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>> 浙商證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周跟蹤:醫(yī)保目錄發(fā)布,助力創(chuàng)新放量-231216
上傳日期:   2023/12/17 大?。?/td>   3628KB
格式:   pdf  共28頁 來源:   浙商證券
評級:   看好 作者:   孫建,郭雙喜
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告
本周思考:2023年醫(yī)保目錄發(fā)布,創(chuàng)新藥&中藥有哪些新變化?
  事件:2023年12月13日,國家醫(yī)療保障局公布2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果。本次143個(gè)目錄外藥品參加談判/競價(jià)環(huán)節(jié),其中121個(gè)談判/競價(jià)成功,成功率為84.6%,平均降價(jià)61.7%,與2022年基本相當(dāng)(82.3%、60.1%)。成功率延續(xù)2019年來逐年升高趨勢,疊加談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷因素,預(yù)計(jì)未來兩年將為患者減負(fù)超400億元。
  此外,2023醫(yī)保目錄支付范圍管理延續(xù)放寬趨勢,藥品支付限制性緩和。對比2022版醫(yī)保目錄和2023版醫(yī)保目錄的備注欄,新版目錄對于藥品支付的限制性有所緩和。減少增量、消化存量下,目錄內(nèi)更多藥品支付范圍恢復(fù)至藥品說明書范圍,應(yīng)用場景拓寬,或有助于實(shí)現(xiàn)銷售增長。
  創(chuàng)新藥:簡易續(xù)約下價(jià)格降幅溫和,支付環(huán)境持續(xù)向好
  創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄給與政策傾斜,談判/續(xù)約降幅溫和:2023年有25個(gè)創(chuàng)新藥參加目錄談判,23個(gè)成功談判,成功率達(dá)92%;與整體水平相比,成功率高7.4%,平均降幅要低4.4%(57.3%)。續(xù)約藥品中,70%以原價(jià)續(xù)約,平均降幅僅為6.7%。此外18個(gè)藥品新增適應(yīng)癥,僅一個(gè)觸發(fā)降價(jià)機(jī)制,創(chuàng)新藥談判/續(xù)約價(jià)格降幅溫和。
  國產(chǎn)新藥準(zhǔn)入加速,腫瘤、慢病、罕見病等領(lǐng)域用藥可及性穩(wěn)步提高。2023年有57個(gè)品種實(shí)現(xiàn)了“當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入目錄”。80%以上的創(chuàng)新藥能在上市后2年內(nèi)進(jìn)入醫(yī)保,準(zhǔn)入加速。本次醫(yī)保談判中:①罕見病領(lǐng)域,本次再鼎醫(yī)藥艾加莫德、百濟(jì)神州注射用司妥昔單抗等15款藥品新增納入醫(yī)保,覆蓋16個(gè)罕見病病種,填補(bǔ)10個(gè)病種的用藥保障空白。②PD-1單抗格局穩(wěn)定,目錄內(nèi)四款國產(chǎn)PD-1單抗擬談判適應(yīng)癥均被納入(如特瑞普利單抗的一線鼻咽癌、一線食管鱗癌、一線非鱗狀NSCLC,替雷利珠單抗的一線胃或胃食管結(jié)合部腺癌、一線食管鱗狀細(xì)胞癌,信迪利單抗的EGFR-TKI經(jīng)治NSCLC,卡瑞利珠單抗一線肝細(xì)胞癌等);③ ADC領(lǐng)域,國產(chǎn)新藥榮昌生物維迪西妥單抗續(xù)約成功,進(jìn)口新藥阿斯利康/第一三共的德曲妥珠單抗、吉利德的戈沙妥珠單抗、輝瑞的奧加伊妥珠單抗、羅氏的維泊妥珠單抗均未納入目錄。
