>> 中郵證券-諾思蘭德(430047)NL003有望年內(nèi)上市，開啟CLI基因治療新篇章-250312
| 上傳日期： |
2025/3/13 |
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| 520KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
中郵證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
蔡明子 |
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無限制-登錄即可下載 |
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基因治療領域創(chuàng)新企業(yè)，邁入收獲期
公司成立于2004年，主要從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類藥物和眼科用藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。根據(jù)2024年業(yè)績快報，公司2024年實現(xiàn)收入7211萬元（+20.80%），歸母凈利潤-4518萬元。憑借自身滴眼液生產(chǎn)技術和產(chǎn)能優(yōu)勢，公司開展眼科藥品銷售及CMO/CDMO服務，為公司發(fā)展提供穩(wěn)定現(xiàn)金流，支撐創(chuàng)新藥開發(fā)。創(chuàng)新藥領域，NL003(重組人肝細胞生長因子裸質(zhì)粒注射液，塞多明基注射液)和NL005(重組人胸腺肽β4 )兩款創(chuàng)新藥已經(jīng)進入上市/臨床后期階段，逐步進入收獲期。
國內(nèi)首個裸質(zhì)粒型基因治療藥物有望年內(nèi)上市
塞多明基注射液用于治療4-6級嚴重下肢缺血性疾?。–LI），其中潰瘍（Rutherford 5級）適應癥已于2024年7月報產(chǎn)，目前所有專業(yè)審評環(huán)節(jié)均已通過，預計很快進入綜合評審階段，考慮到發(fā)補可能性，預計于2025H2正式獲批上市；靜息痛（Rutherford 4級）適應癥已完成臨床三期。據(jù)相關研究，我國35歲以上下肢PAD（外周動脈疾?。┗疾∪巳杭s有4530萬例，其中約10%的下肢PAD患者會進展為CLI。且隨著我國老齡化的加劇，患病人數(shù)預計會持續(xù)增加。CLI發(fā)病率高、病程長、致殘率高，目前尚無效治療藥物，臨床上主要依靠介入及血管搭橋等外科手術方式治療。NL003為新型基因治療藥物，以裸質(zhì)粒為載體，通過在缺血部位的局部注射方式，使得質(zhì)粒轉染橫紋肌細胞并持續(xù)分泌肝細胞生長因子HGF蛋白，從而促進新生血管再生，增加缺血部位的血流供應，達到疾病治療目的。根據(jù)臨床實驗信息，NL003需注射3次、一次4針，相較于手術方式具備顯著的操作便捷性和患者依從度。依據(jù)患病群體人數(shù)，參照海外同類產(chǎn)品及國內(nèi)手術價格，我們預計產(chǎn)品上市后5-10年有望成為10億元以上大單品。
盈利預測與投資建議：
我們預計NL003于2025H2上市，2026年開始逐步貢獻收入增量。產(chǎn)品對應患者數(shù)量龐大且具備顯著臨床優(yōu)勢，具備較大開發(fā)潛力和廣闊成長空間。我們預計公司2024-2026營收分別為0.72、0.84、1.62億元，歸母凈利潤分別為-0.47、-0.54、-0.30億元，對應PS分別為54倍、46倍、24倍。首次覆蓋，給予“買入”評級。
風險提示：
藥品上市及研發(fā)進度不及預期風險；商業(yè)化不及預期風險；醫(yī)藥行業(yè)政策風險
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