約259億人民幣),首次覆蓋,給予“增持”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥研發(fā)失敗、臨床進(jìn)展不及預(yù)期、價(jià)格降幅超預(yù)期
  
 
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