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華創(chuàng)證券-苑東生物(688513)跟蹤分析報(bào)告:國(guó)際化與精麻線(xiàn)兌現(xiàn),經(jīng)營(yíng)發(fā)展迎新周期-240307
上傳日期:
2024/3/7
大?。?/td>
2626KB
格式:
pdf 共24頁(yè)
來(lái)源:
華創(chuàng)證券
評(píng)級(jí):
強(qiáng)烈推薦
作者:
鄭辰
下載權(quán)限:
此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級(jí)會(huì)員查看
國(guó)際化與精麻管線(xiàn)兌現(xiàn),經(jīng)營(yíng)發(fā)展迎新周期。苑東生物作為一家以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),原料藥制劑一體化的制藥平臺(tái),公司內(nèi)在積淀深厚。過(guò)去五年間,公司的研發(fā)費(fèi)用率始終保持在15-20%的高水平。經(jīng)過(guò)多年高強(qiáng)度研發(fā)投入,公司除能夠保持每年較多產(chǎn)品上市外,在國(guó)際化和精麻領(lǐng)域也實(shí)現(xiàn)突破,業(yè)績(jī)加速增長(zhǎng)的同時(shí)公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量也有望不斷提升。
國(guó)內(nèi)制劑:存量風(fēng)險(xiǎn)出清,仿制新品和精麻產(chǎn)品具備較好放量潛力。
1)高端仿制藥:隨著伊班膦酸鈉和枸櫞酸咖啡因集采落地,公司存量品種集采風(fēng)險(xiǎn)已基本出清。在存量風(fēng)險(xiǎn)釋放的基礎(chǔ)上,公司增量品種也具備較好的放量潛力,2020-2023年公司新批制劑品種數(shù)量分別為6、5、6和10個(gè),并且2024年公司新獲批產(chǎn)品數(shù)量有望達(dá)到14個(gè),將表現(xiàn)為純?cè)隽俊R源藶橐劳?,我們預(yù)計(jì)至少制劑收入每年20-30%的基準(zhǔn)增長(zhǎng)可期。
2)精麻藥品:公司逐步切入政策壁壘更高、競(jìng)爭(zhēng)格局更優(yōu)異的麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域,而當(dāng)下也成為公司精麻布局的重要轉(zhuǎn)折節(jié)點(diǎn)。根據(jù)審評(píng)審批和臨床推進(jìn)節(jié)奏,我們預(yù)計(jì)2024年公司納布啡和布托啡諾有望獲批上市,兩款紅處方2類(lèi)新藥氨酚羥考酮緩釋片和硫酸嗎啡鹽酸納曲酮緩釋膠囊也有望年內(nèi)報(bào)產(chǎn),4款麻醉鎮(zhèn)痛品種有望成為未來(lái)業(yè)績(jī)重要增量。
3)創(chuàng)新藥:公司創(chuàng)新藥積極試水,立項(xiàng)多個(gè)差異化的創(chuàng)新品種。根據(jù)2023年半年報(bào)披露,公司已有10余個(gè)1類(lèi)創(chuàng)新藥在研,創(chuàng)新管線(xiàn)涵蓋精麻、糖尿病、心血管、腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域,進(jìn)入臨床的有優(yōu)格列汀和EP-9001A單抗注射液兩款產(chǎn)品。其中優(yōu)格列汀進(jìn)展較快,目前已經(jīng)完成III期單藥臨床試驗(yàn),產(chǎn)品有望于2026年獲批上市。
制劑國(guó)際化:差異化布局潛力大品種,2024年迎來(lái)收獲。制劑的國(guó)際化是公司中期戰(zhàn)略中極為重要的一環(huán),2023年11月鹽酸納美芬注射液獲得FDA批準(zhǔn)上市,成為公司首個(gè)出海的制劑品種,標(biāo)志著公司國(guó)際化迎來(lái)從0到1的實(shí)質(zhì)性突破。并且公司正不斷加快納洛酮鼻噴、納美芬鼻噴等有特色和技術(shù)壁壘劑型的開(kāi)發(fā)進(jìn)度,有望帶來(lái)公司利潤(rùn)、估值雙擊。
推進(jìn)銷(xiāo)售改革,保障未來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。公司積極推進(jìn)銷(xiāo)售改革,一方面,公司調(diào)整營(yíng)銷(xiāo)架構(gòu),新增麻痛事業(yè)部和零售事業(yè)部,根據(jù)產(chǎn)品特性充分開(kāi)發(fā)各類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)潛力。另一方面,公司組建專(zhuān)門(mén)針對(duì)麻痛產(chǎn)品的自營(yíng)隊(duì)伍,并在重點(diǎn)區(qū)域試點(diǎn)自營(yíng),快速推進(jìn)新產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程。
盈利預(yù)測(cè):由于國(guó)內(nèi)集采以及政府補(bǔ)助遞延對(duì)業(yè)績(jī)有所擾動(dòng),我們下調(diào)盈利預(yù)測(cè),預(yù)計(jì)2023-2025年公司歸母凈利潤(rùn)分別為2.26、2.83、3.56億元(2023-2025年原預(yù)測(cè)值為2.48、2.96、3.67億元),同比增長(zhǎng)-8.2%、25.2%和25.6%,EPS分別為1.88、2.36、2.96元,當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)2023-2025年P(guān)E分別為27、21、17倍。公司國(guó)內(nèi)制劑擁有明確較快的增長(zhǎng)前景,以及精麻產(chǎn)品較好的競(jìng)爭(zhēng)格局和制劑出口占比的持續(xù)提升,根據(jù)DCF估值,公司合理估值90億元,對(duì)應(yīng)股價(jià)75.1元。維持“強(qiáng)推”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)因素:1、公司產(chǎn)品獲批時(shí)間晚于預(yù)期;2、公司產(chǎn)品集采丟標(biāo)風(fēng)險(xiǎn);3、美國(guó)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇。
苑東生物股票研究報(bào)告
德邦證券-苑東生物(688513)豐富制劑布局帶來(lái)業(yè)績(jī)?cè)隽浚瑖?guó)際化打開(kāi)成長(zhǎng)天花板-240221
西部證券-苑東生物(688513)首次覆蓋報(bào)告:在研產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富,揚(yáng)帆出海進(jìn)行時(shí)-240106
平安證券-苑東生物(688513)聚焦麻醉鎮(zhèn)痛創(chuàng)新管線(xiàn),納美芬海外市場(chǎng)放量可期-231220
國(guó)金證券-苑東生物(688513)多元產(chǎn)品布局,國(guó)際空間廣闊-231127
華創(chuàng)證券-苑東生物(688513)重大事項(xiàng)點(diǎn)評(píng):納美芬注射液ANDA申請(qǐng)獲批,制劑國(guó)際化蓄勢(shì)待發(fā)-231117
招商證券-苑東生物(688513)納美芬獲美國(guó)FDA批準(zhǔn),打響制劑出海第一槍-231117
華創(chuàng)證券-苑東生物(688513)2023年三季報(bào)點(diǎn)評(píng):業(yè)績(jī)符合預(yù)期,集采影響邊際改善-231116
浙商證券-苑東生物(688513)2023年三季報(bào)點(diǎn)評(píng):拐點(diǎn)漸近、關(guān)注新品放量-231026
平安證券-苑東生物(688513)前三季度利潤(rùn)端壓力趨緩,制劑國(guó)際化符合預(yù)期-231027
招商證券-苑東生物(688513)存量品種基本出清,關(guān)注后續(xù)新產(chǎn)品放量-231026
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