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國信證券-醫(yī)藥生物周報(bào)(24年第3周):瑞思邁面罩一級召回,關(guān)注海外醫(yī)療器械的安全性監(jiān)管-240117
上傳日期:
2024/1/17
大?。?/td>
996KB
格式:
pdf 共17頁
來源:
國信證券
評級:
超配
作者:
張佳博
下載權(quán)限:
此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級會員查看
本周醫(yī)藥板塊表現(xiàn)弱于整體市場,中藥板塊領(lǐng)跌。本周全部A股下跌1.61%(總市值加權(quán)平均),滬深300下跌1.35%,中小板指下跌1.60%,創(chuàng)業(yè)板指下跌0.81%,生物醫(yī)藥板塊整體下跌2.70%,生物醫(yī)藥板塊表現(xiàn)弱于整體市場。分子板塊來看,化學(xué)制藥下跌2.64%,生物制品下跌5.37%,醫(yī)療服務(wù)上漲0.80%,醫(yī)療器械下跌2.31%,醫(yī)藥商業(yè)下跌3.02%,中藥下跌4.00%。醫(yī)藥生物市盈率(TTM)26.77x,處于近5年歷史估值的26.94%分位數(shù)。
瑞思邁AirFit和AirTouch面罩一級召回,涉及設(shè)備超2000萬個(gè)。瑞思邁已于2023年11月20日主動(dòng)發(fā)起對所有帶磁鐵的持續(xù)氣道正壓通氣(CPAP)呼吸機(jī)面罩的召回,是由于CPAP面罩的下頭帶和框架連接上有磁鐵,當(dāng)磁鐵靠近體內(nèi)的某些植入物和醫(yī)療設(shè)備時(shí),可能會產(chǎn)生磁干擾而破壞其功能,從而導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。本次瑞思邁在美國召回的設(shè)備數(shù)量為20414357個(gè),涉及召回的產(chǎn)品分發(fā)時(shí)間為2020年1月至2023年11月20日,產(chǎn)品型號為AirFit和AirTouch,并被FDA認(rèn)定為Ⅰ級召回。
國信醫(yī)藥觀點(diǎn):瑞思邁本次召回目的為更新產(chǎn)品標(biāo)簽,添加更多警告和信息,以指導(dǎo)患者和醫(yī)療保健專業(yè)人員安全使用產(chǎn)品。截至目前有6人受傷,尚無死亡報(bào)告,且不要求無禁忌的人群退還面罩,預(yù)計(jì)整體影響較為可控,同時(shí)建議關(guān)注瑞思邁后續(xù)季度收入增速。瑞思邁競爭對手飛利浦偉康2021年起陷入呼吸機(jī)召回風(fēng)波,瑞思邁獲得市場份額擴(kuò)大良機(jī)。我們認(rèn)為,呼吸機(jī)領(lǐng)域召回事件頻發(fā),需關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量和安全問題對競爭格局的影響。
風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn);商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);地緣政治風(fēng)險(xiǎn);政策超預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
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