>> 太平洋證券-CNS創(chuàng)新藥系列報告(一)：檢測革新和新藥突破雙因素共振，阿爾茨海默病診療雙螺旋上升(診斷篇)-231216
| 上傳日期： |
2023/12/18 |
大小： |
4330KB |
| 格式： |
pdf 共34頁 |
來源： |
太平洋證券 |
| 評級： |
看好 |
作者： |
譚紫媚,張懿 |
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國內(nèi)阿爾茨海默病診斷行業(yè)的投資價值判斷，關(guān)鍵在于判斷當前行業(yè)階段和投資邏輯，對長期競爭格局演變的預(yù)判，最后落實到如何選擇投資標的。本篇阿爾茨海默病行業(yè)報告將從以下幾點嘗試回答這個問題。
檢測技術(shù)進步促進指南更新，指南更新推動檢測技術(shù)應(yīng)用
在過去的五到十年中，針對核心生物標志物Aβ和tau蛋白的檢測技術(shù)取得了突破性的進步，從ELISA、化學(xué)發(fā)光、質(zhì)譜法檢測發(fā)展到單分子免疫檢測（Simoa），以及正電子發(fā)射斷層掃描（PET）技術(shù)等。
在2023年阿爾茨海默病協(xié)會國際會議（AAIC）上，美國國家老齡化研究所-阿爾茨海默病協(xié)會（NIA-AA）的科學(xué)家團隊，提交了《NIA-AA阿爾茨海默病臨床診斷指南修訂版》的草案，強調(diào)從生物學(xué)角度重新定義AD，有望促進未來AD的臨床診斷從癥狀學(xué)診斷轉(zhuǎn)變?yōu)椴±韺W(xué)診斷。
隨著未來AD臨床診斷指南的更新，將大規(guī)模推動臨床醫(yī)生通過生物標志物檢測，比如通過血液或腦脊液檢測生物標志物，或者通過神經(jīng)影像學(xué)檢測大腦中的斑塊和纏結(jié)等，從而實現(xiàn)AD的病理學(xué)診斷。
檢測技術(shù)發(fā)展促進新藥研發(fā)，新藥上市催化早期診斷需求
在2020年阿爾茨海默病協(xié)會國際會議（AAIC）上，研究人員報告了最新的血液生物標志物檢測結(jié)果，引起了業(yè)界的廣泛關(guān)注，被認為是有望革新AD早期檢測和加快AD藥物開發(fā)過程的重大突破。
血液生物標志物檢測相較于PET掃描和腦脊液生物標志物檢測，侵入性低，成本更低、可及性更高。一方面，血液生物標志物檢測能夠從多個角度支持AD藥物開發(fā)，比如，篩選參加臨床試驗的合適患者，跟蹤評估在研藥物的效果，或引導(dǎo)新藥研發(fā)管線的構(gòu)建，從而可能帶來藥物研發(fā)變革性的突破。另一方面，隨著更多新藥上市而迅速增加的AD早期篩查和生物標志物檢測需求有望促進更多AD血液早篩和診斷檢測產(chǎn)品上市。
血液診斷產(chǎn)品的市場空間有多大？
隨著人口老齡化進程的加快，以阿爾茨海默病為主的老年癡呆患者人數(shù)在持續(xù)增加，60歲以后以每5歲大約上升1倍的速度在增加。根據(jù)相關(guān)文獻資料數(shù)據(jù)，我們預(yù)計2025年總就診人數(shù)約3,026萬人，到2030年預(yù)計達到5,879萬人。若血液檢查順利納入臨床診斷指南，我們預(yù)計2025年相應(yīng)市場規(guī)模為13.6億元，到2030年有望達到87.2億元。
二、投資建議：（1）影像檢查：聯(lián)影醫(yī)療、東誠藥業(yè)；（2）試劑耗材：亞輝龍、諾唯贊、熱景生物；（3）診斷服務(wù)：金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷。
三、風(fēng)險提示：
行業(yè)監(jiān)管政策變化的風(fēng)險；新品研發(fā)、注冊及認證不及預(yù)期的風(fēng)險；技術(shù)顛覆性風(fēng)險。
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