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>> 華鑫證券-諾思蘭德(430047)公司動(dòng)態(tài)研究報(bào)告:NL003臨床試驗(yàn)取得關(guān)鍵性進(jìn)展,商業(yè)化步伐加快-250629
上傳日期:   2025/6/29 大?。?/td>   371KB
格式:   pdf  共5頁 來源:   華鑫證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   胡博新,俞家寧
下載權(quán)限:   無限制-登錄即可下載
▌眼科藥品持續(xù)注入動(dòng)力,為創(chuàng)新管線輸血
  2024年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收7211萬元,同比增長(zhǎng)20.8%;歸母凈利潤(rùn)為-4518萬元,較2023年同期虧損有所收窄。2025年一季度,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1642萬元,同比增長(zhǎng)1.85%;歸母凈利潤(rùn)-771萬元,同比減虧37.01%。公司目前還未有新藥上市,眼科藥品作為公司核心收入來源,持續(xù)為新藥研發(fā)輸血。截至2024年年報(bào),公司共擁有8個(gè)滴眼液產(chǎn)品注冊(cè)批件,涵蓋干眼癥、抗過敏、抗細(xì)菌等多個(gè)適應(yīng)癥,形成了較為全面的眼科藥品產(chǎn)品線。
  ▌核心創(chuàng)新藥穩(wěn)步推進(jìn),NL003臨床進(jìn)展顯著
  公司“重組人肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子裸質(zhì)粒注射液”NL003項(xiàng)目III期潰瘍組和靜息痛組臨床試驗(yàn)均完成揭盲,商業(yè)化進(jìn)入加速期。繼公司2024年2月完成NL003項(xiàng)目III期潰瘍組臨床試驗(yàn)揭盲后,2024年8月,NL003完成靜息痛適應(yīng)癥III期臨床試驗(yàn)揭盲,主要終點(diǎn)指標(biāo)180天疼痛完全消失率結(jié)果符合預(yù)期,NL003給藥組顯著優(yōu)于安慰劑組,兩組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.0001)。此外,NL003于2024年9月順利通過注冊(cè)檢驗(yàn),其生產(chǎn)工藝已達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn),并已建立穩(wěn)定可控的生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系,為藥品的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
  ▌生產(chǎn)基地建設(shè)推進(jìn)順利,為新藥商業(yè)化鋪路
  公司位于北京通州區(qū)的生物工程新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目已經(jīng)取得重要的階段性進(jìn)展,項(xiàng)目市政用電增容審批完成,智慧園區(qū)、廠區(qū)污水處理站等設(shè)計(jì)完成,廠區(qū)小市政工程完成招標(biāo)并簽訂合同,生產(chǎn)車間EPC工程、市政用電工程、智慧園區(qū)工程、污水處理站工程等完成發(fā)標(biāo)和開標(biāo)工作。該項(xiàng)目建成后將顯著提升公司在生物工程藥物領(lǐng)域的生產(chǎn)能力,為后續(xù)創(chuàng)新藥的商業(yè)化落地提供有力保障。此外,2024年10月公司在上海開設(shè)分公司,為后續(xù)商業(yè)化進(jìn)一步打通道路。
  ▌?dòng)A(yù)測(cè)
  預(yù)測(cè)公司2025-2027年收入分別為0.88、1.85、3.71億元,EPS分別為-0.19、-0.01、0.30元,當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)PE分別為-114.7、-2402.2、70.6倍,首次覆蓋,給予“買入”投資評(píng)級(jí)。
  ▌風(fēng)險(xiǎn)提示
  研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)、臨床試驗(yàn)進(jìn)展不及預(yù)期、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)推廣不及預(yù)期、增發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)、行業(yè)政策及政府監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)。
  
諾思蘭德股票研究報(bào)告
 
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