>> 國(guó)投證券-健帆生物(300529)發(fā)布“質(zhì)量回報(bào)雙提升”方案，血液灌流國(guó)產(chǎn)龍頭推進(jìn)全球高質(zhì)量發(fā)展-240307
| 上傳日期： |
2024/3/8 |
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來(lái)源： |
國(guó)投證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
買(mǎi)入 |
作者： |
馬帥,李奔 |
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事件：公司發(fā)布“質(zhì)量回報(bào)雙提升”行動(dòng)方案，推動(dòng)公司長(zhǎng)期健康可持續(xù)發(fā)展。
聚焦血液凈化大市場(chǎng)，以具有臨床有效性和優(yōu)越性的先進(jìn)治療技術(shù)惠及廣大患者。
目前，健帆HA系列樹(shù)脂血液灌流已取得多項(xiàng)重要學(xué)術(shù)成果：
（1）在尿毒癥領(lǐng)域：1）國(guó)家衛(wèi)健委《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》明確提及“每周1次HA樹(shù)脂血液灌流器的治療頻次。2）《血液灌流在MHD患者中的臨床應(yīng)用上海專(zhuān)家共識(shí)》中對(duì)透析患者的9種透析并發(fā)癥應(yīng)行血液灌流治療的頻次分別為每2周1或2次、每周1次、每周1~3次不等。3）兩個(gè)HA130多中心RCT研究結(jié)果證實(shí)了健帆HA130血液灌流的安全性、有效性。4）兩個(gè)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究成果均指出健帆HA130血液灌流治療可以延長(zhǎng)患者壽命，且具有經(jīng)濟(jì)性。
?。?）在肝病領(lǐng)域：公司首創(chuàng)的新型人工肝治療模式（DPMAS）已先后被寫(xiě)入中華醫(yī)學(xué)會(huì)《非生物型人工肝治療肝衰竭指南》、《肝衰竭診治指南》、《肝硬化肝性腦病診治指南》、《中國(guó)藥物性肝損傷診療指南》及《2022人工肝血液凈化技術(shù)臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)》、《非生物型人工肝設(shè)備與技術(shù)專(zhuān)家共識(shí)》。此外，血液灌流技術(shù)也已應(yīng)用于膿毒癥、急性胰腺炎、燒傷、多發(fā)傷、橫紋肌溶解癥等危重癥疾病領(lǐng)域，未來(lái)應(yīng)用市場(chǎng)空間廣闊。
滲透率與治療頻次的持續(xù)提升打開(kāi)公司的成長(zhǎng)空間。
經(jīng)我們測(cè)算：（1）按現(xiàn)有患者覆蓋數(shù)量口徑：截至2022年，公司腎病產(chǎn)品對(duì)透析患者的滲透率（使用健帆血液灌流器進(jìn)行聯(lián)合治療的血透患者數(shù)量/血液透析患者總數(shù)量）約為32%，相比疫情前2019年滲透率的22%提升了約10pct，而2019年相比2014年則又提升了約9pct左右，滲透率的快速提升階段在2017-2021年，預(yù)計(jì)與公司推出權(quán)威臨床試驗(yàn)成果并逐步學(xué)術(shù)規(guī)范化有關(guān)。（2）按市場(chǎng)空間口徑：國(guó)內(nèi)方面，公司腎病理論銷(xiāo)售空間約為225億元，加上肝病、危重癥等其他各項(xiàng)細(xì)分領(lǐng)域，理論銷(xiāo)售空間合計(jì)約720億元。若按銷(xiāo)售金額計(jì)算滲透率，那么公司對(duì)于已經(jīng)覆蓋的主要適應(yīng)癥的整體滲透率大概僅為3%-4%，且只是國(guó)內(nèi)部分，海外則還遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國(guó)內(nèi)。此外，健帆血液灌流患者平均治療頻次從每月1次提升至每月4次將帶來(lái)可觀上量彈性，在同患者基數(shù)口徑下，能夠帶來(lái)4倍于之前的市場(chǎng)空間，從而充分抵消未來(lái)可能發(fā)生的各種形式的價(jià)格下降帶來(lái)的影響。
公司長(zhǎng)期實(shí)行高分紅政策，回購(gòu)穩(wěn)定市場(chǎng)信心。
