>> 西南證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報：2024年3月第二周創(chuàng)新藥周報(附小專題地舒單抗研發(fā)概況)-240310
| 上傳日期： |
2024/3/12 |
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| 2327KB |
| 格式： |
pdf 共17頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
強于大市 |
作者： |
杜向陽 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
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A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢
2024年3月第二周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計] 8個股上漲，54個股下跌。其中漲幅前三為云頂新耀-B（+17.32%）、嘉和生物-B(+10%)、復(fù)宏漢霖-B(+5.92%)。跌幅前三為騰盛博藥-B(-41.76%)、基石藥業(yè)-B(-39.19%)、加科思-B (-34.34%)。
本周A股創(chuàng)新藥板塊下跌1.53%，跑輸滬深300指數(shù)1.73pp，生物醫(yī)藥下跌4%。近6個月A股創(chuàng)新藥累計上漲0.94%，跑贏滬深300指數(shù)4.68pp，生物醫(yī)藥累計下跌5.75%。
本周港股創(chuàng)新藥板塊下跌6.05%，跑輸恒生指數(shù)4.63pp，恒生醫(yī)療保健下跌3.38%。近6個月港股創(chuàng)新藥累計下跌0.71%，跑贏恒生指數(shù)6.08pp，恒生醫(yī)療保健累計下跌7.51%。
本周XBI指數(shù)下跌2.63%，近6個月XBI指數(shù)累計上漲28.37%。
國內(nèi)重點創(chuàng)新藥進展
3月國內(nèi)2款新藥獲批上市，1項新增適應(yīng)癥獲批上市；本周國內(nèi)1款新藥獲批上市，0款新增適應(yīng)癥獲批上市。
海外重點創(chuàng)新藥進展
3月美國2款NDA獲批上市，4款BLA獲批上市。本周美國2款NDA獲批上市，3款BLA獲批上市。3月歐洲0款創(chuàng)新藥獲批上市，本周歐洲無新藥獲批上市。3月日本0款創(chuàng)新藥獲批上市，本周日本無新藥獲批上市。
本周小專題——附小專題地舒單抗研發(fā)概況
2024年3月5日，山德士（Sandoz）宣布其地舒單抗生物類似藥（denosumabbddz，商品名為Wyost和Jubbonti ）獲FDA批準上市。其中，Wyost（120mg/1.7mL）可與Xgeva互換，適用于多發(fā)性骨髓瘤和實體瘤骨轉(zhuǎn)移引起的骨骼相關(guān)事件、骨巨細胞瘤和癌癥所致的高鈣血癥；Jubbonti（60mg/1mL）可與Prolia互換，適用于骨質(zhì)疏松癥。該產(chǎn)品是FDA批準的第一款地舒單抗生物類似藥。地舒單抗是國際上一線廣譜類抗骨折風(fēng)險藥物。原研地舒單抗是安進開發(fā)的一款核因子κB配體受體激活劑（RANKL）單抗，于2010年5月首次在歐盟獲批上市。安進財報顯示，2023年Xgeva和Prolia共收入61.6億美元。
本周全球重點創(chuàng)新藥交易進展
本周全球共達成7起重點交易，披露金額的重點交易有3起。吉利德和Merus合作使用Merus的專有Triclonics平臺以及吉利德的腫瘤學(xué)專業(yè)知識來研究和開發(fā)多個獨立的臨床前研究項目。C4T與默克簽訂許可證和合作協(xié)議，在美國和加拿大以EMDSerono的身份經(jīng)營其醫(yī)療保健業(yè)務(wù)。FunPep株式會社有限公司和Shionogi&Co.，有限公司執(zhí)行關(guān)于抗IgE抗體誘導(dǎo)肽“FPP004X”的期權(quán)協(xié)議，SHIONOGI一次性支付3億日元的費用，獲得獨家研究、開發(fā)和基于FunPep進行的臨床試驗結(jié)果，F(xiàn)PP004X在全球范圍內(nèi)的商業(yè)化權(quán)利。
風(fēng)險提示：藥品降價風(fēng)險;醫(yī)改政策執(zhí)行進度低于預(yù)期風(fēng)險;研發(fā)失敗的風(fēng)險
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