>> 東方證券-醫(yī)藥生物行業(yè)2025 ASCO部分重點研究梳理：ASCO見證國產(chǎn)創(chuàng)新藥閃耀全球-250605
| 上傳日期： |
2025/6/6 |
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| 550KB |
| 格式： |
pdf 共20頁 |
來源： |
東方證券 |
| 評級： |
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作者： |
伍云飛,傅肖依 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
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核心觀點
重磅學術(shù)會議見證國內(nèi)創(chuàng)新藥閃耀全球。ASCO是全球腫瘤學領(lǐng)域規(guī)模最大、學術(shù)影響力最高的會議。今年ASCO會議上，共有73項來自國內(nèi)的研究數(shù)據(jù)入選，創(chuàng)下歷史之最，其中32項為更受關(guān)注的口頭匯報，11項為最重磅的Late-BreakingAbstract（最新突破性摘要）。
在NSCLC（非小細胞肺癌）領(lǐng)域：
1)雙抗：國內(nèi)研發(fā)全球領(lǐng)先，部分品種有望成為“后PD-1時代”重磅藥物。在PD-(L)1巨大成功以及面臨專利即將到期的背景下，全球藥企正在大力探索下一代迭代產(chǎn)品。其中，PD-1/VEGF、PD-1/IL-2受到高度關(guān)注。此次會議，三生制藥/三生國健的SSGJ-707公布一線治療NSCLC的二期臨床數(shù)據(jù)，基于優(yōu)異的療效數(shù)據(jù)與潛在價值，707在內(nèi)的國內(nèi)多款PD-1/VEGF已于海外MNC達成高價合作協(xié)議。PD1/IL-2為信達生物全球首創(chuàng)的新一代藥物，在治療后線NSCLC、傳統(tǒng)冷腫瘤方面均有突出表現(xiàn)，展現(xiàn)出強大的廣譜抗癌作用。
2) ADC：“ADC+IO”替代“傳統(tǒng)化療+IO”開啟腫瘤免疫新時代，國產(chǎn)藥物有望占據(jù)重要地位。以TROP2 ADC為例，單藥治療已獲批成為后線NSCLC患者的新選擇，與PD-(L)1聯(lián)用有望突破一線治療NSCLC的治療地位。HER3 ADC、EGFR/HER3 ADC等潛力靶點值得關(guān)注，國產(chǎn)藥物憑借研發(fā)進度居前以及療效與安全性兼顧的特點，有望快速趕超。
在SCLC（小細胞肺癌）領(lǐng)域，DLL3實現(xiàn)重要進展，國產(chǎn)藥物具備國際競爭力。Tarlatamab在SCLC的后線及一線維持治療接連取得突破，適應癥版圖有望進一步擴張。國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品中，DLL3三抗ZG-006（澤璟）公布后線SCLC的Ⅰ/Ⅱ期和Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)，對比MK-6070安全性接近同時在ORR上提升巨大；DLL3 ADCZL1310（再鼎）公布后線SCLC的Ⅰ期臨床試驗結(jié)果，短期有效率領(lǐng)先一眾雙抗、三抗及ADC，同時安全性良好，未來總生存數(shù)據(jù)讀出值得期待。在Tarlatamab驗證成藥基礎(chǔ)上，DLL3靶點有望實現(xiàn)從雙抗到三抗、ADC的不斷迭代；此外，iza-bren（百利天恒）公布后線SCLC的Ⅰ期數(shù)據(jù)，mOS較I-DXd略有提升，尤其既往接受過伊立替康治療的患者亦能實現(xiàn)獲益，EGFR/HER2 ADC或成為新治療選擇。
投資建議與投資標的
本次ASCO大會上國外創(chuàng)新藥取得了重要突破，同時國產(chǎn)創(chuàng)新藥也展現(xiàn)了強大競爭力，建議關(guān)注具備國際競爭優(yōu)勢的創(chuàng)新藥企業(yè)，如：三生制藥、三生國健、信達生物、科倫博泰生物-B、映恩生物-B、百利天恒、澤璟制藥-U、再鼎醫(yī)藥、榮昌生物、中國生物制藥、和黃醫(yī)藥等。
風險提示
創(chuàng)新藥研發(fā)失敗的風險；
市場競爭加劇的風險；
創(chuàng)新藥商業(yè)化的風險等。
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