  觀點(diǎn):簡易續(xù)約下價(jià)格降幅溫和,支付環(huán)境持續(xù)向好,看好創(chuàng)新藥行業(yè)進(jìn)入良性發(fā)展循環(huán)。本次創(chuàng)新藥醫(yī)保談判結(jié)果高成功率及溫和降幅,體現(xiàn)出政策對創(chuàng)新藥傾斜與支持,隨著醫(yī)保談判簡易續(xù)約規(guī)則推出及持續(xù)優(yōu)化,創(chuàng)新藥已形成較為穩(wěn)定的談判節(jié)奏和價(jià)格預(yù)期,支付環(huán)境持續(xù)向好,我們持續(xù)看好創(chuàng)新藥行業(yè)中長期的投資機(jī)會。
  投資策略:買賽道&拐點(diǎn)
  1、創(chuàng)新&國際化加速:推薦科倫藥業(yè)、先聲藥業(yè)、貝達(dá)藥業(yè)、首藥控股、復(fù)星醫(yī)藥,關(guān)注恒瑞醫(yī)藥、海思科;國際化推薦:君實(shí)生物,關(guān)注百濟(jì)神州、和黃醫(yī)藥、百奧泰等。
  2、技術(shù)突圍,帶來更大彈性:推薦康方生物、科濟(jì)藥業(yè),關(guān)注科倫博泰、榮昌生物、百利天恒、邁威生物。
  3、大賽道,大潛質(zhì):自免賽道推薦澤璟制藥,關(guān)注康諾亞、三生國健等;減重藥賽道推薦華東醫(yī)藥、關(guān)注信達(dá)生物、博瑞醫(yī)藥等。
  中藥:持續(xù)利好中藥新藥,優(yōu)化調(diào)整支付限定
  中成藥:醫(yī)保政策持續(xù)向中藥創(chuàng)新藥傾斜。2022年共有7個(gè)中藥新藥獲批,均順利納入本次醫(yī)保目錄,包括康緣藥業(yè)的苓桂術(shù)甘顆粒、散寒化濕顆粒等。復(fù)盤過去幾年中藥新藥進(jìn)醫(yī)保節(jié)奏,2020年以來中藥新藥獲批后如符合當(dāng)年進(jìn)醫(yī)保申報(bào)時(shí)間,當(dāng)年即可進(jìn)入醫(yī)保目錄,中藥新藥進(jìn)醫(yī)保路徑順暢。自2019年國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》以來,中藥新藥IND和NDA數(shù)量持續(xù)上升,我們認(rèn)為準(zhǔn)入和支付端的政策結(jié)合將幫助后續(xù)中藥新藥快速在院端實(shí)現(xiàn)放量。
  優(yōu)化調(diào)整支付限定,多個(gè)中藥品種調(diào)整使用限制。繼2022年醫(yī)保目錄對多個(gè)中藥品種使用限制進(jìn)行調(diào)整,2023年醫(yī)保目錄延續(xù)該趨勢,其中值得注意的是多個(gè)注射劑品種解除支付,例如參附注射液(華潤三九)、熱毒寧注射液(康緣藥業(yè))、痰熱清注射液(上海凱寶)、喜炎平注射液(青峰藥業(yè))等產(chǎn)品均取消了具體適應(yīng)癥限制支付,只保留二級以上機(jī)構(gòu)使用的限制,醫(yī)保支付天花板提升;此外養(yǎng)正合劑(步長制藥)、健胃消食片(江中藥業(yè)等)、龍牡壯骨顆粒(健民集團(tuán))、金康復(fù)口服液(華潤三九)等30余個(gè)品種取消了所有限制。
  觀點(diǎn):醫(yī)保支付端持續(xù)利好中藥,看好中藥行業(yè)進(jìn)入量增周期。從新藥準(zhǔn)入看,中藥新藥進(jìn)醫(yī)保路徑通暢,隨著后續(xù)中藥新藥加快審批審評節(jié)奏,我們認(rèn)為中藥新藥有望逐步為中藥行業(yè)貢獻(xiàn)較大增量;從存量品種看,隨著中成藥上市再評價(jià)等工作持續(xù)進(jìn)行,醫(yī)保對部分中成藥限制逐步解除,我們認(rèn)為這也有望催化中藥行業(yè)持續(xù)量增??偨Y(jié)來說,我們認(rèn)為中藥行業(yè)正處于新一輪成長周期的起點(diǎn),運(yùn)營效率的提升是行業(yè)成長性的前瞻性指標(biāo),銷量及新獲批品種收入增長是行業(yè)增長的主要驅(qū)動力,醫(yī)保支付向好、中藥新藥的加速獲批為這種內(nèi)生增長的持續(xù)性夯實(shí)管線基礎(chǔ)。我們看好中藥行業(yè)四條投資主線:
  1、中藥創(chuàng)新藥:中藥創(chuàng)新藥競爭格局良好,且有望通過進(jìn)入醫(yī)保以實(shí)現(xiàn)快速放量,我們認(rèn)為
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