>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)周報：大額海外授權(quán)頻至，數(shù)據(jù)、品種為王-231215
| 上傳日期： |
2023/12/19 |
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| 1959KB |
| 格式： |
pdf 共19頁 |
來源： |
太平洋證券 |
| 評級： |
看好 |
作者： |
譚紫楣 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
無限制-登錄即可下載 |
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本周我們討論國內(nèi)年初至今的藥品大額海外授權(quán)
宏觀層面：從MNC全球license in交易首付款中位數(shù)來看，早期臨床研究數(shù)據(jù)的價值大幅提升。
根據(jù)dealforma，2023年MNC全球license in交易首付款中位數(shù)在藥物發(fā)現(xiàn)/臨床前實驗/臨床I期試驗/臨床II期試驗/臨床III期試驗階段分別為0.47/ 0.58/0.85/1.85/0.7億美金，其中臨床III期的產(chǎn)品在授權(quán)時往往針對更少量的地區(qū)權(quán)益，因此未呈現(xiàn)最高的首付款金額。臨床II期階段的產(chǎn)品達(dá)成的首付款中位數(shù)在2023年Q1-3相對2022年全年大幅增長，體現(xiàn)需求端MNC對藥品的早期臨床研究數(shù)據(jù)十分重視，供給端藥物研發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力旺盛，創(chuàng)新藥licensing交易趨勢向好。
微觀層面：國內(nèi)實現(xiàn)大額海外授權(quán)的產(chǎn)品有共性特點。據(jù)我們統(tǒng)計，年至今實現(xiàn)海外大額授權(quán)的早期品種可能有如下特點：1）臨床研究數(shù)據(jù)有顯著突破；2）授權(quán)方與被授權(quán)方有合作基礎(chǔ)；3）品種落在研發(fā)熱點，且與海外合作方的管線/技術(shù)平臺有協(xié)同；4）獲FDA批準(zhǔn)IND申請、重要認(rèn)證。
判斷下一波國內(nèi)創(chuàng)新藥出海機會，建議關(guān)注FIC/BIC品種及相關(guān)公司：
1）第一類：廣泛布局適應(yīng)癥，或在海外潛在適應(yīng)癥龐大：如中國生物制藥（FS222為4-1BB/PD-L1雙抗，潛在BIC品種，可增強在PDL1低表達(dá)癌種中的效果）、榮昌生物（泰它西普為針對SLE的BIC品種，已獲FDA快速審批通道資格）、亞盛醫(yī)藥（APG-2575、HQP1351在多個針對血液瘤的臨床研究中證明BIC實力，血液瘤在海外相對國內(nèi)更高發(fā)）、康辰藥業(yè)（以AXL為主要靶點的多靶點TKIKC1036在早期臨床研究中布局了多個實體瘤，AXL在多種實體瘤中高表達(dá)）、和黃醫(yī)藥（Syk抑制劑索樂匹尼布針對成人原發(fā)免疫性血小板減少癥具有BIC潛力）、樂普生物（EGFRADCMRG003重點開發(fā)HNSCC、NPC和NSCLC，在ESMO 2023展示針對HNSCC、NPC的亮眼數(shù)據(jù)，針對NPC獲FDA授予快速通道資格）等；
2）第二類：海外對標(biāo)品種在臨床研究中取得針對細(xì)分適應(yīng)癥的突破且在推進(jìn)進(jìn)一步探索（如腫瘤適應(yīng)癥線數(shù)前移等），公司在此基礎(chǔ)上實現(xiàn)了BIC臨床研究結(jié)果及第一梯隊進(jìn)度：如邁威生物（Nectin4 ADC在早期臨床試驗中實現(xiàn)相對海外對標(biāo)品種更高的ORR）等。
行情回顧：本周醫(yī)藥板塊下跌，在所有板塊中排名第二十五。本周（12月11日-12月15日）生物醫(yī)藥板塊下跌1.97%，跑輸滬深300指數(shù)0.26pct，跑贏創(chuàng)業(yè)板指數(shù)0.34pct，在30個中信一級行業(yè)中排名第二十五。
本周中信醫(yī)藥子板塊行情均下跌。其中，醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療器械子板塊領(lǐng)跌，分別下跌3.05%和2.6%。
投資建議：建議關(guān)注“出?！焙汀皠?chuàng)新”兩條支線
?。?）醫(yī)療設(shè)備在國內(nèi)政策扶持下，取得了國產(chǎn)化率的顯著突破，并開拓廣闊的海外市場作為第二生命曲線，出海的醫(yī)療設(shè)備標(biāo)的包括：邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、華大智造、開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡、海泰新光、祥生醫(yī)療等。
?。?）生物類似藥臨床研究成功概率高，出海邏輯于近期得到驗證，關(guān)注布局美國市場的標(biāo)的：百奧泰等。
?。?）ADC開啟廣譜抗腫瘤模式，有望引領(lǐng)精準(zhǔn)化療新時代：創(chuàng)新藥公司包括榮昌生物、恒瑞醫(yī)藥等，相關(guān)的CDMO公司包括博騰股份、凱萊英。
?。?）集采政策趨于溫和，疊加自身經(jīng)營不斷強化、新品迭代推陳出新，試劑耗材企業(yè)國產(chǎn)替代進(jìn)口的征程加速，相關(guān)標(biāo)的包括：新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、亞輝龍、微電生理、惠泰醫(yī)療等。
?。?）部分制藥/科研上游標(biāo)的，正相繼進(jìn)入基期新冠影響出清的階段，短期表觀增速改善，長期項目推進(jìn)、新市場拓展邏輯不變：奧浦邁、鍵凱科技等。
風(fēng)險提示：行業(yè)監(jiān)管政策變化的風(fēng)險，貿(mào)易摩擦的相關(guān)風(fēng)險，市場競爭日趨激烈的風(fēng)險，新品研發(fā)、注冊及認(rèn)證不及預(yù)期的風(fēng)險，安全性生產(chǎn)風(fēng)險，業(yè)績不及預(yù)期的風(fēng)險。
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