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>> 上海證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報:胰島素集采接續(xù)啟動,中標產品有望享“量價齊升”-240406
上傳日期:   2024/4/7 大小:   379KB
格式:   pdf  共2頁 來源:   上海證券
評級:   增持 作者:   鄧周宇
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權限:   此報告為加密報告
主要觀點
  胰島素集采接續(xù)啟動,采購周期更長,報量更多。據(jù)易聯(lián)招采信息,2024年3月29日,《全國藥品集中采購文件》(胰島素專項接續(xù))發(fā)布,正式開啟胰島素接續(xù)工作。本輪集采周期為從中選結果執(zhí)行之日起至2027年12月31日,而上一輪采購周期為2年;本輪報量約為2.42億支,上一輪采購報量為2.10億支,整體報量增加超10%;本輪最高有效申報價和上一輪集采實際最高中標價格一致。從擬中選產品選定規(guī)則上來看,與上一輪集采中選規(guī)則相比存在較多變化,但整體較為溫和。1)明確A類產品價格線:同采購組內,結合價格水平,將中選產品分為A、B、C三類;各采購組內排名第一的中選產品為A類中選產品,標注為A1,其余名次中選產品,申報價≤A類產品價格線的,為A類中選產品。2)新增復活中選機制:各采購組未能競價入圍以及未按競價中選規(guī)則獲得中選資格的產品,申報價不高于規(guī)定價格的,可“復活”中選。在份額分配方面,A類中選產品按醫(yī)療機構報量的80%-100%,A1中選產品為100%,B類及C類中選產品分別按報量的55%和45%,B類、C類中選產品未分配的采購需求量和未中選產品的采購需求量作為剩余量,由醫(yī)藥機構在A類中選產品中自主選擇。此外,與首輪胰島素專項國采相比,中選產品類別提升的,獲量比例可以額外增加10%(包括B類升為A類、C類升為B類或A類或繼續(xù)維持在A類的);下降的則額外減少10%(包括A類降為B類或C類、B類降為C類)。我們認為報價進入A類的產品有望獲得較高的市場占有率。
  集采影響出清,“國產替代+海外布局”雙軌并行。自2022年5月始,胰島素國家專項集采在各省市陸續(xù)落地,在胰島素產品價格出現(xiàn)下降的同時,國產替代進程大大加速。以通化東寶為例,據(jù)醫(yī)藥魔方,2023年公司人胰島素市場份額超40%,穩(wěn)居行業(yè)第一;甘精胰島素市場份額持續(xù)快速增長,2023年近10%;此外,2023年公司胰島素類似物銷量同比增長超60%。在出海進程方面,2023年通化東寶全資子公司簽訂了關于甘精、門冬、賴脯三種胰島素注射液在美國市場戰(zhàn)略合作協(xié)議,并取得相關技術服務收入。2023H1甘李藥業(yè)的甘精、賴脯和門冬胰島素注射液上市申請已獲得美國FDA正式受理,進入實質審查階段,這三款注射液均是首個在美申報的中國產胰島素;同年8月,公司甘精胰島素注射液的上市申請已獲得歐洲EMA正式受理,進入科學評估階段。據(jù)IDF估計,2021年全球有5.37億成年人患有糖尿病,每10個成年人中就有1人患??;而我國是全球糖尿病患者人數(shù)最多的國家,成年人糖尿病的患病率高達13%。糖尿病治療市場需求持續(xù)增長,而三代胰島素類似物憑借其療效優(yōu)勢在發(fā)達國家市場已較大程度取代了二代人胰島素產品。我們認為未來能抓住集采及出海機遇的平臺型、研發(fā)型公司有望迎來業(yè)績較好釋放。
  投資建議
  建議關注通化東寶、甘李藥業(yè)等。
  風險提示
  藥品/耗材降價風險;行業(yè)政策變動風險等;市場競爭加劇風險等。
  
 
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