>> 華鑫證券-醫(yī)藥行業(yè)周報：面向國內(nèi)市場，繼續(xù)看好仿制藥CXO-240129
| 上傳日期： |
2024/1/29 |
大小： |
3942KB |
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pdf 共36頁 |
來源： |
華鑫證券 |
| 評級： |
推薦 |
作者： |
胡博新,俞家寧 |
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醫(yī)藥行業(yè)觀點
1.地緣政治風險提高，出海依然是突破方向
國內(nèi)創(chuàng)新藥非臨床CRO和CDMO對外依存度較高，地緣政治一直是市場擔憂的不確定因素，此前美國發(fā)布《國家生物技術(shù)和生物制造計劃》市場已開始擔憂美國自建產(chǎn)業(yè)鏈，1月25日美國《生命安全法案》又增加了產(chǎn)業(yè)鏈脫鉤的顧慮。目前中美在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中，合作遠大于競爭，中國企業(yè)大幅提升了全球新藥研發(fā)生產(chǎn)的效率，提高了健康醫(yī)療的可及性，而且美國制藥企業(yè)與歐洲制藥企業(yè)之間存在更直接的競爭關(guān)系，效率是不可忽略的因素。目前在新藥創(chuàng)新領(lǐng)域，海外NMC持續(xù)加大對中國biotech企業(yè)的合作并購，全球醫(yī)藥創(chuàng)新是不斷強化融合的趨勢。對于中國制藥及CXO企業(yè)，融入全球創(chuàng)新鏈條，是實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級的重要突破方向。
2.創(chuàng)新藥新平衡建立尚需時間
根據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計，2023年中國醫(yī)療健康領(lǐng)域融資金額約1500.2億元人民幣，相比于2022年下降41.82%，IPO和再融資在2023年Q4繼續(xù)收緊。近期，市場開始擔憂創(chuàng)新藥企業(yè)的現(xiàn)金流安全問題，已出現(xiàn)創(chuàng)新藥企業(yè)破產(chǎn)案例，一方面，新藥研發(fā)本身就伴隨不確定性，另一方面過去一二級創(chuàng)新藥投資泡沫，biotech企業(yè)單一依賴于融資驅(qū)動，新藥上市后尚未實現(xiàn)盈虧平衡。
3.平衡風險收益，仿制藥穩(wěn)步發(fā)展
相對于創(chuàng)新藥，仿制藥研發(fā)的成功率高、投入低，商業(yè)化路徑成熟，雖然集采等政策對利潤率有壓縮，盈利存續(xù)不確定，但集采和地方聯(lián)采政策在持續(xù)加速進口替代、原研替代的進程，降低商業(yè)化的成本，加速成本的回收起到重要作用，而且專利銜接制度的完善，首仿企業(yè)還獲得一定的保護期，如近期獲批的正大天晴依維莫司片擁有12個月保護期。仿制藥還包括吸入制劑、經(jīng)皮制劑、緩控釋制劑等復(fù)雜制劑形式，研發(fā)具有一定壁壘，按照指導(dǎo)原則要求，部分品種必須進行臨床驗證。
4.仿制藥CXO具有獨立性，內(nèi)生驅(qū)動更為明確
仿制藥CRO和創(chuàng)新藥CRO在驅(qū)動力上具有巨大的差異，創(chuàng)新藥周期長，需要持續(xù)融資推動研發(fā)，國內(nèi)只有少數(shù)pharm類公司實現(xiàn)自我研發(fā)驅(qū)動，而仿制藥CRO周期短，更多依賴于企業(yè)自有現(xiàn)金流推動，在醫(yī)保支付改革的背景下，國產(chǎn)化加速，加速了仿制藥的投資回報周期。從項目分成方式來看，仿制藥CXO通過自研驅(qū)動合作分成等方式參與到仿制藥的價值分配中，從原來的一過性訂單收益衍生為持續(xù)分享產(chǎn)品成長價值。
5.中藥注射劑醫(yī)保放寬，中成藥政策支持持續(xù)加強
2023年醫(yī)保目錄調(diào)整，中藥注射劑的醫(yī)保限制有所放寬，而且中成藥集采影響有限，增長潛力有望在2024年釋放。新版基藥目錄制定發(fā)布進度雖然尚未確定，但更多支持中成藥的政策仍將繼續(xù)出臺。2023年3季度受醫(yī)療反腐影響，市場對中成藥院內(nèi)市場增長預(yù)期已下調(diào)，目前中成藥具有較高的性價比優(yōu)勢。在創(chuàng)新融資受限的背景下，具有資金優(yōu)勢的中成藥企業(yè)也更有能力實現(xiàn)合作并購，豐富產(chǎn)品管線。零售市場中成藥企業(yè)面向穩(wěn)定的OTC市場，尤其是線上推廣，更利于品牌OTC份額提升。目前中成藥OTC企業(yè)普遍擁有穩(wěn)定的現(xiàn)金流，也具有持續(xù)分紅回報股東的能力。
6.乙型流感流行，快檢趨勢正在形成
目前南北方處于流感等呼吸道疾病的高發(fā)階段，根據(jù)流感監(jiān)測周報，2024年第三周（2024年1月15日－2024年1月21日），南方省份哨點醫(yī)院報告的ILI%為7.7%，北方省份哨點醫(yī)院報告的ILI%為6.0%，環(huán)比第一周均持續(xù)下降，但仍顯著高于2021~2023年同期水平。從病原學(xué)監(jiān)測，北方乙型比例已經(jīng)超過甲型。門急診呼吸道患者的增加，推動醫(yī)療機構(gòu)科學(xué)診療，新版指南強化對呼吸道疾病先診斷后用藥的意義。自新冠之后，家庭自檢的趨勢也在形成，美團等互聯(lián)網(wǎng)平臺提供上門取樣檢測服務(wù)，北上廣深等一線城市已覆蓋，更多省會和二線城市也逐步試水上線服務(wù)。流感、支原體肺炎、RSV病毒等呼吸道傳染病為常發(fā)疾病，具有延續(xù)性，先診斷后治療的趨勢正在形成，快檢市場有望持續(xù)擴大。
風險提示
1.研發(fā)失敗或無法產(chǎn)業(yè)化的風險
醫(yī)藥生物技術(shù)壁壘高，研發(fā)失敗可能導(dǎo)致不能按計劃開發(fā)出新產(chǎn)品，無法產(chǎn)業(yè)化。
2.銷售不及預(yù)期風險
因營銷策略不能適應(yīng)市場、學(xué)術(shù)推廣不充分等因素影響，導(dǎo)致銷售不及預(yù)期。
3.競爭加劇風險
如有多個同種產(chǎn)品已上市，或即將有多個產(chǎn)品陸續(xù)上市，市場競爭激烈。
4.政策性風險
醫(yī)藥生物是受高監(jiān)管的行業(yè)，任何行業(yè)政策調(diào)整都可能對公司產(chǎn)生影響。
5.推薦公司業(yè)績不及預(yù)期風險
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