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>> 太平洋證券-醫(yī)藥生物行業(yè)點(diǎn)評(píng)報(bào)告:2023醫(yī)保目錄公布,創(chuàng)新藥談判成功率高達(dá)92%-231213
上傳日期:   2023/12/14 大?。?/td>   457KB
格式:   pdf  共4頁(yè) 來(lái)源:   太平洋證券
評(píng)級(jí):   看好 作者:   周豫
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   無(wú)限制-登錄即可下載
事件:12月13日,國(guó)家醫(yī)保局公布了2023年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果,共有126個(gè)藥品新增進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,其中包含腫瘤藥物21種,新冠抗感染用藥17種,糖尿病精神病等慢性病用藥15種,罕見(jiàn)病用藥15種(其中阿伐替尼片同為腫瘤用藥)。1個(gè)品種(丙肝治療藥艾爾巴韋格拉瑞韋片)調(diào)出。新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將于2024年1月1日起正式實(shí)施。
  點(diǎn)評(píng):
  創(chuàng)新藥談判成功率高達(dá)92%,慢性病、罕見(jiàn)病、兒童用藥等領(lǐng)域用藥覆蓋提升。本次調(diào)整,143個(gè)目錄外藥品參加談判/競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié),其中121個(gè)談判/競(jìng)價(jià)成功,成功率為84.6%,平均降價(jià)61.7%,成功率和價(jià)格降幅均與2022年(價(jià)格降幅60%)基本相當(dāng)。25個(gè)創(chuàng)新藥參加今年醫(yī)保談判,談成23個(gè),成功率高達(dá)92%。15個(gè)目錄外罕見(jiàn)病用藥談判/競(jìng)價(jià)成功,覆蓋16個(gè)罕見(jiàn)病病種,填補(bǔ)了10個(gè)病種的用藥保障空白。本輪調(diào)整后,國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)到3088種,其中西藥1698種、中成藥1390種、中藥飲片仍為892種,慢性病、罕見(jiàn)病、兒童用藥等領(lǐng)域用藥覆蓋提升。
  多款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥成功中選,從2023版國(guó)家醫(yī)保目錄來(lái)看,包括億帆醫(yī)藥的艾貝格司亭α注射液、華領(lǐng)醫(yī)藥的多格列艾汀片、齊魯制藥的伊魯阿克片、恒瑞醫(yī)藥/瓔黎藥業(yè)林普利塞片、翰森的培莫沙肽注射液、信立泰的恩那度司他片、貝達(dá)藥業(yè)的貝福替尼在內(nèi)的多款重磅國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥均成功進(jìn)入。
  值得關(guān)注的有,華領(lǐng)醫(yī)藥的全球首創(chuàng)、中國(guó)自主研發(fā)的首個(gè)作用于葡萄糖激酶靶點(diǎn)的具有全新作用機(jī)制的口服降糖藥多格列艾汀片(華堂寧)進(jìn)入醫(yī)保,此前公布的定價(jià)約420元/盒,本次調(diào)整降幅超60%。醫(yī)保目錄內(nèi)的ADC競(jìng)爭(zhēng)格局暫未發(fā)生變化,只有榮昌生物的維迪西妥單抗成功續(xù)約。四大國(guó)產(chǎn)PD-1的多適應(yīng)證續(xù)約均已完成,并且所有適應(yīng)證均已納入醫(yī)保目錄。同時(shí),3個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠納入醫(yī)保目錄,分別為先聲藥業(yè)的先諾欣、眾生藥業(yè)的樂(lè)睿靈和君實(shí)生物的民得維。
  堅(jiān)持“?;尽痹瓌t,同時(shí)續(xù)約規(guī)則邊際改善,政策支持創(chuàng)新藥。從這次醫(yī)保目錄的調(diào)整來(lái)看,醫(yī)保局依舊按照“?;尽钡脑瓌t對(duì)相關(guān)藥品進(jìn)行篩選。本次醫(yī)保談判改革主要體現(xiàn)于續(xù)約規(guī)則邊際改善,原價(jià)續(xù)約成為主流,對(duì)于創(chuàng)新藥而言,國(guó)家醫(yī)保局也給予了諸多政策傾斜。
  1、大品種生命周期延長(zhǎng)。連續(xù)4年以上醫(yī)保產(chǎn)品簡(jiǎn)易續(xù)約降幅減半,談判降幅有望低至個(gè)位數(shù);連續(xù)8年以上醫(yī)保產(chǎn)品納入常規(guī)目錄管理,不再降價(jià)。在今年的100個(gè)續(xù)約藥品中,70%的藥品以原價(jià)續(xù)約,31個(gè)因?yàn)殇N售額超出預(yù)期的品種需要降價(jià),平均降幅也僅為6.7%。同時(shí)這100個(gè)續(xù)約藥品中有18個(gè)藥品增加新的適應(yīng)證,僅有一個(gè)觸發(fā)的降價(jià)機(jī)制,其他都沒(méi)有觸發(fā)降價(jià)機(jī)制,原價(jià)增加適應(yīng)證。
  2、創(chuàng)新藥準(zhǔn)入周期不斷縮短。建立了適應(yīng)新藥準(zhǔn)入的醫(yī)保目錄的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,建立每年一調(diào)的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,將調(diào)整周期從原來(lái)最長(zhǎng)8年縮短到1年。在2023年,57個(gè)品種實(shí)現(xiàn)了當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入目錄,80%的新藥能夠在上市之后的兩年內(nèi)進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄。
  投資建議:政策端不斷鼓勵(lì)和加速創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保,同時(shí)降價(jià)幅度趨緩,續(xù)約規(guī)則邊際改善,具有臨床價(jià)值優(yōu)勢(shì)的First/Best-in-Class、First-Follow創(chuàng)新藥的價(jià)值將不斷突顯,建議關(guān)注創(chuàng)新藥企業(yè):華領(lǐng)醫(yī)藥、君實(shí)生物等。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期;行業(yè)政策變化風(fēng)險(xiǎn)。
  
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