>> 廣發(fā)證券-百利天恒(688506)B01D1實現(xiàn)海外授權(quán)，全球化進程加速-231221
| 上傳日期： |
2023/12/22 |
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| 1156KB |
| 格式： |
pdf 共22頁 |
來源： |
廣發(fā)證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
羅佳榮,李安飛 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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核心觀點：
超80億美元攜手BMS，B01D1實現(xiàn)海外授權(quán)。根據(jù)公司12月12日公告，子公司SystImmune與BMS達(dá)成全球戰(zhàn)略合作協(xié)議。SystImmune將獨家負(fù)責(zé)BL-B01D1在中國大陸的開發(fā)、商業(yè)化以及在中國大陸的生產(chǎn)，并負(fù)責(zé)生產(chǎn)部分供中國大陸以外地區(qū)使用的藥品。BMS將獨家負(fù)責(zé)BL-B01D1在全球其他地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化。BMS將向SystImmune支付8億美元首付款，和最高可達(dá)5億美元的近期或有付款；達(dá)成開發(fā)、注冊和銷售里程碑后，SystImmune將獲得最高達(dá)71億美元額外付款；潛在總交易額最高達(dá)84億美元。
B01D1注冊III期順利推進，早期數(shù)據(jù)多次亮相國際學(xué)術(shù)會議。B01D1是全球首創(chuàng)的EGFR/HER3 ADC，國內(nèi)臨床已經(jīng)進入III期，擬用于治療鼻咽癌，同時已完成多個III期或關(guān)鍵注冊II期臨床研究的申請。海外臨床開發(fā)方面，已經(jīng)開展全球多中心I期臨床研究（BL-B01D1-LUNG101），擬用于治療NSCLC。B01D1的早期臨床研究數(shù)據(jù)已在2023年的ASCO、ESMO、SABCS大會上被公布。數(shù)據(jù)顯示，BLB01D1在經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后疾病進展的非小細(xì)胞肺癌、鼻咽癌、乳腺癌等多種實體瘤中，表現(xiàn)出具有開發(fā)前景的抗腫瘤活性。
平臺價值凸顯，創(chuàng)新成果持續(xù)落地。公司已建立一體化ADC平臺，共有4款A(yù)DC進入I/II期。雙/多抗平臺孵化的多款藥物全球進度領(lǐng)先：SI-B001（EGFRXHER3）治療NSCLC處于III期，聯(lián)合多西他賽的臨床也已獲得FDA批準(zhǔn)；SI-B003（PD-1XCTLA-4）與SI-001及化療的聯(lián)合臨床處于II期；GNC-038、GNC-035、GNC-039均處于I期。
盈利預(yù)測與投資建議。預(yù)計公司2023-2025年營收分別為5.31、73.56、9.50億元，主要來自存量業(yè)務(wù)銷售以及確認(rèn)BD相關(guān)首付款及里程碑款。B01D1早期數(shù)據(jù)亮眼，與BMS的合作將加速其全球化進程。采用DCF估值法，得到公司合理價值為167.13元/股，維持"買入"評級。
風(fēng)險提示。研發(fā)失敗風(fēng)險，產(chǎn)品銷售不及預(yù)期，市場競爭超預(yù)期等。
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