>> 浙商證券-醫(yī)藥生物行業(yè)投融資專題報告(一)：從小核酸出海破冰看License-out趨勢-240108
| 上傳日期： |
2024/1/10 |
大小： |
1843KB |
| 格式： |
pdf 共16頁 |
來源： |
浙商證券 |
| 評級： |
看好 |
作者： |
孫建,王帥 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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專題：從小核酸藥BD出海破冰看本土創(chuàng)新藥企License-out趨勢
2024年初，瑞博生物與勃林格殷格翰、舶望制藥與諾華的兩起管線BD出海事件成為本土小核酸領(lǐng)域的出海破冰，其較高的轉(zhuǎn)讓金額也驗證了其管線創(chuàng)新性與較高的臨床價值，這也成為了繼ADC、單抗等領(lǐng)域之后，本土創(chuàng)新藥孕育又一得到全球市場認可的細分新藥研發(fā)領(lǐng)域。我們看好本土小核酸管線布局靠前、相關(guān)技術(shù)積累豐富的公司以及配套技術(shù)及原料的供應(yīng)商公司。2020年開始國內(nèi)藥企在license-out方面呈現(xiàn)快速增長，這是中國藥企研發(fā)創(chuàng)新實力迅速崛起的有力印證。我們認為，在國內(nèi)藥企持續(xù)推進創(chuàng)新的過程中，中國藥企在單抗、ADC等新技術(shù)領(lǐng)域中的全球價值將愈發(fā)突出。
投資建議：建議關(guān)注創(chuàng)新驅(qū)動下，具有出海彈性的創(chuàng)新藥企，如康方生物、科倫博泰、君實生物、百濟神州等。依托ADC、雙抗、CGT等新技術(shù)以及稀缺技術(shù)平臺的落地，2023年以來康方生物PD-1/VEGF抗AK112、科倫博泰等海外合作伙伴陸續(xù)開展MRCT的Ⅲ期臨床。君實生物特瑞普利單抗、百濟神州替雷利珠單抗海外商業(yè)化進展持續(xù)推進，中國本土創(chuàng)新力量全球化持續(xù)擴大，我們看好創(chuàng)新藥行業(yè)國際化持續(xù)深化兌現(xiàn)下板塊投資機會。
近期投融資事件精選（2024.1.1-2024.1.5）
2024年1月2日，宜聯(lián)生物與羅氏制藥共同宣布，就宜聯(lián)生物的c-METADC（YL211）達成全球合作和許可協(xié)議。羅氏將支付首付款及近期里程碑付款5000萬美元，另有近10億美元的開發(fā)、注冊和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度特許權(quán)使用費。
2024年1月5日，諾華宣布收購信瑞諾醫(yī)藥，進一步加強在腎病領(lǐng)域的布局。收購?fù)瓿珊?，信瑞諾將整體并入諾華中國，成為諾華的間接全資子公司。
月度投融資數(shù)據(jù)整理（更新至2023年11月）
全球投融資：11月國內(nèi)與海外藥械投融資熱度環(huán)比略有提升。2023年11月，全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域共發(fā)生89起融資事件（不包括IPO、定向增發(fā)等），披露融資總額約19.87億美元，環(huán)比上漲約9%，同比下降31%。2023年11月，全球醫(yī)療器械領(lǐng)域共發(fā)生58起融資事件(不包括IPO、定向增發(fā)等)，披露融資總額約6.84億美元，環(huán)比上升約7%，同比上升21%。
國內(nèi)投融資：11月藥械投融資熱度基本企穩(wěn)。2023年11月國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域共發(fā)生30起融資事件（不包括IPO、定向增發(fā)等），融資總額為3.22億美元，環(huán)比基本持平，同比下降約44%。2023年11月國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域共發(fā)生30起融資事件(不包括IPO、定向增發(fā)等)，披露融資總額約1.67億美元，環(huán)比基本持平，同比上升5%。
美國上市醫(yī)藥公司數(shù)據(jù)更新（更新至2023年12月）：根據(jù)BioPharma Dive數(shù)據(jù)，2018年至今美國醫(yī)藥上市公司5億以上收并購事件數(shù)量并無較大波動，但2023年美國市場5千萬-5億美元規(guī)模收并購事件同比下降較多；按病種分類來看，2023年癌癥已不再是收并購事件最多的細分病種，心血管、自免等方向事件數(shù)量有所提升。另一方面，2022年后美股市場Biotech IPO事件總量下降較多，從2023年新上市公司特點來看，融資規(guī)模小、癌癥、小分子等依然是主流。
國內(nèi)藥品申報受理月度數(shù)據(jù)整理（更新至2023年12月）
2023年12月，國產(chǎn)創(chuàng)新藥IND（化藥1類）受理號為124個（yoy +68個），進口創(chuàng)新藥IND（化藥1類+5.1類）受理號為30個（yoy +21個），國產(chǎn)創(chuàng)新藥IND（全部生物藥）受理號為79個（yoy +28個），進口創(chuàng)新藥IND（全部生物藥）受理號為22個（yoy +15個）。國產(chǎn)仿制藥申報數(shù)據(jù)方面，2023年12月CDE按化藥3類+4類仿制藥受理號數(shù)量為391個（yoy +241個），一致性評價申請受理號數(shù)量為84個（yoy +35個）。
全球創(chuàng)新藥械板塊表現(xiàn)跟蹤（2024.1.1-2024.1.5）
本周（2024.1.1-2024.1.5）全球創(chuàng)新指數(shù)表現(xiàn)分化。本周標普生物科技精選行業(yè)指數(shù)XBI上升0.01%，跑贏標普500指數(shù)1.53pct。本周納斯達克生物科技NBI指數(shù)上漲1.28%，跑贏納斯達克100指數(shù)4.37pct。本周恒生生物科技指數(shù)下跌7.13%，跑輸恒生指數(shù)4.13pct。本周CS創(chuàng)新藥指數(shù)下跌4.94pct，跑輸滬深300指數(shù)1.97pct。降息預(yù)期逐步明確，或利好24年全球生物醫(yī)藥投融資回暖。海外宏觀指標方面，2023年12月13日，美聯(lián)儲貨幣政策委員會宣布，聯(lián)邦基金利率的目標區(qū)間維持在5.25%到5.50%不變，會后公布的利率點陣圖顯示，過半美聯(lián)儲官員預(yù)計明年至少降息三次，近三成美聯(lián)儲官員預(yù)計至少降四次。截至2024年1月5日，美國10年期國債收益率為4.05%，相比10月最高值4.98%已下降93bp。此外，2023年11月美國CPI同比增速為3.1%，增速環(huán)比下降0.1pct；美國11月PPI同比增速為0.8%，增速環(huán)比下降0.4pct。
風險提示
行業(yè)政策變動；研發(fā)進展不及預(yù)期。
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