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>> 國信證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報(bào)(24年第53周):他雷替尼獲批上市,關(guān)注差異化靶點(diǎn)和適應(yīng)癥創(chuàng)新藥-241231
上傳日期:   2024/12/31 大?。?/td>   1278KB
格式:   pdf  共20頁 來源:   國信證券
評(píng)級(jí):   優(yōu)于大市 作者:   張佳博
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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本周醫(yī)藥板塊表現(xiàn)弱于整體市場(chǎng),醫(yī)療服務(wù)板塊領(lǐng)跌。本周全部A股上漲0.25%(總市值加權(quán)平均),滬深300上漲1.36%,中小板指上漲0.25%,創(chuàng)業(yè)板指下跌0.22%,生物醫(yī)藥板塊整體下跌1.91%,生物醫(yī)藥板塊表現(xiàn)弱于整體市場(chǎng)。分子板塊來看,化學(xué)制藥下跌1.73%,生物制品下跌1.61%,醫(yī)療服務(wù)下跌3.70%,醫(yī)療器械下跌0.63%,醫(yī)藥商業(yè)下跌3.43%,中藥下跌2.15%。醫(yī)藥生物市盈率(TTM)31.49x,處于近5年歷史估值的52.48%分位數(shù)。
  信達(dá)生物的他雷替尼獲批上市,為ROS1陽性的非小細(xì)胞肺癌患者提供新的治療選擇。NSCLC中約有1-2%的患者攜帶ROS1基因融合突變。同時(shí),35%的ROS1陽性NSCLC患者初診時(shí)已經(jīng)發(fā)生腦轉(zhuǎn)移,而在初始治療失敗的患者中腦轉(zhuǎn)移比例高達(dá)55%。他雷替尼(Talectrectinib)是一種口服、強(qiáng)效、腦滲透、選擇性、新一代ROS1抑制劑,臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)展示出良好的有效性和安全性。2024年12月20日,他雷替尼獲批用于TKI經(jīng)治后進(jìn)展的ROS1陽性NSCLC患者的治療,同時(shí)在一線ROS1+NSCLC適應(yīng)癥中已經(jīng)提交上市申請(qǐng)并獲得優(yōu)先評(píng)審資格。
  針對(duì)ROS1陽性NSCLC的ROS1靶向藥物競(jìng)爭(zhēng)格局良好??诉蛱婺岷投髑婺釣镽OS1陽性NSCLC患者的一線治療藥物,今年陸續(xù)獲批上市三款藥物分別為正大天晴的安奈克替尼(4月獲批)、再鼎醫(yī)藥的瑞普替尼(5月獲批)和信達(dá)生物的他雷替尼(12月獲批)。在研的管線有亞盛醫(yī)藥的APG-2449、Nuvalent研發(fā)的Zidesamtinib以及四環(huán)醫(yī)藥和軒竹生物研發(fā)的XZP-5955,整體競(jìng)爭(zhēng)格局良好。
  投資建議:國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)逐步進(jìn)入收獲期,多數(shù)藥企差異化布局,在國家相關(guān)政策的支持下,建議關(guān)注研發(fā)管線和適應(yīng)癥差異化布局公司,同時(shí)建議關(guān)注AI醫(yī)療、并購重組等帶來的主題投資機(jī)會(huì)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn);商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);地緣政治風(fēng)險(xiǎn);政策超預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
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