>> 申萬宏源-博瑞醫(yī)藥(688166)降糖／減重藥預(yù)計下半年披露II期數(shù)據(jù)，維持“買入”評級-240816
| 上傳日期： |
2024/8/17 |
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| 516KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
申萬宏源 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
仰佳佳 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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降糖/減重創(chuàng)新藥BGM0504 II期研究結(jié)果有望在下半年展示。根據(jù)公司公告，截至2024年一季報披露日，BGM0504兩個適應(yīng)癥均已完成入組工作，降糖適應(yīng)癥3月初完成入組，減重適應(yīng)癥2月初完成入組。其中降糖組試驗設(shè)計為在滴定至目標劑量后觀察12周，隨即進行2周安全隨訪；減肥組試驗設(shè)計為在滴定至目標劑量后觀察24周，后續(xù)進行鎖庫揭盲和數(shù)據(jù)整理的相關(guān)工作，疊加一到三個月的數(shù)據(jù)整理期，公司有望在8月中旬至10月中旬拿到II期數(shù)據(jù)，有望在10月至12月拿到減肥適應(yīng)癥II期數(shù)據(jù)。Ia期臨床顯示，在2.5-15 mg劑量下，經(jīng)1至2次給藥，健康志愿者平均體重較基線期下降了3.24%~8.30%，展示了亮眼的減重潛力?；趯GM0504未來潛力，大股東/實控人袁建棟先生擬全額認購公司發(fā)行的定增，發(fā)行價格為22.56元/股，目前定增在正常推進中。
原料藥板塊相對穩(wěn)定，高難仿制劑。公司一直從事高技術(shù)壁壘的醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)業(yè)務(wù)，原料藥產(chǎn)品布局圍繞研發(fā)壁壘高、競爭格局好以及全球化布局來開展，通過不斷研發(fā)新品種，原料藥板塊既保證了量價的穩(wěn)定，也仍取得穩(wěn)定的增長。高難仿制劑是公司近年來布局的第二個業(yè)務(wù)板塊，主要圍繞手型藥物、藥械一體吸入劑以及注射用鐵劑進行布局，其中艾日布林作為國內(nèi)首仿已成功上市，根據(jù)公告，在高難仿制劑管線中：吸入用布地奈德混懸液已在國內(nèi)申報，噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑已完成BE試驗，沙美特羅替卡松吸入粉霧獲得臨床試驗批準通知書，羧基麥芽糖鐵注射液已完成BE試驗（生物等效性試驗），復(fù)雜制劑的上市銷售將成為公司第二增長引擎。
看好降糖/減重藥市場潛力，維持“買入”評級?；?023年年報和公司管線進度，我們下調(diào)2024年盈利預(yù)測，預(yù)計2024年歸母凈利潤分別2.29億，此前預(yù)計為5.32億，主要由于公司高難仿制劑的生產(chǎn)場地建設(shè)進度低于此前預(yù)測，上市進度延遲，預(yù)計從2026年開始逐步上市銷售；新增2025年和2026年盈利預(yù)測，預(yù)計2025年和2026年歸母凈利潤分別為2.59億和3.25億。估值方面，采用分部估值法，原料藥和制劑板塊，采用相對估值法，選取業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)相似的可比公司（包括奧翔藥業(yè)、奧銳特、普洛藥業(yè)、諾泰生物和天宇股份），得到2024年的平均PE為25X，因此原料藥和制劑板塊的估值為56.64億。針對BGM0504，采用凈利潤折現(xiàn)的方式對該產(chǎn)品進行單獨估值，得到BGM0504的估值為82.45億，得到公司最終總估值為139.08億，相較于8月15日收盤市值，還有31%的上漲空間，維持“買入”評級。
風險提示：研發(fā)失敗風險、臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期風險、競爭格局惡化風險。
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