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■本周新藥行情回顧：2024年1月8日-2024年1月12日，新藥板塊漲幅前5企業(yè)：天演藥業(yè)（45.75%）、歌禮制藥（7.03%）、樂普生物（6.18%）、復(fù)宏漢霖（5.98%）、康方生物（4.82%）。跌幅前5企業(yè)：邁博藥業(yè)（-8.89%）、石藥集團(tuán)（-8.79%）、德琪醫(yī)藥（-7.52%）、君實(shí)生物（-6.55%）、再鼎醫(yī)藥（-6.38%）。
　　■本周新藥行業(yè)重點(diǎn)分析：本周，第42屆JPM大會(huì)（J.P. MorganHealthcare Conference，JPM）于美國太平洋時(shí)間2024年1月8日至11日在舊金山召開。作為行業(yè)內(nèi)規(guī)模最大、內(nèi)容最豐富的醫(yī)療投資研討會(huì)之一，JP摩根醫(yī)療健康大會(huì)吸引了全球大量生物醫(yī)藥公司參與，國內(nèi)也有很多企業(yè)積極參與，包括百濟(jì)神州、康方生物、亞盛醫(yī)藥、再鼎醫(yī)藥、諾誠健華等，上述企業(yè)也在JPM 2024上公布了2024年可能的里程碑或者催化劑事件。
　　整體來看相關(guān)國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)在JPM 2024公布的里程碑或者催化劑事件較2023年更多，2024年行業(yè)內(nèi)多個(gè)創(chuàng)新藥企業(yè)有望迎來產(chǎn)品上市、產(chǎn)品NDA/BLA、臨床數(shù)據(jù)披露等多個(gè)里程碑或者催化劑事件，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)正逐漸進(jìn)入創(chuàng)新藥收獲階段。
　　■本周新藥獲批&受理情況：
　　本周國內(nèi)5個(gè)新藥或新適應(yīng)癥獲批上市，86個(gè)新藥獲批IND，48個(gè)新藥IND獲受理，6個(gè)新藥NDA獲受理。
　　■本周國內(nèi)新藥行業(yè)TOP3重點(diǎn)關(guān)注：
　?。?）1月9日，康寧杰瑞HER3/TROP2雙抗ADCJSKN016臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理，用于晚期惡性實(shí)體瘤治療。該研究旨在評(píng)估JSKN016在中國晚期惡性實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)以及抗腫瘤活性。
　　（2）近日，旺山旺水啟動(dòng)了一項(xiàng)口服核苷類抗病毒藥物氫溴酸氘瑞米德韋干混懸劑治療呼吸道合胞病毒感染的II/III期研究。
　?。?）1月8日，榮昌生物已收到美國食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證函，由公司自主研發(fā)的ADC藥物RC88獲得FDA授予的快速通道資格，用于鉑耐藥復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌患者。
　　■本周海外新藥行業(yè)TOP3重點(diǎn)關(guān)注：
　?。?）近日，Elicio在研療法ELI-0027P作為攜帶KRAS突變的胰腺導(dǎo)管腺癌輔助治療的2期臨床試驗(yàn)AMPLIFY-7P已經(jīng)完成首位患者給藥。ELI-0027P是一種創(chuàng)新的在研抗癌疫苗，采用Elicio的淋巴結(jié)靶向兩親性技術(shù)開發(fā)，旨在治療由七種常見KRAS突變驅(qū)動(dòng)的癌癥。
　?。?）1月9日，渤健和衛(wèi)材共同研發(fā)的阿爾茨海默病新藥侖卡奈單抗獲批上市，用于輕度阿爾茨海默癥和阿爾茨海默癥引起的輕度認(rèn)知障礙疾病的改善治療。
　?。?）1月9日，禮來Galcanezumab注射液在華獲批上市，用于預(yù)防成人發(fā)作性偏頭痛。CGRP是一種有效的血管舒張神經(jīng)肽，其釋放水平在偏頭痛發(fā)作時(shí)明顯增高，抑制CGRP及其受體的活性可以緩解頭痛和預(yù)防偏頭痛發(fā)作。
　　■風(fēng)險(xiǎn)提示：臨床試驗(yàn)進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)，臨床試驗(yàn)結(jié)果不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)藥政策變動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)，創(chuàng)新藥專利糾紛的風(fēng)險(xiǎn)。