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太平洋證券-德琪醫(yī)藥(06996.HK)深度報(bào)告:聚焦腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新先鋒,TCE 2.0蓄勢(shì)待發(fā)-250604
上傳日期:
2025/6/5
大?。?/td>
2953KB
格式:
pdf 共42頁(yè)
來(lái)源:
太平洋證券
評(píng)級(jí):
買(mǎi)入
作者:
周豫
,
霍亮
下載權(quán)限:
無(wú)限制-登錄即可下載
德琪醫(yī)藥核心推薦邏輯:1)塞利尼索已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,隨著適應(yīng)癥擴(kuò)增和上市地區(qū)增加,為公司提供穩(wěn)定的現(xiàn)金流支撐。2)臨床管線(xiàn):ATG-022是具備差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的CLDN18.2 ADC,CD73小分子抑制劑ATG-037在免疫檢查點(diǎn)抑制劑耐藥腫瘤中展現(xiàn)出積極療效;3)早研管線(xiàn)中,第二代TCE平臺(tái)具備更高安全性和更強(qiáng)療效,首款產(chǎn)品25H2遞交IND。
估值和投資建議:基于NPV和DCF法,我們測(cè)算目標(biāo)市值為58億港元(匯率0.92),對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)為8.57港元,首次覆蓋給予“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
ATG-022:差異化競(jìng)爭(zhēng)的CLDN18.2 ADC。中國(guó)年新發(fā)胃癌36萬(wàn)例,CLDN18.2是胃癌精準(zhǔn)治療潛力靶點(diǎn),約三分之二患者為CLDN18.2中低表達(dá)(IHC2+/3+<75%)。進(jìn)度領(lǐng)先產(chǎn)品聚焦CLDN18.2高表達(dá)(IHC2+/3+≥75%)群體,ATG-022在不同CLDN18.2表達(dá)水平胃癌患者中均展現(xiàn)出積極療效,涵蓋中高表達(dá)和低表達(dá)人群,且安全耐受性良好,已與默沙東開(kāi)展全球臨床合作。
ATG-037在免疫耐藥的黑色素瘤及肺癌患者顯現(xiàn)出積極療效。CD73是腺苷生成的限速酶,在腫瘤微環(huán)境中發(fā)揮重要作用,ATG037是全球進(jìn)度領(lǐng)先的小分子抑制劑。ATG-037與帕博利珠單抗聯(lián)合治療免疫檢查點(diǎn)抑制劑疫耐藥的黑色素瘤及肺癌患者中,顯示出良好的安全性和令人鼓舞的療效信號(hào)。
第二代TCE平臺(tái)具備更高安全性和更強(qiáng)療效,首款產(chǎn)品25H2遞交IND。公司新型T細(xì)胞銜接器平臺(tái)AnTenGager采用空間位阻遮蔽技術(shù),實(shí)現(xiàn)更高安全性和更強(qiáng)療效?;谠撈脚_(tái)研發(fā)的ATG-201(CD3xCD19雙抗)計(jì)劃于2025H2遞交自免適應(yīng)癥IND申請(qǐng)。
塞利尼索為公司提供穩(wěn)定的現(xiàn)金流支撐。塞利尼索已在中國(guó)大陸及多個(gè)亞太市場(chǎng)獲批上市,2024年銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)顯著。塞利尼索預(yù)計(jì)今年有望在中國(guó)獲批第三項(xiàng)適應(yīng)癥2L+ MM,聯(lián)合蘆可替尼治療骨髓纖維化的3期臨床預(yù)計(jì)25H2讀出數(shù)據(jù)。隨著適應(yīng)癥擴(kuò)增和上市地區(qū)的增加,塞利尼索銷(xiāo)售收入有望持續(xù)增長(zhǎng),為公司提供穩(wěn)定現(xiàn)金流支持。
2025年關(guān)鍵催化劑:1)ATG-201 (CD19xCD3雙抗)預(yù)計(jì)在2025H2遞交IND;2)塞利尼索:2L+ MM有望25H2獲NMPA批準(zhǔn)上市,1L骨髓纖維化3期臨床有望25H2數(shù)據(jù)讀出;3)ATG-037(CD73抑制劑)將于ASCO 2025更新CPI耐藥黑色素瘤和非小數(shù)據(jù)。
風(fēng)險(xiǎn)提示
創(chuàng)新藥研發(fā)不及預(yù)期:存在無(wú)法成功或及時(shí)完成藥物臨床開(kāi)發(fā)、獲得監(jiān)管批準(zhǔn)和商業(yè)化的風(fēng)險(xiǎn);
醫(yī)藥行業(yè)政策變化風(fēng)險(xiǎn):如不能及時(shí)調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略以適應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革帶來(lái)的市場(chǎng)規(guī)則和監(jiān)管政策的變化,將對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生不利影響;
宏觀環(huán)境風(fēng)險(xiǎn):未來(lái)國(guó)際政治、經(jīng)濟(jì)、市場(chǎng)環(huán)境的不確定性,可能對(duì)公司海外業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)造成一定的不利影響。
德琪醫(yī)藥-B股票研究報(bào)告
交銀國(guó)際-德琪醫(yī)藥(6996.HK)潛在同類(lèi)最佳CLDN 18.2 ADC和TCE平臺(tái)價(jià)值遠(yuǎn)被低估,上調(diào)目標(biāo)價(jià)-250324
交銀國(guó)際-德琪醫(yī)藥(6996.HK)塞利尼索放量略有波動(dòng),下半年關(guān)注醫(yī)保談判結(jié)果和新適應(yīng)癥申報(bào)進(jìn)展-230828
交銀國(guó)際-德琪醫(yī)藥-B(6996.HK)與翰森制藥達(dá)成商業(yè)化合作,產(chǎn)品放量能見(jiàn)度提升;上調(diào)目標(biāo)價(jià)-230811
交銀國(guó)際-德琪醫(yī)藥(6996.HK)核心產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)展順利,長(zhǎng)期價(jià)值仍遠(yuǎn)被低估;維持買(mǎi)入-230804
浦銀國(guó)際-德琪醫(yī)藥(6996.HK)核心產(chǎn)品長(zhǎng)期空間巨大,自研實(shí)力進(jìn)入關(guān)鍵驗(yàn)證期-230418
國(guó)金證券-德琪醫(yī)藥-B(06996.HK)希維奧銷(xiāo)售增長(zhǎng)5.6倍,靜待亞太地區(qū)放量-230329
方正證券-德琪醫(yī)藥(6996.HK)希維奧首個(gè)半年銷(xiāo)售額高達(dá)1.6億元,9款臨床階段產(chǎn)品未來(lái)可期-230329
國(guó)元國(guó)際-德琪醫(yī)藥-B(6996.HK)研發(fā)管線(xiàn)豐富,塞利尼索適應(yīng)癥不斷增加-221229
國(guó)金證券-德琪醫(yī)藥-B(06996.HK)希維奧銷(xiāo)售超預(yù)期,新一代SINE產(chǎn)品值得關(guān)注-220831
浦銀國(guó)際-德琪醫(yī)藥(6996.HK)從引進(jìn)向自研蛻變,早期腫瘤管線(xiàn)差異化顯著、潛力巨大-220727
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