自2016年上市至今，公司連續(xù)七年實(shí)施現(xiàn)金分紅方案，累計(jì)現(xiàn)金分紅26.42億元，是公司IPO募集凈額4.16億的6.35倍、是公司上市至今融資凈額（IPO及再融資）的1.87倍。公司現(xiàn)金分紅占凈利潤(rùn)的比例從2016年的41%提高至2022年度的60%。公司也通過(guò)“轉(zhuǎn)增股本”“回購(gòu)股份”等多種分紅形式與投資者共享公司發(fā)展成果。公司控股股東及實(shí)際控制人、董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理董凡先生在2022年1月20日至2022年3月11日期間通過(guò)集中競(jìng)價(jià)交易方式增持公司股份，累計(jì)增持金額達(dá)2億元。公司方面，分別于2021年11月和2023年7月實(shí)施兩期回購(gòu)股份方案，截至目前已累計(jì)回購(gòu)股份8.42億元、股數(shù)2643.05萬(wàn)股，占公司總股本的比例為3.27%。持續(xù)穩(wěn)定的分紅和回購(gòu)助推股東回報(bào)提升，有效維護(hù)市場(chǎng)穩(wěn)定，提振投資者信心。
公司研發(fā)投入快速增長(zhǎng)，引領(lǐng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步。
2021年，公司投入研發(fā)費(fèi)用1.74億元,同比增長(zhǎng)115%；2022年，公司投入研發(fā)費(fèi)用2.53億元，同比增長(zhǎng)46%；2023年前三季度，公司投入研發(fā)費(fèi)用1.76億元，同比增長(zhǎng)8.6%，研發(fā)費(fèi)用占收入比重提升至11.87%。根據(jù)公司公告，公司研發(fā)投入主要是新產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)品臨床應(yīng)用研發(fā)兩大方向。
?。?）新產(chǎn)品研發(fā)方面：鑒于血液灌流是一種平臺(tái)技術(shù)，針對(duì)尿毒癥、肝病、膿毒癥、紅斑狼瘡等不同的病癥，公司已研發(fā)出不同的產(chǎn)品HA系列、KHA系列、BS系列、CA系列、DNA免疫吸附柱等，還可以針對(duì)不同的病癥研發(fā)出不同的產(chǎn)品類(lèi)型、治療更多種類(lèi)的疾病。2022年，公司新增5個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)證（血液透析器、3個(gè)不同配方的血液透析粉液產(chǎn)品及檸檬酸消毒液）、1個(gè)新產(chǎn)品CE證書(shū)，進(jìn)一步豐富了公司血液凈化全產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)品種類(lèi)。未來(lái)新的注冊(cè)證等成果預(yù)計(jì)也會(huì)不斷涌現(xiàn)。
?。?）應(yīng)用研發(fā)方面：主要是基于現(xiàn)有產(chǎn)品開(kāi)展系列臨床應(yīng)用研究。血液灌流技術(shù)和血液灌流器是創(chuàng)新性的技術(shù)，目前尚處于發(fā)展應(yīng)用初期，需要大量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、規(guī)范化使用指南等來(lái)指導(dǎo)臨床應(yīng)用，因此在產(chǎn)品上市后需要在應(yīng)用研發(fā)方面繼續(xù)投入。
公司近兩年一系列經(jīng)營(yíng)調(diào)整改革已見(jiàn)成效，業(yè)績(jī)有望迎來(lái)拐點(diǎn)。
2022-2023年，公司集中對(duì)渠道與銷(xiāo)售管理模式進(jìn)行調(diào)整與改革，具體表現(xiàn)為狠抓團(tuán)隊(duì)執(zhí)行、深化學(xué)術(shù)推廣、升級(jí)組織架構(gòu)、優(yōu)化資源投入、變革考核激勵(lì)聚焦使用、去庫(kù)存、促進(jìn)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)專(zhuān)業(yè)化轉(zhuǎn)型、利用信息化建設(shè)精細(xì)化管理等。根據(jù)公司公告，目前公司經(jīng)銷(xiāo)商庫(kù)存水平保持下降趨勢(shì)，在好轉(zhuǎn)的過(guò)程中，說(shuō)明改革措施已見(jiàn)成效，期待公司后續(xù)業(yè)績(jī)?cè)鏊俚奶嵘?br> 海外業(yè)務(wù)呈現(xiàn)加速發(fā)展態(tài)勢(shì)，出海顯著提高公司長(zhǎng)期天花板。
公司近年海外業(yè)務(wù)呈現(xiàn)加速發(fā)展態(tài)勢(shì)。2021年，公司于國(guó)際市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)
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